划重点
01国内医药龙头企业恒瑞医药正式提交上市申请，计划登陆港股市场，实现“A+H”两地上市。
02摩根士丹利、花旗银行以及华泰国际担任联席保荐人。
03此次上市将为公司发展注入全新动力，提升在全球医药行业的品牌影响力。
04此外，港股上市将推动公司全球化布局的深化，为拓展海外业务和国际研发合作奠定坚实基础。
05恒瑞医药已构建出行业领先且高度差异化的创新产品矩阵，多款产品具备成为重磅药物的潜力。
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1月6日晚间，港交所公告显示，国内医药龙头企业恒瑞医药正式提交上市申请，计划登陆港股市场，未来有望实现“A+H”两地上市。本次上市的联席保荐人包括摩根士丹利、花旗银行以及华泰国际。
此次上市不仅是恒瑞医药全球化战略的重要布局，也标志着其在资本市场国际化征程中的第二步。通过登陆港股，恒瑞将进一步巩固海外市场的业务基础，强化其产品出海后的国际影响力。
对此，恒瑞医药向华尔街见闻·见智研究表示，赴港上市将为公司发展注入全新动力，香港资本市场聚集了丰富的国际投资者资源，不仅有助于进一步提升恒瑞医药在全球医药行业的品牌影响力，也为其开辟了新的融资渠道，优化资本结构。同时，港股上市将推动公司全球化布局的深化，为拓展海外业务和国际研发合作奠定坚实基础，助力其在国际市场取得更大突破。
根据恒瑞医药披露的计划，此次H股发行所募集的资金将主要用于三大方向：支持公司研发管线的推进；在中国和海外市场建设及升级生产和研发设施；以及满足营运资金需求及其他一般企业用途。
此次港股IPO是恒瑞第二次再融资
A股上市时募集的4.79亿元是恒瑞唯一一次融资记录。
如果此次港股IPO融资落地，将是恒瑞医药在A股上市至今首次再融资，而近25年恒瑞医药累计分红24次，分红率16.45%，累计分红金额高达80.29亿元，相当于当年上市募集资金的16.8倍。
创新推动恒瑞转型
此次H股发行后，恒瑞医药将能够进一步加大对研发管线的投入，加速推动创新药的研发进程。这一举措将为公司持续优化产品组合及增强市场竞争力提供有力支持，并确保其在全球制药行业中稳步发展。
通过不断加码研发，恒瑞医药已经取得了令人欣喜的战绩。
招股书显示，恒瑞医药在研发投入方面持续保持高水平。2022年、2023年及截至2024年第三季度，公司研发费用分别达到人民币48.87亿元、49.54亿元和45.49亿元，占同期总收入的比例分别为23.0%、21.7%和22.5%，体现了公司对创新研发的高度重视和坚定承诺。
同时，恒瑞创新药收入占比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%，并进一步增至截至2024年9月30日止九个月的47.7%。
同时，恒瑞医药也在近期加速出海。
自2018年以来，恒瑞医药已成功完成12笔对外许可交易，覆盖15个分子实体，累计交易总额接近120亿美元，其中首付款金额达约4亿美元，同时还涉及部分合作伙伴的股权安排。
创新管线进一步丰富
在创新研发方面，恒瑞医药持续深耕肿瘤、代谢与心血管疾病、免疫与呼吸系统疾病以及神经科学等核心领域，不断加速技术平台建设，推动创新药和新适应症的研发与获批。在研管线储备丰富，创新产品层出不穷。
根据招股书，恒瑞医药已构建出行业领先且高度差异化的创新产品矩阵，多款产品具备成为重磅药物的潜力。截至目前，公司已上市17款新分子实体药物和4款其他创新药物。同时，其管线覆盖逾90款候选新分子实体创新药，以及8款处于临床及更后期阶段的其他在研药物，其中30多款正在关键性临床研究及更后期阶段。截至目前，公司已开展约400项临床试验，其中包括超过20项海外试验。
1、肿瘤治疗领域
公司通过广泛的药物组合，最大化联合治疗的潜力，致力于探索超越现有标准疗法的新疗法，尤其是在延长患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面取得显著进步。主要产品集群包括：
- 肿瘤免疫药物集群：涵盖多种创新药物，如新型抗PD-1抗体卡瑞利珠单抗、新型抗PD-L1抗体阿得贝利单抗、PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）及抗DLL3/CD3双特异性抗体（同时开发基于CD3的T细胞接合器、γδ T细胞接合器和NK细胞接合器）。
- ADC药物集群：包括瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811，HER2 ADC）、SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、SHR-1826（c-Met ADC）、SHR-A1904（Claudin 18.2 ADC）、SHR-4849（DLL3 ADC）、SHR-A2009（HER3 ADC）和SHR-A1912（CD79b ADC）。
- ER及CDK靶向药物集群：覆盖ER表达调控（如KAT6特异性抑制剂HRS-2189）、ER降解（如HRS-8080和HRS-1358）及多层次激酶调控（包括新型口服CDK4/6抑制剂达尔西利、新型高效CDK4抑制剂HRS-6209、CDK7抑制剂以及CDK4/6/2抑制剂）。
- RAS靶向药物集群：主要产品包括HRS-7058（下一代KRAS G12C抑制剂）和HRS-4642（脂质体注射KRAS G12D抑制剂），并在开发新一代口服KRAS G12D抑制剂。
2、代谢及心血管疾病领域
公司重点解决未满足的医疗需求，开发更灵活、安全且疗效更优的创新疗法。
- GLP-1药物组合：包括HRS-7535（新型口服小分子GLP-1受体激动剂）、HRS-9531（每周给药一次的GLP-1/GIP双重受体激动剂）及HRS-4729（长效GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂）。
- siRNA在研药物：开发针对载脂蛋白C3（APOC3）和血管紧张素原（AGT）的siRNA药物，结合先进的递送系统。
此外，公司还在研发包括新型肌球蛋白抑制剂、口服小分子Lp(a)抑制剂及新型钙敏感受体变构调节剂等在研药物。
3、免疫及呼吸系统疾病领域
在免疫及呼吸系统疾病领域，公司聚焦与T细胞、B细胞相关的重要病理靶点，利用小分子、肽类、单抗、双抗及融合蛋白等多种模式，开发创新疗法，包括：
- 夫那奇珠单抗（SHR-1314，抗IL-17A抗体）；
- 艾玛昔替尼（SHR-0302，高选择性JAK1抑制剂）；
- SHR-1905（长效抗TSLP抗体）；
- SHR-1703（新型长效抗IL-5抗体）；
- 抗IFNAR1/TACI融合蛋白及抗IL-23p19/IL-36R双特异性抗体。
4、神经科学领域
公司聚焦明确的致病机制，研发具有延缓疾病进展潜力的创新疗法，主要产品包括：
- SHR-1707（新型抗Aβ IgG1抗体，用于治疗阿尔茨海默病）；
- HRG2010（固定剂量卡比多巴和左旋多巴复方缓释药物，用于治疗帕金森病）；
- 一款高选择性NaV1.8抑制剂，作为非阿片类止痛药物具有重要潜力。
再次强调了合规的重要性
由于此前FDA对恒瑞的现场核查曾经有过相关问题记录，恒瑞医药此次还在招股书中特别强调质量合规的重要性。公司强调，为进一步提升质量管理水平，公司近期聘请了一位拥有30多年全球经验的行业资深人士担任首席质量官。
据悉，该人士曾在美国FDA担任资深CMC审查员，并曾在多家国内领先及跨国制药企业担任CMC总监和高级经理。公司还组建了一支专业的质量管理团队，覆盖从产品研发到生产、发布及上市的全生命周期，严格监控各个阶段的产品质量。截至2024年9月30日，该公司的专职质量团队已超过1,100名员工，其中大多数具备制药、化学或相关领域的专业背景。
结语
恒瑞医药的研发管线正迎来重要突破，多款创新产品即将进入商业化转化阶段，同时现有管线的持续扩张为公司奠定了短期增长和长期发展的双重动力。在国家政策长期支持创新药研发的大背景下，公司基本面与行业利好政策形成共振效应。
此次港股上市将成为助推恒瑞全球化布局的关键一步，未来随着创新药的持续放量和海外市场的加速拓展，公司有望在全球制药行业占据更重要的战略地位，为长期发展注入新动能。