智通财经APP获悉,摩根士丹利在最近的一份研究报告中表示,个体化癌症疫苗和抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)将成为明年主要的癌症治疗生物技术创新之一,包括Moderna(MRNA.US)、默沙东(MRK.US)和阿斯利康(AZN.US)在内的公司预计将公布关键试验数据。
在过去一年,Moderna因其与默沙东合作开发的个体化癌症疫苗mRNA-4157(V940)而成为头条新闻。今年6月,Moderna与默沙东在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了一项评估治疗致命皮肤癌的组合疗法在近三年时间里取得的积极数据。据悉,在一项针对经手术切除高风险黑色素瘤(III/IV期)患者的中期试验中,Moderna旗下的个体化癌症疫苗mRNA-4157(V940)与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联用可提高患者生存率,并显示出持久的疗效。摩根士丹利分析师Terence Flynn指出,Moderna正在等待25/26年第四季度这一黑色素瘤组合疗法的关键二期中期数据。
与此同时,Moderna的竞争对手BioNTech(BNTX.US)希望在2025年底公布其癌症疫苗BNT122在结直肠癌辅助治疗中的2期试验中期数据,BNT122对转移性黑色素瘤患者无进展生存期影响的另一个中期数据也有望在明年公布。
在抗体药物偶联物方面,阿斯利康及其日本合作伙伴第一三共(Daiichi Sankyo)正在等待2025年下半年AVANZAR治疗非小细胞肺癌的Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)的3期数据。
吉利德科学(GILD.US)在EVOKE-03研究中获得的Trodelvy + Pembro组合的3期数据预计将于2025年下半年/2026年上半年公布,而辉瑞(PFE.US)将公布其抗体药物偶联物sigvotatug vedotin的早期试验数据。
在PD-(L)1×VEGF双抗方面,Summit Therapeutics(SMMT.US)正在等待明年该候选药物HARMONi和HARMONi-2试验的数据——该公司凭借其与中国生物技术公司Akeso(AKESF.US)合作开发的ivonescimab,挑战了默沙东在肺癌疗法领域的主导地位。BioNTech则预计将于2025年公布PD-(L)1×VEGF双抗BNT327治疗小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的中期数据。
其他值得关注的关键试验数据包括辉瑞和Arvinas(ARVN.US)联合开发的蛋白降解剂Vepdegestrant在局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌的VERITAC-2试验的3期数据,该数据预计将于2025年第一季度公布。
与此同时,再生元制药(REGN.US)正在等待明年其LAG-3抑制剂fianlimab和PD-1抑制剂Libtayo治疗一线转移性黑色素瘤的3期数据。BioNTech有望发布其抗ctla-4候选抗体BNT316治疗NSCLC的3期更新数据。
在抗tigit疗法方面,默沙东正在等待MK-7684A作为非小细胞肺癌的一线联合治疗方案的3期数据,并与罗氏的Tecentriq对抗治疗SCLC。与此同时,吉利德科学和Arcus Biosciences(RCUS.US)开发的另一种抗tigit疗法domvanalimab将分别于2025年和2025年下半年获得用于胃食管癌和胃肠道癌的EDGE-Gastric和STAR-221的中期和晚期数据。