1.2024年12月27日以来,上海流感进入高发季节,医院呼吸科门诊就诊患者激增,甲型H1N1流感占比达99.6%。
2.国家流感中心发布监测周报显示,2024年12月23日至29日,南北省份流感病毒检测阳性率继续上升,甲型H1N1流感占比99.6%。
3.由于流感症状与普通感冒相似,消费者在购买流感检测试剂盒和特效药时需谨慎,遵医嘱服用药物并接种流感疫苗。
4.此外,市场监管部门应加快检查速度,抽检结果及时向社会公布,保障食品安全。
5.同时,国产司美格鲁肽注射液未获批准,礼来替尔泊肽注射液在中国上市,为2型糖尿病患者提供新的治疗选择。
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2024年12月27日,上海,近期流感已进入高发季节,医院呼吸科门诊前来就诊的呼吸道感染患者激增。视觉中国|图
焦点
【流感高发季,样本病例99%以上是甲流】
2025年钟声敲响,人们欢庆新年的同时,发现身边感冒咳嗽发烧的人越来越多,多地儿童医院又开始排起长队,电商平台流感检测试剂盒和特效药又掀抢购潮。
1月2日,国家流感中心发布监测周报显示,2024年12月23日-29日,南、北方省份流感病毒检测阳性率继续上升,检测到的1.7万例流感病毒阳性标本中,甲型H1N1流感占比99.6%。
该周全国共报告171起流感样病例暴发疫情,1起的定义是一周内同一地区或单位内出现10例及以上流感样病例。经检测,其中126起为甲型H1N1,1起为甲型H3N2,3起为甲流但亚型未显示,2起为混合型,22起为流感阴性,其余暂未获得病原检测结果。
从哨点医院门急诊情况看,南方省份的流感样病例低于2022-2023年同期水平,北方省份高于2021-2023年同期水平。
健言:和普通感冒相比,流感全身症状较明显,短时间内可能体温快速上升、肌肉酸痛、疲劳乏力。奥司他韦等流感抗病毒药物需遵医嘱服用,但药物不能替代每年用于预防接种的流感疫苗,重症高危群体应在流感季来临前及时接种,避免去人群密集的场所。
食品
【食品安全民意征集系统上线】
1月2日,市场监管总局推出的全国食品安全民意征集系统正式上线。
市场监管总局食品安全总监、食品抽检司司长孙会川介绍,这一系统上线运行的背后,有5年的工作实践。自2020年以来,市场监管总局每年开展“你点我检 服务惠民生”主题活动。5年来,全国各地共举办活动7200余场次,收集群众问卷1790多万份,抽检量达98万批次。针对发现的不合格食品,市场监管部门及时核查处置,封存下架召回不合格食品1200余吨、罚没款1.76亿元,移送公安机关230余件。
截至1月4日,南方周末记者查询发现,多个省市的市场监管部门在社交平台推送了全国统一的公众端二维码,消费者扫码后可以填写调查问卷或者扫描食品条形码申请抽检。
健言:临近年关,市民需要采买许多食品年货,安全是底线。市场监管部门应根据调查结果和反馈的集中性问题加快检查速度,抽检结果及时向社会公布。
手机端扫码后,全国食品安全民意征集系统会根据消费者地理位置推送所在地的问卷。官方截图
政策
【第三批中成药集采开标】
2024年12月30日,湖北医保服务平台显示,全国中成药联合采购办公室公布了全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果。
第三批中成药集采由湖北省牵头,涉及20个产品组,最终共175个品种拟中选,涉及157个厂家,覆盖降脂、清热解毒、止血、补气、肝病治疗、糖尿病管理、妇科调经以及肿瘤治疗等多个领域。从品种来看,仍是聚焦于临床常用、采购价格高、用量大的中成药,如血脂康胶囊(片)、喜炎平注射液、舒肝宁注射液等中药独家品种,以及灯盏花素滴丸、血栓通胶囊等国家中药保护品种。
在外界熟悉的化学药集采中,“熔断线”是1.8倍,中成药集采采用了3倍“熔断线”。国家医保局在一篇公众号推文中介绍,这是考虑到不同企业的中成药产品因选材不同、剂型不同、标准不同等差异,价差可能更大。
健言:中成药拥有一批忠实拥趸,哪怕频频涨价,也有人心甘情愿埋单。有的中成药名称、选材、剂型、质量标准均相同,但却出现十几倍甚至数十倍的价差,说明存在明显的价格水分。化学药集采开展得轰轰烈烈,直到2022年中成药也迎来首次集采。中成药不像化学药有明确的质量和疗效一致性评价标准,因此在规则设置上更具挑战性。
【上海市检查检验信息共享和结果互认】
患者在A医院做了检查检验,到了B医院不认,得重做一遍?上海正试图建立一个信息互通互认的模式。
根据2024年12月31日通过的《上海市医疗保障条例》,上海市加强医疗机构检查检验结果数据库等平台建设,定点医疗机构按照规定对医疗检查检验实行信息共享和结果互认。
对于宝贵的医保数据如何更好利用,该条例也提出,在维护数据安全、保护个人信息和商业秘密前提下,建立医疗机构、医疗保障部门与商业保险公司、医药企业间的数据合作利用机制,强化数据在创新药品研发、临床诊疗、商业健康保险产品开发等场景中的应用。
目前,该条例已全文公布,自2025年3月1日起施行。
健言:定点医疗机构检查检验信息共享和结果互认有利于提高医疗诊疗服务效率、减轻患者的就医经济和时间负担以及不必要的重复检查检验,缩短患者的就医等待时间,实现一定程度上缓解“看病难”“看病贵”的问题。
而医保数据的合作与应用可以实现三方受益,有利于医疗服务机构提高医疗服务质量和效率;有利于医疗保障部门控制医疗保险费用的不合理支出;有利于医药企业的创新研究和临床实验,加快生物医药企业的创新发展。
(全国政协委员、上海交通大学公共卫生学院教授马进)
药械
【国产司美格鲁肽注射液未获批准,最强对手替尔泊肽上市】
司美格鲁肽注射液的原研药由丹麦制药公司诺和诺德开发,是一种长效GLP-1类似物,能够刺激胰岛素生成,并抑制胰高血糖素分泌,同时降低食欲和食物摄入量,从而在治疗2型糖尿病和辅助体重管理方面发挥重要作用。
国内有二十余家企业正推进国产生物类似药的注册,其中九源基因是速度较快的一家。2024年12月31日,国家药监局的药品通知件送达信息显示,九源基因两款司美格鲁肽注射液在列,意味着其未获批准。2025年1月1日,九源基因回应称,该结果为意料之中,此事不会影响药物的整体注册进度。
有意思的是,1月2日,礼来中国宣布替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)正式在中国上市。替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批用于2型糖尿病的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,被认为是司美格鲁肽最强对手。
健言:九源基因申报该规格的生物类似药,给药剂量2mg每周一次,适应证为用于成人2型糖尿病血糖控制,可能是该适应证常规不需要使用该剂量,与该规格原研药品是否在中国上市关系不大。生物类似药的注册申请,主要与原研药品专利是否到期、临床试验数据、结果等相关。
随着礼来替尔泊肽在中国上市,同时覆盖治疗2型糖尿病和减重两项适应证,另外2024年11月17日,诺和诺德的减重版司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)正式在中国上市,为减重患者提供了新的选择,加上医保、医院对超适应证用药的加强管理,减重超适应证用药现象可能比以前有所下降。但由于替尔泊肽和司美格鲁肽注射液上市时间短,目前药品的可及性还存在较大的问题,加上减重适应证医保无法报销,预计仍然会存在超适应证用药情况。
(广东药科大附属第一医院陈吉生教授)
2024年进博会上礼来展示当时还未上市的替尔泊肽注射液。南方周末记者 黄思卓|摄
【HIV长效疗法在华获批上市】
HIV领域也传来捷报。1月2日,国家药监局官网最新公示,吉利德科学公司申报的来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。来那帕韦将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。
这款长效HIV疗法入选《科学》杂志近期公布的2024年度十大科学突破,该项目是迄今为止开展得最全面、最多样化的艾滋病预防试验项目。该药此前已在欧盟、美国等地获批上市。
健言:目前中国HIV感染者口服HIV治疗药物一天要吃一次药,有的需要一天吃两次药。同时,有些人伴有其他合并症比如高血压、血脂异常、骨质疏松,需要口服其他多种药物。更多的口服药加重了患者服药的压力,影响治疗依从性。长效治疗针剂为患者提供了更好更便捷的方案。
这两天各地的HIV感染者以及社区的负责人都在关注这个药的上市获批信息,其实去年全球AIDS大会就有关注,没想到2025一开年就照进现实,让中国与世界同步。2025是通往终结艾滋流行2030的关键节点,希望药企和国家共同努力令该药物能够让患者负担得起,促进药物的广泛可及。
(北京无国界爱心公益基金会理事长、U=U全球社区理事会共同主席孔令坤)
前沿
【高通量植入式柔性脑机接口临床试验取得重大突破】
脑机接口用于医学治疗一直是热门话题。1月2日,国内侵入式脑机接口领头公司上海脑虎科技有限公司宣布,基于全自主研发的256导高通量植入式柔性脑机接口,先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究,成功实现了“脑控”智能设备和“意念对话”。
受试者术后恢复良好,五天后即可实现142个常用汉语音节下71%的解码准确率,并且单字解码时延小于100毫秒。基于实时汉语解码,受试者不仅实现了意念实时合成汉语、驱动数字分身以及对话AI大模型等高级功能,还能将人的脑电解码成语言进而转化成指令实时操控灵巧手实现人机交互。
健言:此次高通量植入式柔性脑机接口实时汉语解码试验是国内首例,也可以说是国际首例,脑虎也是全球唯一同时拥有实时运动解码和实时汉语解码技术的脑机接口企业。目前,植入脑机接口的受试者还需戴着头套、拖着“辫子”——电源线和数据线,用来连接脑机接口和数据处理设备。预计2025年推出的下一代设备将去掉“辫子”,数据传输和充电都将实现无线方式。这次的临床试验属于一个月左右的短期在体试验,用于技术验证,明年我们将继续与华山医院合作,逐步开展长期在体的临床试验,计划用三年完成三类医疗器械的多临床注册。
(脑虎科技创始人、首席科学家陶虎)
反腐
【湖南推进公共资源交易领域突出问题专项整治】
2024年12月30日,湖南省纪委监委对6起医药领域政府采购腐败典型案例予以公开通报,涉及人员包括湘潭市第一人民医院原检验科主任李剑鸿、保靖县中医院原副院长万永军、靖州苗族侗族自治县人民医院原副院长李靖、衡阳市第一人民医院原院长雷文、张家界市疾控中心原副主任余刚宝、祁阳市卫生健康局原局长赵志华。
健言:根据通报,这些落马官员违规插手医药采购项目的手法较为典型,比如向医院采购部门推荐、作为评审组专家在评标时打高分、向招标代理机构打招呼、“私人定制”采购标准等。