(人民日报健康客户端记者 刘静怡)1月2日,信达生物宣布与罗氏达成合作。信达生物将新一代抗体偶联药物(ADC)IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益,授权给了罗氏,潜在的付款总金额达10.8亿美元(约78亿元人民币)。
就在一年前,2024年国内创新药领域开年第一单授权交易,同样是由罗氏收购ADC药物管线。2024年1月2日,苏州宜联生物与罗氏达成全球合作和许可协议,双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联(ADC)药物候选产品YL211。
2024年,在药企出海授权的浪潮下,我国ADC药物的交易金额及交易数量都十分亮眼。据人民日报健康客户端记者不完全统计,2024年全年至少有14款ADC药物达成海外交易。
“我国热门的创新药出海管线,集中在双抗、TCE(T细胞桥接器双抗)、ADC领域,十分受海外药企青睐。”1月2日,一位药企跨境授权领域的投资人告诉人民日报健康客户端记者,自2023年开始,ADC药物出海掀起热潮,重磅授权交易频发,从目前情况来看,预计2025年依旧是热门领域。
值得关注的还有授权金额。记者统计发现,上述14款药物授权交易中,其中一半药物的交易总金额超过10亿美元。
此外,今年4月3日,丹麦药企Genmab以18亿美元(约130.24亿元人民币)的高价并购普方生物,额度创下了国内生物技术公司被海外药企并购的新纪录。普方生物同样是聚焦于抗体偶联药物的公司,曾开发了一系列针对多种肿瘤靶点的ADC药物产品管线。
据药智网统计,截至2024年12月29日,全球已获批上市了16款ADC药物,我国已有两款药物获批。2021年6月,荣昌生物的维迪西妥单抗获批上市,2024年11月,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批上市。
从市场来看,ADC药物的潜力仍有空间。据荣昌生物报表数据,维迪西妥单抗2023年销售额约0.7亿美元,2024年,荣昌生物季报前三季度营业收入增长57.1%,维迪西妥单抗销量增加成为其一大归因。
2024年12月11日,清华大学药学院创院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,ADC药物未来在某些特定的肿瘤治疗领域可能逐渐成为重要选择,ADC药物研发比较复杂,对技术要求较高,最关键之处是要找到好的靶点,国内在这一领域跟进迅速,目前我国很多药企正在研发下一代ADC药物。