呼吸道合胞病毒高发季，疫苗研发现状如何？︱免费下载专题报告

呼吸道合胞病毒（RSV，respiratory syncytial virus）感染是全球重大公共卫生问题之一，对婴儿和65岁以上老年人的威胁尤为突出。RSV感染是一种常见的上呼吸道感染，具有季节性流行特征，其症状与流感类似，严重时需住院治疗。RSV是导致婴幼儿急性下呼吸道感染住院的主要原因。

2024年《自然》发表的数据显示，RSV感染和疾病（至少有一种症状）的估计发病率分别为47.2和15.7/100人年，但会因地理位置和年份而异。RSV感染（不论症状如何）在1岁以下和1–4岁儿童当中的发病率较高（分别为72.6和79.1/100人年），在65岁及以上老年人中发病率较低（17.8/100人年）。

目前，帕利珠单抗（Palivizumab）被用于RSV感染的预防和治疗，但因价格等因素可及性不高。然而，有几款针对幼儿、老年人和孕妇的候选疫苗正在开展人体试验。

Abrysvo是辉瑞（Pfizer）开发的一款预防性疫苗，用于预防婴儿、成年人和老年人RSV感染和呼吸道感染。其中婴儿通过母体免疫获得抗体，成年人和老年人可直接接种。

Abrysvo是一种二价疫苗，单剂接种后对RSV A和RSV B均表现出持久（连续两个季节）的高水平保护效力。在60岁及以上的成年人中，Abrysvo在第二个RSV流行季对伴有三种或更多症状的RSV下呼吸道疾病的保护效率为77.8%。

美国药企辉瑞和英国药企葛兰素史克（GSK）预计会在RSV疫苗市场面临激烈竞争。GSK的创新疫苗Arexvy于2023年5月获得了美国食品和药物管理局（FDA）批准，成为首款在美国获批使用的RSV疫苗。尽管Arexvy率先在美获批，标志着RSV疫苗开发史上的里程碑，但辉瑞的Abrysvo也很快获得了FDA的批准，这使得两款疫苗于2023年秋季差不多同时在美国上市——赶在RSV冬季流行之前。

这两款疫苗在关键试验中均表现出良好的有效性，但Abrysvo相较于Arexvy拥有一项关键优势：Abrysvo很可能成为全球第一款获批用于保护婴儿的RSV疫苗，因此其潜在市场份额比竞品更大。它是目前唯一一款处于高级开发阶段、针对各类患者群体的疫苗。

Abrysvo的监管里程碑

针对RSV感染的RENOIR研究

*RENOIR研究是一项关于呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的重要临床试验，其结果对于开发有效的RSV疫苗具有重要意义。

针对RSV感染的MATISSE研究

*该研究的主要目的是验证Abrysvo疫苗在预防出生至6个月大的婴儿患上由RSV引起的下呼吸道疾病方面的安全性、有效性和免疫原性。

推动增长：Abrysvo上市对辉瑞市场营收的影响

辉瑞的营收在过去5年间持续增长，其中2021年和2022年增长较快。这些年疫苗的上市在推动营收增长中发挥了重要作用。2021年，辉瑞的营收同比增长了92%。然而，2023年其营收同比下滑了42%，这主要是Covid-19产品（如Comirnaty和Paxlovid）的销售额下降所致。另一方面，2023年Abrysvo的上市在全球范围内带来了5.15亿美元的收入，主要源于美国老年人的接种。

辉瑞的药物和疫苗的市场营收对比（3年）

下图对比了疫苗和药物所产生的收入，可见疫苗是辉瑞创收的主力。

报告《突破性疗法与重磅药物：新上市药物和成熟药物综合分析》分析了9种突破性疗法和12种在2024年上市后有潜力成为“重磅炸弹”的创新药物。

报告进一步评估了（计划在2024年上市的）各种新药的预期市场影响，涉及神经科学、内分泌学、肿瘤学、罕见病以及慢性血液病等多个医疗领域。我们利用AdisInsight数据库，仔细检查了现有对照药物的市场营收预测，并评估了新疗法上市对市场格局的影响。

在这份报告中，我们汇总了那些引起市场极大兴趣的关键药物，并分析了这些药物对企业营收和市场占有率的潜在影响。随后，我们分析了这些药物的监管里程碑及其对于市场进入的影响。我们还分析了企业协议、合并/收购，以及行业内的战略合作，揭示了相关制药巨头不断演变的合作伙伴战略。

这份报告中所介绍的重大进展不仅有望改善患者结局，而且为医疗领域的转型奠定了基础。这些疗法和药物上市后，将在增强人民生活质量、解决先前尚未满足的医疗需求、塑造医疗保健的未来等方面发挥关键作用。