新京报讯(记者王卡拉)12月31日,华润双鹤发布公告,公司的喷他佐辛注射液通过仿制药一致性评价,截至目前,华润双鹤就该药品开展一致性评价累计研发投入为1367.16万元(未经审计)。
喷他佐辛注射液用于各种慢性剧痛,如癌痛、创伤性疼痛、术后疼痛,也可以用于术前或麻醉前给药,作为外科手术辅助用药。原研药由日本丸石制药研发,商品名为Sosegon,于2012年在日本获批上市,尚未进入中国市场。根据全球71国家药品销售数据库显示,2023年喷他佐辛注射液全球销售额为8498.34万美元,其中Sosegon销售额为95.08万美元。
华润双鹤自2021年7月启动该药品的仿制药研发工作,于2023年5月16日向国家药监局提交该药品的一致性评价申请,并于今年12月24日由国家药监局批准通过一致性评价。
校对 穆祥桐