（人民日报健康客户端记者 王艾冰 王圆）1月2日，国家药监局官网显示，吉利德申报的新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准，用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者，该药物一年仅需给药两次。此前，在2024年12月，该药入选《科学》杂志评选的2024年度十大科学突破。

“我们都关注到这个消息了，尤其是一些出现耐药的病友们，也都很激动，但是我们听说可能价格还是有些高，期待接下来能够逐步地被纳入医保，让更多有需要的耐药病友用上这款药。”1月3日，多名艾滋病患者告诉人民日报健康客户端记者。

半衰期长达26周，可显著提升患者依从性

来那帕韦（Lenacapavir）是一款HIV-1衣壳抑制剂，将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。该药此前已在欧盟、美国等地获批上市。

“衣壳抑制剂主要是破坏艾滋病病毒的衣壳，使病毒复制不能完成。这个药物在体内代谢很慢，有效治疗浓度可以维持长达26周。，因此仅需每半年皮下注射一次。”1月4日，北京佑安医院感染科主任李在村告诉人民日报健康客户端记者，但是这个药物不是单独使用的，也不适用于普通的艾滋病患者，用于之前发生多次治疗失败、多种药物耐药的患者，在每日口服治疗方案的基础上，加上每半年皮下注射一次该药物。

深圳市第三人民医院院长卢洪洲也告诉人民日报健康客户端记者，“由于艾滋病目前依然是一种无法治愈的疾病，患者往往需要终身服药以实现长期病毒抑制，因此用药依从性成为患者的一大挑战。一年两次的给药方式可以极大减少服药频率、改善患者的用药体验、降低患者的病耻感，为长期的治疗和预防提供了有力保障。对于临床医生而言，患者是否按时按量坚持用药更多取决于患者自身，从临床医生的角度无法完全避免患者的漏服或者少服，但是一年两次在医院完成注射的给药方式，可更好的保障患者的依从性，有助于长期的抗病毒治疗管理。”

入选2024年度十大科学突破，或可100%预防病毒

2024年12月12日，美国《科学》杂志公布其评选的2024年度十大科学突破，其中，来那帕韦以“卓越的预防感染能力”获评年度头号突破。《科学》杂志刊文称，来那帕韦通过靶向艾滋病病毒的衣壳蛋白起效，能够干扰艾滋病病毒衣壳蛋白侵入细胞核，阻止病毒复制，还能干扰病毒的组装和成熟过程。

“该药物入选2024年科学十大突破不是因为抗病毒治疗的效果，而是其预防感染艾滋病毒。国际上有研究证实，每半年皮下注射一次这个药物可以预防女性和男性同性恋人群感染艾滋病毒风险接近100%。但是其作为预防效果的适应症，目前还没有被批准，只是临床研究中应用。”李在村告诉记者。

卢洪洲也提醒，“位列科学突破之首主要有两方面的原因，一方面是因为Lenacapavir在PrEP领域取得了重大进展，今年6月，该药物在南非和乌干达进行的一项涉及5000多名顺性别女性和青春期女孩的双盲研究中，首次实现100%有效预防HIV感染。另一方面，lenacapavir的成功应用也意味着针对lenacapavir所靶向的HIV衣壳蛋白的结构与功能的基础研究取得了重大突破，鉴于许多其他病毒亦拥有各自的衣壳蛋白，这些蛋白围绕着遗传物质形成保护层，对衣壳抑制剂的研发为其他病毒性疾病的治疗提供了新的方向。”