融资2亿！Fluid Biomed推出可吸收型血流导向密网支架，突破金属物理属性局限

动脉vcbeat

2025-01-04 08:00发布于重庆科技领域创作者

近日，加拿大医疗初创器械公司Fluid Biomed完成了2700万美元（约2亿人民币）的A轮融资，这笔资金将用来推动可吸收型血流导向密网支架ReSolv的商业化，同时继续扩大运营和研发部门规模。

本轮融资由Amplitude Ventures以及另一家暂未披露的企业领投。跟投方包括IAG Capital Partners、LifeArc Ventures、ShangBay Capital、METIS Innovative。

Fluid Biomed由来自卡明医学院、哈佛大学的两位医生联合创立。创始人拥有丰富的手术临床经验和实验室研发经历，并长期深耕脑动脉瘤和中风治疗领域。

Fluid Biomed曾在2021年完成470万美元的种子轮融资，由METIS Innovative和ShangBay Capital共同领投，超过十家企业和机构也对此提供了支持，显示出合作伙伴对于Fluid Biomed可吸收密网支架技术的市场认可。

ReSolv三大优势突破金属耗材局限

脑动脉瘤，也被称颅内动脉瘤，是指颅内动脉壁出现异常扩张，形成的一种囊状结构。

脑动脉瘤的危险性在于，其极具“隐蔽性”。未破裂的动脉瘤可能没有任何症状，大多数小动脉瘤破裂风险较低，通常不会引起明显症状。但脑动脉瘤一旦破裂，会导致蛛网膜下腔出血，对人体造成严重损害，将近1/3的患者直接死亡。

为降低破裂风险，人们常采用开颅手术夹闭动脉瘤、弹簧圈填塞术、血流导向密网支架置入术来治疗脑动脉瘤。其中，后二者因具有并发症发生率低、手术风险小的优势，越来越广泛应用于临床中。

相比于弹簧圈，密网支架不需要进入动脉瘤中，主要通过改变血流方向来达到持久彻底的栓塞效果，可以降低动脉瘤破裂风险，且复发率较低。

按照支架材料的不同，常用的血流导向密网支架材料可分为钴铬合金和镍钛合金两类。

公开资料，动脉网制图

值得注意的是，不论哪种支架材料，它们都有一个共同点，即由不可吸收的金属材料制成，其本身特有的物理性质会对支架造成一定影响：

一来，金属材质有较高的血栓形成倾向。为了防止血栓栓塞等并发症，患者需要长期服用抗血小板药物或抗凝药物。但药物是一把“双刃剑”，长期服用很可能会引起胃肠不适、肝功能损伤甚至出血等并发症。

二来，可能影响术后CT/MR检查，患者需进行侵入性检查。在CT/MR检查中，金属植入物会产生明显的伪影，干扰医生解读图像，甚至是无法完成解读。

此外，一些血流导向密网支架在临床释放过程中，可能会面临支架临输送困难问题。手术中，密网支架需要沿着微导管抵达目标血管位置。在经过弯曲复杂的血管时，密网支架部分金属丝头端可能会“蹭”到微导管内壁，导致阻力变大，影响输送效果。

Fluid Biomed研发的ReSolv产品解决了上述金属材质的缺陷，让患者能够接受正常检查，且无需终身服用抗凝剂等药物。

打破金属耗材传统。ReSolv绝大部分由可吸收的聚合物制成，金属只占少部分。据Fluid Biomed官网介绍，ReSolv可以促进动脉瘤颈快速内皮化，形成新内膜，从而加速血管愈合。当动脉瘤治愈后，ReSolv被人体吸收，并逐渐融入血管壁，几乎不留下痕迹。因此对后续CT和MRI检查的干扰很小，避免患者进行侵入型血管造影检查。

ReSolv产品，图源：Fluid Biomed官网

专有支架输送系统可为患者保驾护航。ReSolv拥专有的支架输送系统，在血管造影指导下轻松绕过动脉瘤。据官网介绍，ReSolv具有灵活性，释放后会自行膨胀，不需要球囊来展开。

独特的支架结构赋予ReSolv优秀的导流性能。ReSolv植入后，会使血管薄弱区域内的血流减慢，动脉瘤会随着时间的推移逐渐形成血栓，从而保护患者免受破裂和中风的风险。

ReSolv已有安全、可行的临床证明。2023年6月，Fluid Biomed公司进行了一项名为“REDIRECT”的人体临床试验，旨在评估ReSolv在第一阶段的安全性和技术可行性。结果显示，ReSolv设备植入人体30天后，无任何不良影响，成功为脑动脉瘤治疗提供一个新的方案。

多个国产血流导向密网支架上市，“国产替代”按下加速键

老龄化社会下，中国心脑血管疾病发病率逐年上升。据中商产业研究院数据，我国血管介入器械市场快速发展，2015-2023年市场规模由199亿元提升至559亿元，年复合增长率达到13.77%。

血流导向密网支架属于神经介入的一种。神经介入是指通过微创手段对神经系统疾病进行诊断和治疗，凭借创伤小、效率高的优势，被誉为介入手术中“皇冠上的明珠”。神经介入手术通常需要用到各类高值耗材。血流导向密网支架价格高昂，在高值耗材中也属于“天花板”级别。

从市场竞争格局看，国外血流导向密网支架产品发展较早，已有多款产品被批准用于临床治疗。例如，美敦力的Pipeline支架、法国Balt Extrusion公司的SFD支架、美国史赛克公司的Surpass支架、美国Microvention公司（现更名为Terumo Neuro）的FRED支架是国内外治疗脑动脉瘤的主流产品。

随着我国常态化带量采购时代的到来，包括血流导向密网支架在内的高值耗材将通过“以量换价”的逻辑，助力国产血流导向密网支架企业提高市占率。仅在今年，便有包括归创通桥、微创脑科学、艾柯医疗、赛诺医疗等企业加速产品研发，并推动获批。

2024年3月，归创通桥自研的通桥麒麟血流导向密网支架获批上市，成为国产首款全显影的远端闭合密网支架；8月，微创脑科学新一代密网支架Tubrighe Plus新一代血流导向密网支架正式获批，进一步丰富其脑血管疾病治疗领域的产品矩阵。此外，赛诺医疗推出的涂层密网支架临床试验已完成，且临近收获期。可以预见的是，在不久的将来，我国国产品牌通过不断的技术突破，实现更多的“国产替代”。

文章参考：

1. Fluid官网

2. 无「保底价」！血管介入集采启动——《塞柏蓝器械》

*封面图片来源：123rf

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