划重点
01中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队在期刊《Nature Communications》上发表了一项关于伊立替康脂质体在转移性三阴性乳腺癌治疗中的研究论文。
02研究结果显示，在87名可评估的mTNBC患者中，22名患者(25.3%)获得了总体应答，DCR为67.8%。
03其中，中位PFS和OS分别为4.8个月和14.1个月，RP2D为70 mg/m2 Q2W。
04该团队在经历过大量预处理的mTNBC患者中观察到了良好的抗肿瘤活性，值得进一步验证。
以上内容由腾讯混元大模型生成，仅供参考
【导读】这项研究（NCT04728035）旨在探讨伊立替康脂质体（HE072）对转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的安全性和有效性。
2025年1月2日，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队在期刊《Nature Communications》上发表了题为“Intravenous liposomal irinotecan in metastatic triple-negative breast cancer after ≥ 2 prior lines of chemotherapy: a phase Ib study”的研究论文。研究结果表明，在87名可评估的mTNBC患者中，22名患者（25.3%）获得了总体应答。DCR为67.8%（59/87）。中位PFS和OS，分别为4.8个月和14.1个月。RP2D为70 mg/m2 Q2W。团队在接受过大量预处理的mTNBC患者中观察到了良好的抗肿瘤活性，值得进一步验证。
https://www.nature.com/articles/s41467-024-55090-4
关于乳腺癌
01
伊立替康脂质体是Onivyde的仿制药，最近已被国家食品和药品监督管理局批准用于治疗吉西他滨治疗后疾病进展的转移性胰腺癌。临床前试验表明，与Onivyde相比，HE072在胰腺癌、小肺癌和乳腺癌异种移植模型中表现出相似或更高的抗肿瘤效果。
为了探索HE072是否能治疗转移性TNBC和HER2阴性BCBM并找到最佳剂量，团队开展了这项I期试验，以评估HE072在既往化疗≥2次的转移性TNBC患者中的安全性、耐受性、疗效、药代动力学以及确定2期推荐剂量。
疗效
02
中位随访10.1个月后，87例患者中有22例（25.3%）出现部分应答（PR），其中4例在50mg/m2 Q2W条件下出现应答，18例在70 mg/m2 Q2W条件下出现应答。中位应答持续时间为5.5个月。59名患者（67.8%）实现了疾病控制（22例PR和37例疾病稳定）。在87例可测量病灶的患者中，53例（59.6%）的瀑布图也显示肿瘤缩小得非常好。所有TNBC患者的中位无进展生存期（PFS）为4.8个月，中位OS为14.1个月，12个月和18个月的OS率分别为59.3%和47.3%。
TNBC患者接受HE072 50毫克/平方米（11人）和70毫克/平方米（76 人）治疗后的瀑布图。
总结
03
1. 伊立替康脂质体的潜力：伊立替康脂质体在转移性乳腺癌的I期研究中显示出一定的疗效，特别是在转移性TNBC患者中。
2. 拓扑异构酶I抑制剂的作用：一致的结果表明，拓扑异构酶I抑制剂在改良成新的形式后，是治疗转移性TNBC的合理选择，也是未来药物开发的候选药物。
3. HER2阴性BCBM的治疗：HER2阴性脑转移性乳腺癌（BCBM）患者的预后较差，目前尚未发现有效的药物。HE072可能是治疗HER2阴性BCBM的潜在药物。
4. HE072的安全性：HE072具有可接受的安全性，没有新的安全信号。≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率与Onivyde相当。
5. 基因多态性的影响：UGT1A128基因多态性本身并不能预测亚洲患者伊立替康相关毒性，需要与UGT1A1623基因多态性结合分析。
6. HE072的未来探索：研究表明，HE072在重度预处理的转移性TNBC或HER2阴性BCBM患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和可接受的安全性，支持在这种情况下进一步探索HE072。
参考资料：
1.Pareja, F. et al. Triple-negative breast cancer: the importance of molecular and histologic subtyping, and recognition of low-grade variants. NPJ Breast Cancer 2, 16036 (2016).
2.Lin, N. U. et al. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer 113, 2638–2645 (2008).
【关于投稿】
转化医学网（360zhyx.com）是转化医学核心门户，旨在推动基础研究、临床诊疗和产业的发展，核心内容涵盖组学、检验、免疫、肿瘤、心血管、糖尿病等。如您有最新的研究内容发表，欢迎联系我们进行免费报道（公众号菜单栏-在线客服联系），我们的理念：内容创造价值，转化铸就未来！
转化医学网（360zhyx.com）发布的文章旨在介绍前沿医学研究进展，不能作为治疗方案使用；如需获得健康指导，请至正规医院就诊。