近日,漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“片仔癀公司”)用于治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D,肝气乘脾证)的中药1.1类创新药完成Ⅱb期临床试验并取得《临床试验总结报告》。研究结果显示,肠激安胶囊治疗IBS-D的临床疗效确切,且安全性较好,具有明显的临床开发价值和前景。
据相关研究统计,IBS-D是我国IBS的主要亚型,是一种功能性肠病,以腹痛、腹胀或腹部不适为主要症状,与排便相关或伴随排便习惯如频率和(或)粪便性状改变。此病虽未威胁患者生命,但其病程较长,腹泻症状反复发作,使患者的生活、工作、社交、经济等均受到影响。
西药治疗药物主要是对症治疗,虽然在一定程度上可缓解患者病情,改善症状,但长期疗效欠佳。中医通过中药、针灸等多种途径治疗IBS-D取得了较好的疗效,相较于西药,中医药治疗IBS-D疗效具有较高的有效性及安全性,具有多成分、多靶点、多途径的特点,适合治疗多因素引起的IBS-D。因此,为满足市场需求,丰富临床治疗方法,开发安全、有效、使用方便的治疗IBS-D的中药新药具有重要的意义。
肠激安胶囊顺利完成Ⅱb期临床试验,为Ⅲ期确证性临床试验提供了重要的疗效和安全性数据,在新药研发进程中具有里程碑式意义,为广大的肠易激综合征患者提供更多的用药选择。
来源:福建卫生报