前 言
艾滋病目前尚无治愈方法,其主要治疗方案为联合抗反转录病毒治疗(Combined Antiretroviral Therapy,cART)。HIV感染者需终身接受治疗,进而达到持续抑制病毒和改善免疫功能的作用。
然而,每日服药会导致患者用药负担重以及服药依从性差,同时会加重心理负担。这些因素在一定程度上会增加治疗失败、病毒突变及耐药的风险。
因此,使用长效抗反转录病毒药物(Long-Acting Antiretroviral Regimen,LA ARV regimen)(简称长效抗HIV药物),以降低患者用药频率,是临床治疗的需求之一。
随着长效抗HIV药物陆续在中国获批上市,我们应临床需求,基于国内外指南、研究进展和临床用药经验制定本共识,旨在为长效抗HIV药物的治疗及预防的规范化应用提供循证医学建议。
HIV
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长效抗HIV药物治疗方案选择以及推荐意见
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长效抗HIV药物适用人群
建议1:对于当前口服用药仍存在未被满足的需求或追求健康生活质量的患者,可选择长效药物(Ⅲ)。
经治HIV感染者的应用
建议2:对于经治HIV感染者平稳转换的治疗,推荐选择CAB+RPV长效方案(AⅠ)。
建议3:经治HIV感染者出现病毒学失败(包括耐药及多重耐药),可选用优化背景方案(Optimized Background Regimen,OBR)加用LEN(AⅠ)或 IBA(AⅡ)或ABT(AⅠ)的治疗方案。
特殊应用场景或者特殊人群
HIV感染者中对于需要快速降低病毒载量、改善免疫功能、口服药物不方便及避免DDI、肝肾功能不全、免疫重建不全等特殊应用场景或者特殊人群的含长效药物的cART方案建议如下。
建议4:cART后免疫重建不全的HIV感染者,在考虑患者最佳利益原则上可选用OBR加用ABT;需要快速降低病毒载量、改善免疫功能、口服药物不方便及避免DDI等情况在患者最佳利益原则上可选用ABT与其他ARV药物组合的治方案,如ABT+DTG、ABT+LPV/r、ABT+3TC/DTG等(BⅡ)。
建议5:对于肝功能不全患者,宜选择对肝功能损害小的药物。轻中度肝损伤患者,选用CAB+RPV或含LEN的方案无需调整剂量(BⅡ)。
建议6:对于肾功能不全患者,应避免使用对肾影响大的药物,可推荐选择CAB+RPV或含LEN的方案(BⅡ)。
建议7:对于年龄12岁及以上且体重不低于35kg的青少年感染者,可选用CAB+RPV(AⅠ),在考虑患者最佳利益原则上也可以选用含ABT的cART方案(CⅢ)。
建议8:对围手术期且病毒载量未抑制的HIV感染者,在患者最佳利益原则上可使用原cART方案+ABT,以尽快提高免疫功能,和降低HIV病毒载量,减少术后并发症(BⅡ)。
PrEP及暴露后预防
建议9:HIV感染高危成人及体重达到35kg青少年接受PrEP可选用CAB长效注射剂(AI)。
建议10:HIV感染高危成人接受PEP,可考虑选择ABT+DTG,ABT+TDF+3TC方案(CⅡ)。
临床评估工具应用
建议11:推荐使用患者评估工具来辅助临床发现患者需求及长效方案的获益(Ⅲ)。
来源:李凌华,蔡琳,陈雅红,等.长效抗HIV药物临床应用专家共识.中国艾滋病性病,2024,30(12):1230-1239.