2024年,疫苗领域(乃至整个免疫接种领域)的核心主题无疑是“变化”。
这一年,我们见证了疫苗行业在多个方面的深刻变革,从价格调整到管理模式的创新,从免疫接种受众的拓展到接种方式的革新,以及国际格局中中国疫苗地位的崛起与挑战。
那我们也一起盘点一下,2024年与疫苗有关的10大关键词吧!(按事件发生时间排序)
1.降价
-2024年5月起,多个疫苗价格调整
今年5月20日,据江苏省公共资源交易中心发布的《关于调整部分疫苗供应价格的通知》,国药集团旗下长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗(预充式)均进行降价,中标价格从128元/支降到88元/支。而后,华兰疫苗、科兴生物、金迪克等厂家纷纷跟进。
除流感疫苗外包括HPV疫苗在内的多个品类价格出现调整。以HPV为例,8月2日,山东省公共资源电子交易平台公布山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购成交公告。根据货物明细表,沃森生物(300142)旗下子公司玉溪泽润生物技术有限公司(简称“泽润生物”)以2794.6545万元中标101.6238万支疫苗,单价27.5元。
点评:疫苗价格的下调及公费采购等惠民政策的实施,不仅有效降低了公众接种疫苗的经济负担,还为更多地区将特定疫苗纳入区域免疫规划和民生项目提供了可能,极大地提升了疫苗的可及性,为未来进一步减轻公众流感疾病负担奠定了坚实基础。然而,除了价格因素的调整,如何提升公众对疾病本身的认知水平、如何促使医疗体系为高风险群体提供更具针对性的疫苗建议、以及如何让专业且易懂的健康信息和建议精准触达更广泛的人群,仍然是亟待解决的重大课题。
2.抹黑
-2024年6月,外媒曝美军曾在菲律宾开展秘密行动抹黑中国疫苗
路透社14日发布独家调查报道,美国国防部在新冠疫情暴发后第一年期间发起秘密行动,不断用虚假账号在社交媒体上散播关于中国科兴疫苗的虚假信息,以煽动当地民众对中国疫苗的质疑,并打压中国在菲律宾日益增长的影响力。
报导研判美军发动的反中国疫苗计划始于2020年春季,并逐渐向东南亚以外地区扩散,散布对中国疫苗的恐惧,于2021年中结束。
点评:中国是新冠疫苗研究最早启动的国家之一,同时在新发突发公共卫生事件发生后,也是第一时间积极开展新冠疫苗国际合作并提供疫苗供应的国家之一,为全球无数人筑起了免受新冠感染发病和死亡的防线。任何反疫苗的言论都可能带来长期、深远且负面的影响,尤其是国家层面的反疫苗行为,其后果将是灾难性的,这是所有人都不愿见到的。
3.自费
-2024年7月,新冠疫苗转为自费接种
自今年7月开始网络上就有消息称,自2024年7月15日起,新冠病毒疫苗由免费接种调整为自费接种。
7月24日,黑龙江省公共资源交易网发布《黑龙江省新冠病毒疫苗准入评审结果公告》,披露了黑龙江省新冠病毒疫苗准入评审结果以及疫苗对应的价格。这是国内首次公布的新冠疫苗自费价格。数据显示,目前市场上最便宜的疫苗为万泰生物生产的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗,价格为126元/支,而最贵的康希诺吸入用疫苗单价则高达371.3元。
点评:尽管我国新冠疫苗抗原的更新速度相较于海外有所滞后,且国内曾一度出现大量关于新冠疫苗安全性的不实传言,但这并未削弱包括高风险人群在内的广大民众对新冠疫苗的接种需求。因此,当前及未来,如何确保有接种意愿的人群能够顺利、便捷地接种到与以前一样安全、可靠的新冠疫苗,并能够继续唤起公众对新冠感染防控的意识,都是较为棘手的问题。
4.召回
-2024年8月,赛诺菲在国内召回流感疫苗
今年8月在社交平台上,有多位网友反映称,赛诺菲旗下巴斯德三价流感病毒裂解疫苗与四价流感病毒裂解疫苗暂停接种。
赛诺菲回应称:在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025 年流感季节的流感疫苗凡尔灵(三价流感病毒裂解疫苗)、凡尔佳(四价流感病毒裂解疫苗)的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。
点评:很多人误以为疫苗召回反映了我国监管力度的不足,然而事实恰恰相反。我国获批的疫苗在上市前需经历严格的临床前及临床研究,上市后还需接受定期的符合性检查、飞行检查等监管措施,同时企业也会自觉进行自查及稳定性研究。此次企业的召回行动,不仅彰显了我国从监管端到企业端双方管理机制的健全与完善,更是对疫苗品质的有力保障,充分体现了相关企业对产品质量的高度负责态度。
5.预认证
-2024年8月,中国再添两款WHO预认证疫苗
沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗于2024年8月2日通过了世界卫生组织(WHO)预认证,标志该疫苗的安全性、有效性、质量可控性符合WHO标准,生产企业生产管理体系达到WHO GMP要求,获得了联合国儿童基金会(Unicef)及其他联合国下属机构的采购资格,有望在更多国家和地区获得准入,将为全球,尤其是中低收入国家2030全球宫颈癌消除计划作出贡献。
9月3日,科兴控股生物技术有限公司发布消息称,旗下北京科兴生物制品有限公司研制的5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)于2024年8月29日通过世界卫生组织(WHO)预认证(PQ)。
点评:截至2024年底,中国已有13款疫苗成功通过世界卫生组织的预认证,这标志着我国疫苗产业的多个品类及众多相关企业的生产线和管理水平已跻身世界前列。尽管目前国内某些品类的疫苗尚需依赖进口,但我国同样也已有众多疫苗产品跨出国门,甚至成功供应给高收入国家和地区。展望未来,我国的疫苗产业可谓“未来可期”,充满无限发展潜力。
6.“处方”
-2024年9月,13个省份开展成人“疫苗处方”
疫苗接种是预防和控制疾病最直接、最经济的公共卫生干预措施。我国免疫规划工作经过多年发展,儿童免疫规划疫苗接种率维持在较高水平,同时带动儿童非免疫规划疫苗也有较高接种率。然而,成人疫苗接种一直未引起足够的重视,接种门诊以服务儿童为主,缺乏主动提升成人疫苗接种率的有效措施。并且,我国公众对于疫苗接种的认知和意识仍然较低,这便导致公众通过主动接种疫苗来预防疾病的效果并不理想。
2024年9月5日至8日,由中华医学会、中华医学会全科医学分会主办,中华医学会全科医学分会第二十二届学术年会在哈尔滨召开。在“创新医防融合,‘疫苗处方’专题会”上,来自全国的跨学科专家,围绕成人疫苗接种以及探索成人“疫苗处方”新模式进行交流和探讨。据介绍,据不完全统计,已有至少13个省份有“疫苗处方”试点的公开信息。其中,山东、浙江已向全省进行推广。
点评:在第38个“全国儿童预防接种日”,我国提出了“共同行动,接种疫苗,为全生命周期护航”的宣传主题,明确将科学的预防接种体系从儿童阶段拓展至全生命周期。然而,当前成人疫苗的预约和接种工作仍面临缺乏有效推动手段的挑战。为此,专家也建议应充分利用体检、日常全科诊疗、家庭医生团队宣教等契机,积极提出疫苗接种建议,以有效保护成人——尤其是面临更高风险的老年人和慢性病患者——免受疫苗可预防疾病的侵害,守护更多人的健康。
7.猴痘
-2024年9月,我国首款猴痘疫苗获批临床
9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药监局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
12月10日,由中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所合作研发的复制缺陷型猴痘疫苗,获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。
点评:在2024年11月美国旅行者回国后被发现进化枝Ⅰ(Clade Ⅰ)感染后,国内外很多媒体在争相炒作所谓“新变种”的概念并引发恐慌和焦虑。而事实上,进化枝Ⅱ(Clade Ⅱ)被认为是进化枝Ⅰ的分支或更晚演化出的一个变种,后者相较进化枝Ⅱ更为致命。虽然有“老黄瓜涂绿漆”式的恐吓式宣传,但也有“老枝焕新叶”的暖新闻——中国天坛株再次重出江湖。北京所制备的猴痘疫苗采用的是传奇毒株天坛株(vaccinia virus Tiantan, VTT)的衍生株,即复制缺陷型痘苗病毒天坛株(NTV)。
8.免费
-2024年11月,中国免费HPV疫苗覆盖40%适龄女童
国家卫生健康委新闻发布会消息显示,截至目前,HPV疫苗免费接种政策已覆盖全国约40%的适龄女孩。从2021年以来,广东、海南、福建、江苏、江西、重庆、西藏、浙江、山东、湖北、广西这11个省(区、市),以及郑州、鄂尔多斯、成都等城市已经将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事的项目,通过财政购买服务、定额补助等方式,为本地区13-14岁的适龄女孩提供免费接种HPV疫苗服务。
北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林表示,宫颈癌是目前唯一一个病因清楚,而且具有良好的预防前景的肿瘤。因此世界卫生组织提出来,要在2030年消除宫颈癌的中期目标。最终目标是要把宫颈癌消除掉,到2030年的时候,希望90%的9-14岁的女孩接种HPV疫苗,要从源头上、从根本上、病因学上去预防宫颈癌的发生。
点评:尽管网络上关于HPV疫苗的谣言仍层出不穷,如所谓“卵巢早衰”、“闭经”、“不孕不育”等错误信息肆意传播,但全国多地仍在坚定推进HPV疫苗纳入地方免疫规划,旨在为更多适龄女孩筑起预防宫颈癌的坚实屏障。此外,不仅是HPV疫苗,更希望包括肺炎球菌结合疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗在内的更多重要疫苗也能在未来陆续被纳入其中,让儿童能够免费获得它们并享受更全面的健康保护。
9.恶犬
-2024年12月,中国今年第5个狗咬伤儿童词条出现
12月21日下午,西安市灞桥区豁口村发生一起恶犬伤人事件。4岁男童张逸川在村口附近玩耍时,被两只恶犬袭击,等家中家属赶到事发现场时孩子受伤严重,已经陷入昏迷状态。22日晚,张逸川父亲告诉红星新闻 ,目前孩子在西安市儿童医院ICU中心抢救,没能脱离生命危险。当晚,记者从灞桥派出所获悉,关于袭击男童的犬只的来源,警方仍在调查。
而12·21西安恶犬伤人事件也登上百度词条,这也是继4·21新野男童被恶犬咬伤事件、6·10新野恶狗伤人事件、8·27项城男童被狗咬伤事件、11·8信阳男孩被狗咬事件后,2024年第五起登上热搜和发布百度词条的儿童犬伤事件!
点评:在这些事件中,所有的儿童无一例外都接种了狂犬病疫苗,但重点并不在于此——根据世界卫生组织信息,全球狂犬病患者中,40%为15岁以下儿童,5至14岁的儿童是常见的受害者。那么,未来我们该如何更有效地保护我们的孩子免受狂犬病威胁?难道仅仅依靠给人接种疫苗和被动免疫制剂就足够了吗?这是一个值得相关监管机构深入思考和探讨并应尽快出具解决方案的问题。
10.百日咳
-2024年12月,6岁儿童的白破疫苗改为第五针百白破疫苗
针对近年来全球和我国百日咳疫情回升,我国小月龄婴儿和学龄儿童发病风险有所升高的情况,为进一步加强对小月龄婴儿和学龄儿童的免疫保护,国家疾控局等6部门决定自2025年1月1日起,在全国范围内调整百日咳-白喉-破伤风联合疫苗免疫程序。
此次调整将现行3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂次吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(以下简称百白破疫苗)和6周岁接种1剂次吸附白喉-破伤风联合疫苗的免疫程序,调整为2月龄、4月龄、6月龄、18月龄、6周岁各接种1剂次百白破疫苗的免疫程序。
点评:既往我国对百日咳的监测和诊断相对不足,尤其是对于成人群体而言。在我国专业机构于2023年12月和2024年4月陆续发布《百日咳诊疗方案(2023年版)》及《中国百日咳诊疗与预防指南(2024版)》后,国内报告的百日咳病例大幅提升。而本次百日咳疫苗接种程序优化不仅是传染病防控大势所趋,也是国家对百日咳疾病防控的有力举措,以及对百日咳疾病防控需求下众望所归的结果。
当然,除了这10个关键词所涵盖的重要内容外,2024年还有许多其他值得关注的亮点。例如,康华生物与HilleVax达成了总额高达2.705亿美元的6价诺如病毒疫苗合作协议,康希诺生物的全国首个加强型百白破疫苗进入了Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段,中疾控发布了《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况》报告。这些事件不仅同样引人注目,而且充分展示了我国在疫苗研发、疾病监测等方面所取得的显著进步。
而这一系列的改变与进展,无不预示着新的一年将充满无限可能,让我们满怀期待,迎接疫苗领域更多、更好的喜讯与突破。
信息来源:
ttps://finance.eastmoney.com/a/202410233215082640.html
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_29161138
https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_9404709030638386558
https://world.huanqiu.com/article/4IDhKqsmZyE
https://www.hk01.com/%E5%8D%B3%E6%99%82%E4%B8%AD%E5%9C%8B/1029299/%E8%B7%AF%E9%80%8F-%E7%96%AB%E6%83%85%E6%9C%9F%E9%96%93%E7%BE%8E%E8%BB%8D%E9%96%8B%E5%A4%A7%E9%87%8F%E5%81%87%E5%B8%B3%E8%99%9F%E6%8A%B9%E9%BB%91%E7%A7%91%E8%88%88%E7%96%AB%E8%8B%97-%E8%A1%8C%E5%8B%95%E6%A9%AB%E8%B7%A8%E5%85%A9%E4%BB%BB%E7%B8%BD%E7%B5%B1
https://news.china.com/socialgd/10000169/20240820/47066064.html
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1808508331302182355&wfr=spider&for=pc
https://www.cnr.cn/yn/gstjyn/20240816/t20240816_526854456.shtml
https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_9052788687495943296
http://www.plsjkzx.cn/html/fanbin/2024/06/3988.html
https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_10016148130027706070
作者:邵忆楠
中国科普作家协会会员
北京慢性病防治与健康教育研究会科普专家
科普中国百佳科普号运营者
《漫话疫苗》系列丛书联合作者
一个不太专业但10年来公益答疑和辟谣几万次的普通行业人员