《中国糖尿病防治指南（2024版）》发布！津力达、通络明目防治糖尿病及糖尿病视网膜病变获推荐！

络病理论指导确立“健脾运津”治法，研发的创新中药津力达，由人参、黄精、麦冬等十余种药物组成，为2型糖尿病临床防治研究开辟了新途径。津力达通过保护胰岛β细胞、改善胰岛素抵抗、增加胰岛素敏感性，调节胰岛素分泌；通过降低升血糖激素分泌、促进胰岛素分泌，调节升血糖激素与胰岛素的平衡，改善血糖波动，促进血糖达标。

为进一步评估津力达对糖耐量异常合并多代谢异常人群的干预效果，探讨其在预防糖尿病方面的作用，河北省中西医结合医药研究院贾振华教授团队开展了“津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验”。该研究属于国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题。

FOCUS研究纳入我国来自21个城市35家医院的18岁至70岁之间的889例成年受试者，其中885例被纳入全分析集，且均经过严格筛选确诊为糖耐量异常和腹型肥胖，并伴有至少一种其他代谢异常。符合条件的受试者按照1:1的比例随机分配至津力达组或安慰剂组，在接受生活方式干预（包括饮食调整、体力活动等）的基础上，每天按照9g/次，3次/日的剂量口服津力达或安慰剂。研究的主要终点为糖尿病发生率。

结果显示，中位随访2.20年，津力达组和安慰剂组的糖尿病发病率分别为27.83%和42.66%。与安慰剂组相比，津力达组受试者糖尿病发生风险显著降低了41%（HR，0.59；95%CI，0.46~0.74；P<0.001）。在完成研究的受试者中，津力达组和安慰剂组糖耐量复常比例分别为39.18%和25.64%（P＜0.001）。

此外，津力达组在多项代谢指标上也显示出了积极的变化。与安慰剂组相比，津力达组在腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖以及糖化血红蛋白等关键指标上均有显著改善。

在血脂水平方面，津力达同样展现出了积极的效果。研究结果显示，相较于安慰剂组，津力达组的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平、甘油三酯水平均显著下降，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平有所上升，这些变化对于降低心血管疾病的风险具有重要意义。

津力达组的胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）平均下降更多，这一结果对预防糖尿病及其并发症的发生具有重要意义。

2024年6月3日，FOCUS研究在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》（JAMA Internal Medicine）正式发表。该杂志编辑部也第一时间给予了题为“中医药预防2型糖尿病——一条艰难的前进道路”的编者按客观评价，肯定了该研究成果在糖尿病防控领域的突破性意义。

由中国科学院仝小林院士开展的一项纳入192例2型糖尿病患者的临床研究显示，对于服用二甲双胍稳定剂量血糖仍不达标的患者，加用津力达颗粒可进一步降低糖化血红蛋白（HbA_1c）0.92%，降低空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG），显著提高胰岛β细胞功能指数，改善口渴、乏力、便秘等症状，对减缓并发症发生有潜在的治疗优势。

仝小林院士团队开展的另一项纳入15项随机对照临床研究的荟萃分析（共1810名受试者）结果显示，与单独使用降糖药物相比，联用津力达颗粒不仅可显著降低2型糖尿病患者的FPG、2hPG和HbA_1c水平，还可改善胰岛功能，降低体重。

葡萄糖目标范围内时间（TIR）近年来越来越受到重视，其与患者微血管并发症发生风险显著相关。中国工程院贾伟平院士牵头开展的津力达颗粒对新诊断的2型糖尿病血糖变异性疗效的临床研究显示，与对照组相比，津力达组患者血糖水平标准差在治疗后显著降低（-0.39 vs. 0.11，P＜0.05)，TIR在治疗后显著改善(23.21% vs. 2.24%，P＜0.01)，且津力达颗粒组患者的TIR从治疗前的55%提升到治疗后79%。

在调脂方面，基础研究显示，津力达可调节血脂，激活棕色脂肪产热功能，减少白色脂肪蓄积，改善代谢紊乱，同时能改善肝脏、骨骼肌脂质堆积，减轻体重。临床研究显示，津力达颗粒联合其他降糖药，可明显改善糖尿病患者的血脂水平，降低总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇，并升高高密度脂蛋白胆固醇。

本次是继2017版和2020版《中国2型糖尿病防治指南》推荐津力达用于2型糖尿病治疗后，中医络病理论指导研发的创新中药津力达再次入选新版指南，充分体现出津力达在2型糖尿病临床治疗中的重要作用。

通络明目胶囊是在中医络病理论指导下，以临床经验方为基础研制的创新中药。该药由赤芍、黄芪、女贞子、墨旱莲、粉葛、地龙等12味中药组方而成，具有化瘀通络、益气养阴、止血明目功效，可发挥“通”微杜渐、标本兼治的作用优势，为糖尿病视网膜病变患者提供了新的用药选择。

“通”微杜渐——通络明目可多靶点、多机制干预DR的发病机制：通过提高糖耐量、降低糖化血红蛋白含量等纠正糖代谢紊乱；通过改善血流动力学、改善微循环、抑制病理血管新生、保护血-视网膜屏障等保护视网膜微血管；通过抑制视网膜炎症反应、抑制视网膜氧化损伤、改善视网膜功能等保护视神经细胞。

标本兼治——临床研究证实，通络明目可提高DR临床疗效、改善中医证候：为了充分评估确证通络明目治疗DR的疗效和安全性，以中国中医科学院广安门医院为组长单位牵头开展了“通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验”。

该研究共纳入416例糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证患者（观察组-对照组数量比为3∶1）。在规范降糖治疗基础上，观察组服用通络明目胶囊（4粒/次，3次/d）+羟苯磺酸钙胶囊模拟剂（2粒/次，3次/d），对照组服用羟苯磺酸钙胶囊（2粒/次，3次/d）+通络明目胶囊模拟剂（4粒/次，3次/d）。疗程为12周。

研究结果显示，服药12周后，观察组患者DR综合疗效总有效率为61.0%，对照组为44.1%；与对照组相比，观察组综合疗效总有效率提高16.9%（P＜0.01）。两组疗效比较，观察组眼底改变显效+有效率为53.2%，对照组显效+有效率为39.2%，观察组显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；与对照组治疗后比较，观察组患者视网膜微血管病变评分明显降低（P<0.05），无黄斑水肿比例明显升高（P<0.05），观察组疗效优于对照组；观察组患者矫正视力显效+有效率为58.6%，对照组显效+有效率为40.9%，观察组显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。