医周医事 ∣ 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式落地实施

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1月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式落地实施，参保人在医院药店购药，将按照新版目录执行。此次调整共有91种药品新增进入国家医保药品目录，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。

此次调整新增的91种药品中，糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病），此外还有肿瘤用药 26个（含4个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达3159种，其中西药1765种、中成药1394种。中药饮片部分892种。

在此次目录调整中，谈判竞价药品平均降价63%。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。

为进一步落实《“体重管理年”活动实施方案》，强化慢性病防治关口前移，倡导文明健康生活方式，加强对慢性病及其相关危险因素的健康科普宣教，指导医疗卫生人员科学开展体重管理工作，国家卫生健康委委托国家心血管病中心牵头，组织相关领域专家，针对超重肥胖等体重问题的规范化管理制定了《体重管理指导原则（2024年版）》。12月31日，该指导原则正式发布。主要内容包括体重的分类标准、体重管理相关评估、超重肥胖的干预和治疗、健康体重的管理与维持、特殊人群的体重管理、规范化体重管理流程等。

为贯彻落实《健康中国行动——心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》，进一步推进脑血管病防治工作，指导医疗卫生人员科学规范开展脑血管病防治相关工作，国家卫生健康委组织制定的《脑血管病防治指南（2024年版）》于12月31日正式发布。

12月30日，国家药品监督管理局官网公布4起

医疗器械网络销售违法违规案件信息（第八批），现将第八批医疗器械网络销售违法违规案件信息

公布如下：

一、宁波宁康之星大药房有限公司在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械，未建立执行进货查验记录和销售记录制度

2024年4月10日，宁波市鄞州区市场监督管理局对宁波宁康之星大药房有限公司进行现场检查。经查，当事人在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒 （胶体金法）”，未建立执行进货查验和销售记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条、第四十五条规定。2024年7月8日，宁波市鄞州区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定，给予当事人行政处罚。

二、临朐湘厢日用品有限公司在微信小程序店铺经营第二类医疗器械，未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改

2024年8月15日，山东省潍坊市临朐县市场监督管理局根据网络监测线索，对临朐湘厢日用品有限公司微信小程序店铺“她说成人（临朐店）”进行检查。经查，当事人在微信小程序销售第二类医疗器械“避孕套”，产品页面未展示医疗器械注册证信息，被责令改正、给予警告后，逾期仍未改正。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2024年10月31日，山东省潍坊市临朐县市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。

三、天津顺达大药房有限公司在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械

2024年4月2日，天津市河东区市场监督管理局根据投诉举报线索和现场检查情况对天津顺达大药房有限公司进行立案调查。经查，当事人在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2024年4月11日，天津市河东区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，给予当事人行政处罚。

四、南昌美悦瞳网络科技有限公司网络销售第三类医疗器械，未按照要求展示医疗器械注册证，未建立执行进货查验记录制度

2024年3月21日，南昌市市场监督管理局对南昌美悦瞳网络科技有限公司进行监督检查。经查，当事人在美团、饿了么、京东到家销售第三类医疗器械“软性亲水接触镜”，产品页面未展示医疗器械注册证信息,未建立执行医疗器械进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条的规定。2024年5月22日，南昌市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。

医疗器械网络销售安全提示：按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质以及医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。