立方制药(003020.SZ):盐酸右哌甲酯原料药上市申请获得受理

格隆汇12月27日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸右哌甲酯原料药上市申请《受理通知书》。

盐酸右哌甲酯是一种中枢神经系统兴奋药物,用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。盐酸右哌甲酯由美国Celgene公司研制开发,截至本公告日,国内暂无相关制剂产品获批上市,除公司外,该品种原料药有1家企业登记备案,登记状态为“I”(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。