北京商报讯(记者 丁宁)1月2日,国家药监局官网显示,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市。据悉,这是我国首款干细胞治疗药品,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
国家药监局表示,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。