华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.351】

华兴资本

2025-01-06 09:30发布于北京华兴资本官方账号

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队

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听力械企，完成近亿元B轮融资

近日，博音听力设备（苏州）有限公司（以下简称“博音听力”）宣布顺利完成了新一轮的战略融资，融资金额近亿元人民币。本轮融资由广州产投与曜金资本联合领投。本次融资的成功，不仅将为博音听力在产品研发、市场扩张、业务创新以及全球布局等方面提供坚实的资金支持，还将助力博音听力抓住银发经济带来的时代机遇，在助听器行业的关键增长期抢占先机。这将使博音听力有望成为国产助听器领域的领军企业，实现行业的突破。

行业视角：

银发经济整体涉及面广、产业链长、业态多元、潜力巨大，既满足人民对美好生活向往的现实需要，又是推动社会经济高质量发展的有力举措。医疗级AI智能助听器属于银发经济领域科技创新产品，位列康复辅助器械第一梯队，不仅可以提升听损人士生活质量，还能预防残余听力的退化。

信息来源：器械之家


合成生物学企业粒影生物完成近亿元A轮融资

近日，深圳粒影生物科技有限公司（以下简称“粒影生物”）完成近亿元A轮融资。

行业视角：

公司的核心产品可应用于抗体药物、生物酶制剂、mRNA疫苗、医美等领域。团队层面，创始人张影博士曾任英国弗朗西斯-克里克研究所高级研究员，英国国家医学研究所博士后，伦敦大学癌症研究所博士，师从英国皇家科学院院士John Skehel和Steve Gamblin，期间解析了十几种蛋白结构，帮助MNC药企进行蛋白质精准药物相关应用的开发。

信息来源：动脉网


普祺医药完成超3亿元B轮系列融资，持续推进核心管线III期临床和商业化准备

2025年1月2日，北京普祺医药科技股份有限公司成功完成了超3亿元B轮系列融资。本轮投资机构包括北京市医药健康产业投资基金、亦庄国投、首发展集团、北科建集团、正奇能科集团等众多机构旗下基金及个人投资者。

行业视角：

普祺医药是一家风格稳健、能力均衡的创新药企，创始团队由产业资深人士与经验丰富的科学家组成，运营管理及药物研发稳步推进。管线兼顾成药性与创新性，具有极大的商业化潜力及确定性。

信息来源：动脉网


橙帆医药完成近5000万美元Pre-A轮融资

橙帆医药（以下简称“橙帆”），一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，宣布完成近5000万美元的Pre-A轮融资。本轮融资由Panacea Venture（瑞伏医疗）和上海生物医药基金领投，现有股东弘晖基金（HLC）继续支持，Everjoy Fortune、万物创投、德联资本以及联想之星等多家知名投资机构共同参与。

行业视角：

瑞伏医疗专注于在全球范围内发掘和支持具有创新性和变革性的早期医疗健康和生命科学公司。在一支卓越的管理团队的引领下，公司在靶点发现、蛋白质工程、ADC药物开发等关键领域构建了强大的技术平台，这些平台极大地提升了公司的研发效率。

信息来源：动脉网


昊丰医疗完成近亿元人民币Pre-B轮融资，致力成为全球介入医疗器械CDMO领导者

近日，上海昊丰医疗科技有限公司（以下简称“昊丰医疗”）宣布完成近亿元人民币Pre-B轮融资，本轮融资由珠海高新金投领投，老股东千骥资本持续加码。这是公司继上一轮千骥资本独家投资后，不到一年时间内再次获得资本市场青睐。

行业视角：

介入医疗器械是国内增速最快的医疗器械赛道之一。昊丰医疗立足于为下游介入医疗器械客户打造一站式服务平台，提供行业最优质的产业链服务。公司在介入医疗器械领域商业布局完善、客户关系深厚，期待昊丰医疗能够成为行业最信赖的医疗器械产业链服务商，持续助力国内介入医疗器械行业发展壮大。

信息来源：动脉网


伯桢生物完成A+轮融资，聚焦类器官全流程解决方案

伯桢生物完成数千万元A+轮融资，由阿斯利康中金医疗产业基金独家投资，用于市场开拓、生产基地建设和技术开发，以推动类器官技术的全球应用。

行业视角：

类器官技术作为生物医药领域的革命性前沿技术，拥有广阔的发展前景和产业需求。市场高度认可伯桢生物在类器官领域的专业积淀，并充分认同和支持伯桢在全链条多场景应用体系落地的商业探索，携手加速新药研发效率的提升，赋能创新生态发展。

信息来源：医药魔方


「益唯森」完成数千万Pre-A轮融资，加速生物制造建设与研发创新！

近日，南京益唯森生物科技有限公司（以下简称“益唯森”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由青海极地股权投资基金领投，青海高新区投资发展集团有限公司等投资人共同完成此轮融资。本轮融资资金将着重用于青海益唯森生物制造工厂建设以及新原料认证，全力打造白刺及极端环境植物资源综合开发生物制造工厂，专注专精特新产品研发和生产，将为该企业的进一步发展注入强大动力。

行业视角：

益唯森是南京大学人工智能生物医药技术研究院孵化的合成生物学技术领域的高新技术企业，专注于研究生产功能性天然化合物，通过生物转化和生物发酵生产功效性天然产物制品，致力于西北地区特色植物资源的保护和可持续开发利用，为市场提供功效性原料和特色功效食品。

信息来源：SynBioM



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新版国家医保目录正式实施

据国家医保局官网，2025年1月1日起，新版国家医保药品目录将正式实施，共新增91种药品，其中肿瘤用药26种（含4种罕见病）、糖尿病等慢性病用药15种（含2种罕见病）、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他领域用药21种。

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  • 全球首个治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎的AhR调节剂泽立美®乳膏上市

  • 礼来官宣替尔泊肽正式在中国上市，包括四个规格

  • 每年仅需给药两次，吉利德长效HIV疗法在中国获批上市

  • 阿斯利康“奥希替尼”新适应症国内获批上市

  • 吉利德重磅长效HIV疗法“来那帕韦”在华获批上市

  • 多款医疗器械产品获批上市

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全球首个治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎的AhR调节剂泽立美®乳膏上市
泽立美®乳膏上市，是全球首个治疗2岁及以上特应性皮炎的非激素外用药，由中国自主研发，具有全新作用机制，满足临床迫切需求。
信息来源：梅斯医学

礼来官宣替尔泊肽正式在中国上市，包括四个规格
礼来公司宣布，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高糖素样肽-1受体激动剂替尔泊肽（穆峰达）正式在中国上市，适用于二型糖尿病和减重，共推出四种规格。
信息来源：格隆汇

每年仅需给药两次，吉利德长效HIV疗法在中国获批上市
中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，吉利德科学申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。公开资料显示，来那帕韦（lenacapavir）是一款HIV-1衣壳抑制剂，该药已在欧盟、美国等地获批上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药型HIV感染成人患者。这款长效HIV疗法还当选了《科学》杂志近期公布的2024年度科学突破。
信息来源：新浪网

阿斯利康“奥希替尼”新适应症国内获批上市
阿斯利康的奥希替尼新适应症在国内获批，用于治疗特定非小细胞肺癌患者。临床研究显示，相较于安慰剂，奥希替尼显著降低疾病进展风险，提高患者生存率，且安全性良好。该药在全球多地已获批上市，并成为治疗新标准。
信息来源：Insight数据库

吉利德重磅长效HIV疗法“来那帕韦”在华获批上市
吉利德的长效HIV疗法来那帕韦（包括钠片和注射液）在华获批上市，该药物可抑制HIV-1复制，对多重耐药感染者有效，且暴露前预防效果显著。
信息来源：新浪网

多款医疗器械产品获批上市
体层摄影设备获批
近日，上海西门子医疗器械旗下产品X射线计算机体层摄影设备拿到国家药监局审批的三类证。
信息来源：动脉网

血液透析滤过器获批！
近日，东丽医疗旗下产品血液透析滤过器拿到国家药监局审批的三类证。
信息来源：动脉网

安必平获批HER2基因检测试剂盒 医疗器械变更注册助力精准肿瘤诊断
2023年12月31日，安必平（688393）发布公告，称其HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）获得国家药品监督管理局的医疗器械变更注册批准。这项注册证编号为国械注准20213400138的批准，扩展了该产品的预期用途，从原先仅限于乳腺癌组织切片的检测，现在增加至胃腺癌组织切片的检测，并可以用于胃腺癌的伴随诊断。
信息来源：动脉网

硬导丝NMPA获批
北京巨源仁通旗下产品硬导丝拿到国家药监局审批的二类证。
信息来源：动脉网

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  • 海创药业口服蛋白降解剂在美国获批临床，针对乳腺癌

  • 科济药业启动一项通用型CD19/CD20 CAR-T细胞疗法IIT临床试验

  • 重大里程碑！AR1001治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床研究在中国完成首例患者入组

  • 这类KRAS突变癌症患者将迎来首个创新疗法，有望明年获批！

  • 康希诺生物四价流脑结合疫苗获印度尼西亚正式注册

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海创药业口服蛋白降解剂在美国获批临床，针对乳腺癌

海创药业宣布其自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验申请正式获FDA批准。此前，HP568片中国同适应症的临床试验申请已于10月获得中国NMPA批准。

信息来源：医药观澜


科济药业启动一项通用型CD19/CD20 CAR-T细胞疗法IIT临床试验

2024年12月31日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已在中国启动一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验（IIT）。

信息来源：细胞与基因治疗领域


重大里程碑！AR1001治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床研究在中国完成首例患者入组

近日，韩国AriBio CO.,Ltd（AriBio）公司和纽科智联（上海）制药有限公司共同宣布，由双方在中国共同发起的“一项评价AR1001治疗早期阿尔茨海默病受试者持续52周的有效性和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心试验”（方案编号：AR1001-ADP3-US01）已于2024年12月19日完成中国首例患者给药。

信息来源：一度医药


这类KRAS突变癌症患者将迎来首个创新疗法，有望明年获批！

2024年12月30日，Verastem Oncology宣布，FDA已接受RAF/MEK抑制剂 Avutometinib与FAK抑制剂Defactinib的联合疗法的上市申请，用于治疗复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成人患者（至少接受过一次全身治疗并有KRAS突变）。该申请已被纳入优先审评，PDUFA日期为2025年6月30日。

信息来源：Insight数据库


康希诺生物四价流脑结合疫苗获印度尼西亚正式注册

近日，康希诺生物的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）授予的注册证书。

信息来源：康希诺生物

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  • 辉瑞终止血友病合作项目，Sangamo股价暴跌

  • 制药公司Pharma major Lupin从礼来收购抗糖尿病药物“huminsurin”

  • 华东医药就一款siRNA药物达成战略合作

  • 超10亿美元！恒瑞医药与IDEAYA Biosciences达成ADC新药国际授权合作

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辉瑞终止血友病合作项目，Sangamo股价暴跌
美国医药巨头辉瑞公司意外宣布终止与Sangamo Therapeutics（SGMO.US）之间的血友病基因疗法合作协议，导致Sangamo股价在盘后交易中一度暴跌超过69%。
信息来源：动脉网

制药公司Pharma major Lupin从礼来收购抗糖尿病药物“huminsurin”
Lupin Ltd表示，已从礼来公司（Eli Lilly and Company）手中收购了印度的抗糖尿病药物“Huminsurin”，金额未披露，以进一步增强其糖尿病投资组合。Lupin Ltd在一份监管文件中表示，公司一直在通过与礼来公司和印度礼来公司签订的现有分销和促销协议，销售“huminsurin”系列产品。
信息来源：economictimes

华东医药就一款siRNA药物达成战略合作
12月30日，华东医药宣布，其全资子公司华东医药与施能康医药科技（苏州）有限公司（简称”施能康”）达成战略合作，双方将共同开发靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候选药物SNK-2726，用于治疗高血压。华东医药获得该药物在大中华区的开发、注册、生产和商业化的独家选择权。
信息来源：医药观澜

超10亿美元！恒瑞医药与IDEAYA Biosciences达成ADC新药国际授权合作
2024年12月29日，恒瑞医药宣布已与美国IDEAYA Biosciences公司达成一项重大国际授权合作协议。根据协议，恒瑞医药将其自主研发的Delta样配体3（DLL3）抗体药物偶联物（ADC）创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内的开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给IDEAYA Biosciences。
信息来源：药时代

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医疗大模型第一股诞生！讯飞医疗初入二级市场开门红，AI医疗驶入发展快车道

在这个科技飞速发展的时代，人工智能已成为推动社会各行各业进步的重要力量，医疗领域也不例外。讯飞医疗是科大讯飞布局AI医疗的重要一环，截至目前，该公司已经在基层医疗服务、医院服务、智慧影像等方面提供了丰富的软硬件服务。


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统计区间：2024年12月30日-2025年1月3日

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*数据来源：华兴资本内部整理


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市值日期：2025年1月3日
市值单位：百万美元


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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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