划重点
01马里兰大学巴尔的摩郡分校的研究发现,裸盖菇素治疗严重难治性抑郁症患者取得了显著疗效。
02研究共涉及12名TRD患者,他们接受了单剂量25mg合成裸盖菇素治疗,并进行了为期12周的随访。
03结果显示,给药后第3周,患者的蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)评分与基线相比显著降低。
04除此之外,患者的QIDS-SR-16评分、QLES-Q-SF评分和WSAS评分也有所改善。
05然而,裸盖菇素对PTSD共病患者的抑郁症状改善不如非PTSD患者显著。
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又一项裸盖菇素的临床结果出炉了!
这次的研究来自马里兰大学巴尔的摩郡分校,使用合成裸盖菇素,治疗至少接受过5次治疗但均治疗效果不理想的严重难治性抑郁症患者(TRD)。
共有12名TRD患者接受单剂量治疗并进行了为期12周的随访。给药第1周,有75%的患者达到缓解;一直到给药后第12周,都可以观察到患者抑郁症状显著减轻。
研究发表在《美国精神病学杂志》杂志上。
研究为开放标签试验,患者主要诊断为单次或复发性重度抑郁症发作,并且在发作期间至少有5次治疗失败。研究也包括重度抑郁症合并广泛性焦虑症或创伤后应激障碍(PTSD)的参与者。
患者接受单剂量25mg合成裸盖菇素治疗,并在服药后进行12周随访。在接受裸盖菇素治疗之前的3-6周,患者停用所有重度抑郁症治疗药物,停药时间最短为2周。
在准备阶段,患者会接受60小时专业迷幻治疗培训,为迷幻体验做好准备。随访过程中,患者定期拜访精神科医生和治疗师,在基线和服药后1、2、3、6、9和12周进行临床评估。研究主要终点是从基线到给药后第3周患者的蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)评分变化,次要终点包括随访过程中MADRS评分变化,以及达到应答(MADRS评分降低50%)和缓解(MADRS评分≤10)的患者比例。
患者MADRS评分变化
研究最终共包括12名患者,男性和女性患者人数相等(n=6),平均年龄40.5岁,除严重TRD外,有5名患者同时患有PTSD,1名患者在给药后第6周退出研究。给药后第3周,有4名患者继续使用苯二氮卓类药物。
在主要终点和次要终点,患者的MADRS评分与基线相比显著降低。在整体混合效应模型中,治疗时间对MADRS评分的固定效应稳健(F=26.69,df-3,25,p=6.46×10–8)。
与基线相比,给药后第1周MADRS评分平均降低-19.4,75%的患者同时满足响应和缓解标准;第3周MADRS评分平均降低15.8,66.7%的患者达到响应标准,41.7%的患者达到缓解标准;除第9周外,所有评估时间点,超过50%的患者符合响应标准;在研究终点(第12周),患者MADRS评分平均降低17.2,7名患者(58.3%)符合响应标准,3名患者(25%)符合缓解标准。
其他心理健康指标变化
其他心理健康指标量表评价显示,患者的QIDS-SR-16评分(抑郁症状自评量表)显著下降,QLES-Q-SF评分(生活质量与满意度量表)和WSAS评分(工作和社会功能量表)得到改善,但是GAD-7评分(焦虑症状自评量表)没有发生显著变化。
安全性方面,治疗和随访期间没有出现严重不良事件。
对于PTSD共病患者来说,抑郁症状改善不如非PTSD患者显著,给药3周内,患者更强的迷幻体验与更显著的抗抑郁效果有关。
这是对裸盖菇素治疗严重TRD患者的初步尝试,提供了安全性、耐受性和治疗效果良好的早期结果。关于裸盖菇素的抗抑郁效果是否能更持久(12周之后),以及裸盖菇素对患者的影响,以及多次给药方案的安全性和耐受性,还需要更多尝试。
参考文献:
本文作者|王雪宁