1月2日，红星新闻记者获悉，位于四川梓潼县经开区的四川省凯瑞华创生物科技股份有限公司自主研发的新一代呼吸道病毒抗原检测产品，能够实现新冠、甲流、乙流、合胞病毒和腺病毒5项呼吸道病毒的联合诊断。该病毒抗原检测产品预计2025年投产上市。
▲研发人员进行实验
据公司研发团队领军人王志明博士介绍，这款产品应用的是免疫层析原理，其检测性能很大程度上由单克隆抗体对病毒颗粒的捕捉和呈现能力决定，所以，抗体是这款产品的核心原料。近十年间，公司突破了一个又一个技术难关，终于实现抗体原料的自主研发，打破了国外垄断。
“目前，该产品所用的核心原料都是我们自主研发的。”王志明介绍，“针对不同的病毒，我们利用抗体工程平台建立一个很大的抗体库，里面有成千上万种配对组合，这些组合保证了识别病毒的可能性。”
据介绍，这款产品已经结束了实验室的研发阶段，并在全国几家临床单位完成了临床实验，整体临床符合率在95%以上。目前，该产品已经取得了CE欧盟认证，并获得了中国食品药品检定研究院的合格认证，现处于申报中，预计2025年投产上市。
刘晓东 胡莎莎 红星新闻记者 汤小均
编辑 郭庄 责编 官莉
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