长期战略合作!印度最大CDMO拿下价值2 亿欧元长约

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划重点

01印度最大CDMO阿库姆斯药品与一家全球领先的制药公司达成协议,为欧洲市场制造并供应特定的药物配方,协议总价值约为2亿欧元。

02根据协议,阿库姆斯将为一家全球知名品牌生产和供应口服液体制剂,这些产品将由全球最大的一家跨国制药公司在欧洲市场销售。

03然而,阿库姆斯在2024年7月至9月季度的营收同比下降超过12%,为10.33亿英镑,股票随后触及52周低位527卢比。

04阿库姆斯预计2024-25年的营收将与今年持平,并将能够把CDMO业务的利润率维持在15%左右。

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阿库姆斯药品和制药有限公司(Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.)于12月24日宣布,公司与一家全球领先的制药公司达成协议,为欧洲市场制造并供应特定的药物配方。


2亿欧大单

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消息由公司向印度交易所宣布。据披露,该协议的总价值约为1,760亿卢比或2亿欧元协议下,根据协议,阿库姆斯将为一家“全球知名品牌”生产和供应口服液体制剂,这些产品将由全球最大的一家跨国制药公司在欧洲市场销售。尽管阿库姆斯未披露客户身份和产品细节,但提到合作方的年收入超过100亿美元


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阿库姆斯药品与一家知名全球制药公司建立战略合作关系
图源:Akums Drugs官网


报告指出,作为项目的一部分,阿库姆斯已经从欧洲监管机构获得了1亿欧元(约合880亿卢比)的前期支付,用于产品开发和生产基地认证。公司在公告中表示:“预计生产基地和产品注册文件的批准将在2026年获得。”


计划下,阿库姆斯预计将于2027年开始商业供应这些产品,并持续至2032年。公司还将启动其口服液体生产基地的欧洲认证,以此为基础生产这些产品。预计生产基地及产品注册文件的批准将在2026年获得。目前,阿库姆斯已经拥有一家获欧洲认证的设施,用于供应硬明胶胶囊、片剂、小瓶、袋装产品、眼药水、安瓿和干粉注射剂;同时有两处注射剂和口服固体制剂生产设施通过欧洲监管机构的认证。


阿库姆斯药品董事总经理Sanjeev Jain表示,这一合作符合公司扩展欧洲及其他受监管市场的增长目标。“这为我们进一步拓展在受监管市场的足迹,并将印度国内CDMO的成功经验复制到全球范围内打开了大门。当前这些产品在欧洲制造,而将这些产品转移到印度生产,不仅有助于与其他全球制药公司合作优化生产成本,还能加强供应链的韧性。”此次合作被视为公司寻求其他类似跨国合作的重要一步,也被视作“长期战略合作”。


关于Akums Drugs

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受此影响,阿库姆斯的股票价格经历 了较大的波动。公告发布后,公司股价应声上涨2.5%,但随后回吐所有涨幅并下跌3%。不过,股价后来收复跌幅,收593.70卢比,截至发稿价格在595.90卢比。但值得注意的是,该股仍远低于其首次公开募股价格679卢比,折价 12.5%,市值9,344.5 亿卢比。


图片Akums Drugs周内股价波动|图源:Investing.com

阿库姆斯成立于 2004 年。目前已生产超过 60 种剂型的 4,025 种商品化配方。在 2023 财政年度,Akums 制造了 26 种药物的配方,並为印度销售额领先的 30 家制药公司中的 26 家制造配方。根据官网,就 2023 财政年度的营收、产能和服务的客户而言,F&S 报告将阿库姆斯评为最大的印度 CDMO。阿库姆斯拥有15个最先进的设施,每年累计制剂产能超49 十亿单位,144 余个专利申请,950 余个FSSAI 批准,950 多项DCGI 批准,以超4100 的商品化配方为逾1500 客户提供服务。

图片阿库姆斯占据印度国内CDMO的30%市场份额
图源:阿库姆斯官网


该公司的 CDMO 业务主要客户包括 Alembic Pharma, Alkem Lab, Cipla, Dabur India, Dr. Reddy’s, Ipca Lab, Mankind Pharma, MedPlus Health Services, Micro Labs, Mylan Pharmaceuticals, Natco Pharma, Sun Pharma, UCB,以及The Mom’s Co。


被资本加注的印度CDMO

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今年8月 6日,阿库姆斯作为小市值制药股上市,该公司打算将首次公开募股所得新股款用于偿还公司及其子公司 Maxcure Nutravedics 和 Pure and Cure Healthcare 的债务。部分资金将用于满足营运资金需求、机增长的收购以及一般企业用途。8 月 20 日交易价格创下的1,174.85 卢的比最记录。

帮助阿库姆斯上市的 Quadria Capital 的管理合伙人 Amit Varma在此前接受媒体采访时表示,美国旨在减少本国生物制药业对中国公司的依赖的《生物安全法案》,短期内不太可能对印度的制药公司造成影响,影响会在两到三年后才会显现。“一个是印度制造造福印度,另一个是印度制造造福世界,我们将继续在这两个方面为(印度)制药公司提供支持。”

CXO赛道下行周期,地缘政治因素加速“订单分流”,跨国药企再次加码将“订单”砸向“日韩CXO”企业。。《生物安全法》風波以來,据统计,在跨国药企加码签约的情况下,三星生物2024年累计新增订单金额已接近10亿美。去年还拿到辉瑞(9亿美元)、诺华(3.91亿美元)、百时美施贵宝(2.71亿美元)、罗氏(2.13亿美元)和葛兰素史克(2700万美元)的订单,CDMO订单金额累计超15亿美元;日本FDB一开始便直接向欧美进军,其在美国的发展可谓“大开绿灯”,因业务不断增长,产能一扩再扩。如今在日韓以外,以Quadria Capital为代表的资本市场持续加注印度制药业。

图片Akums Drugs and Pharmaceuticals 股票于 8 月 6 日首次在 BSE 和 NSE 上市
图源:NSE 社交网络

在 10 月举行的全球最大制药盛会 CPHI 米兰会议上,印度制药商普遍表示同意《生物安全法》对于本国CDMO 是一个巨大转机。三家印度CDMO——Syngene、Enzene、Aragen都表示将抓住《生物安全法案》机会,调整战略以期更好地应对处于增长中的市场。其中Enzene是全球性的CDMO和生物仿制药开发商,隶属于Alkem laboratories(印度十大制药公司之一)。其计划利用EnzeneX平台抓住这一机遇,并于今年晚些时候在新泽西州开设新工厂。而印度制药公司鲁宾(Lupin)6月公布了其子公司 Lupin Manufacturing Solutions(LMS)的新CEO人选Abdelaziz Toumi。Toumi曾在拜耳(Bayer)、默克(Merck)等药企任职;鲁宾去年也成为首家在美国获批仿制勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)大片慢性阻塞性肺病治疗药物 Spiriva HandiHaler 的公司。

但 Aragen Life Science 的首席商务官 Ashu Tandon 表示,虽然车轮已经动了起来,但研发方面的轉移速度远比制造方面轉移快,至少目前是如此。“研发业务相对容易从一个供应商转移到另一个供应商,或从一个国家转移到另一个国家,几个星期就能搞定。大型制药企业的客户都要求他们在中国的团队开始寻找选择,并与印度的合作伙伴建立关系”。特别是在 Aragen,售前活动非常频繁,包括询、参观现场、审核设施,以及在 《生物安全法》的基础上开展试点项目。但在临床和商业制造方面,进展则缓慢许多。

被FDA盯上的印度CDMO

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然而,阿库姆斯也并非一帆风顺。Akums Drugs 在 2024 年 7 月至 9 月季度的营收同比下降超过 12%,为 10.33 亿英镑,股票随后应声于11 月 19 日触及 52 周低位 527 卢比。

Akums 总营收的 78% 左右来自 CDMO 业务,出口约占公司总收入的 5%,该公司还在市场营销业务方面投入了大量精力,以推动其他分部的增长。阿库姆斯预计 2024-25 年的营收将与今年持平。董事总经理 Sandeep Jain 表示公司的目标是维持这个水准,并将能够把CDMO业务的利润率维持在 15%左右

今年,许多印度CDMO在近期收到FDA的警告信:9月Zydus Lifesciences确认收到FDA针对其位于印度古吉拉特邦Waghodia工厂的警告信;4月,FDA在检查中对三家印度制药公司开出了Form 483,指出它们存在不卫生的环境、设备损坏和记录不良的问题,除了Zydus Lifesciences还有Alkem Labs与Cipla Limited。虽然目前未上榜,阿库姆斯是否能够持续在FDA对于印度制药工厂的关注下确保合规,仍然有待关注。


盖德视界将继续关注阿库姆斯及印度CDMO出海签约状况。


參考文獻:

https://www.akums.in

https://hk.investing.com/equities/akums-drugs-and-pharmaceuticals-chart

https://www.fortuneindia.com/investing/akums-drugs-secures-1760-cr-deal-with-european-pharma-stock-jumps-5/119687

https://www.cnbctv18.com/market/earnings/expect-revenues-to-remain-flat-this-year-says-akums-drugs-md-19508099.htm

https://www.ndtvprofit.com/business/no-visible-effect-of-us-biosecure-act-for-indian-pharma-players-in-near-term-quadria-capitals-amit-varma

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策划:May /  审核校对:Jeff
撰写编辑:May /  封面图来源:网络

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