新京报讯 1月3日,科伦药业公告,公司化学药品“氯维地平乳状注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
氯维地平乳状注射液是阿斯利康开发的超短效钙通道阻滞剂,2008年美国首上市,用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压。
氯维地平为速效静脉降压药,与临床常用的标准治疗药物尼卡地平相比,起效时间更快、可快速并实时精准调节血压,且更加适用于肝肾功能异常与老年患者。目前已被《高血压急症的问题中国专家共识(2022)》、《中国脑卒中防治指导规范(2021)》、《欧洲高血压学会:高血压管理指南(2023)》、《美国心脏病学会/美国心脏协会:成人高血压预防、检测、评估和管理指南(2017)》等国内外权威指南和专家共识推荐。科伦药业在国内开展的III期临床研究结果表明,高血压急诊或亚急诊患者静脉给予氯维地平乳状注射液,可快速平稳控制血压,且安全性与耐受性良好,可为患者提供更好的用药选择。
科伦药业称,本次氯维地平乳状注射液国内第2家获批,将进一步提升公司在心脑血管疾病领域的管线竞争力。
校对 赵琳