金融界1月2日消息,据CDE官网沟通交流公示,于1月2日收到北京康辰药业股份有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
北京康辰药业股份有限公司,成立于2003年,位于北京市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本16000万人民币,实缴资本16000万人民币。
通过天眼查大数据分析,北京康辰药业股份有限公司共对外投资了21家企业,参与招投标项目628次,知识产权方面有商标信息98条,专利信息48条,此外企业还拥有行政许可74个。
主要股东信息显示,北京康辰药业股份有限公司由刘建华持股38.7567%、GL GLEE Investment Hong Kong Limited持股12.6374%、南海成长精选(天津)股权投资基金合伙企业(有限合伙)持股12.6374%、北京沐仁投资管理有限公司持股12.3974%、北京工业发展投资管理有限公司持股11.7695%。