划重点
01山东省药械集中采购平台发布通知,涉及566家药械企业,23910款未及时降价的产品将被暂停挂网。
02其中,骨科医疗耗材受影响最大,威高骨科约有2147款产品被提及,涉及金属骨针、环式骨科外固定支架等产品。
03除威高骨科外,贝思达、春立医疗、大博医疗、宇通医疗等企业的超千款产品也被提及。
04由于全国耗材价格联动,耗材市场监管愈发严格,企业重回高估值的难度将增加。
05目前,内蒙古、江苏、江西、上海、吉林等十余个省份已在有序推进全国耗材价格联动工作。
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12月23日,山东省药械集中采购平台官网发布一则《关于公示部分医用耗材产品暂停挂网的通知》,涉及了566家药械企业、23910个未及时降价的产品将被暂停挂网。
这么大规模的耗材挂网清退还是比较罕见的。被暂停挂网的大多数都是骨科医疗耗材,影响最大的要属威高骨科,约有2147款产品被提及。产品类型包括金属骨针、环式骨科外固定支架、椎间融合器-胸腰椎融合器、膝关节假体-胫骨填充件、骨牵引针等,还有多款IVD试剂。
高值耗材全国联动比价,各地大多在今年10月、11月开始启动,和药品一样,要求参考全国最低价挂网。山东执行比较快,已经列出了大批未能及时降价的撤网品种。健识局注意到,12月25日湖北也已经开始,对未明确挂网价的耗材开始清退撤网。
山东这次撤网非常严格,因为按照此前发布的《关于开展医用耗材产品挂网价格调整的通知》,山东已经给企业留了余地,但发现部分产品仍未联动外省最低中标或挂网价格,因此才撤网。而且规定撤网产品两年内不得在山东省再次申请挂网。
耗材品类繁多,规格远多于药品,以往在各地的挂网价格规范起来难度很大,成为贪腐温床。但今年,国家医保局在基本搞定药品的全国比价之后,对耗材的价格规范随即启动。今后全国医用耗材市场的“统一最低价”将成为常态。
超挂网价三四倍,两万多款产品被退网
早在10月11日山东开始要求医用耗材挂网价格调整,当时列出了1092家企业,经过重新申报挂网价后,仍有566家企业有产品没调价。
《暂停挂网的通知》中,共披露了超两万款产品,椎间融合器-胸腰椎融合器和组合式骨科外固定支架产品暂停挂网的数量最多,不同规格下共占全品类数量的12.3%。椎间融合器-胸腰椎融合器产品大部分来自威高骨科。其中,威高骨科的腰椎融合器I、前路腰椎融合器挂网价分别为17000元、28000元;金约应医疗的这两款产品都是46900元。
据公开资料,一个椎间融合器全国平均挂网价格在6000-12000元之间。相比之下,《通知》中列出的这些耗材,价格都远高于平均价。
2022年集采的骨科脊柱类平均降价84%,普通胸腰椎后路固定融合术的耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右。但前路腰椎融合器却鲜少被集采提及,被业界认为是不少企业盈利的重点产品。
威高骨科此前受集采影很大,公司在今年三季报时候提到:希望可以“3年逐步出清集采影响”。眼看集采影响正在削弱,但这次又遭遇价格联动的危机,要短暂退出山东省医疗市场,这对药械企业来说将是不小的打击。
除了威高骨科,还有贝思达、春立医疗、大博医疗、宇通医疗本次皆有超千款产品被提及。
高值骨科植入耗材企业都在想方设法地走出阵痛期,但随着全国耗材价格联动,耗材生意监管愈发严格,这部分企业重回高估值的难度只增不减。有股民致电威高,问这次撤网会不会对公司年报有影响,威高回应:“有很多企业都被退网,并且大部分都是集采产品,短时间内来看业绩没什么影响,公司业务部也在照常运行。”
全国低价联动,只是时间问题
以省为单位,要求高值耗材最低价联动,不是最近才提出的思路。但耗材难以统一,即使是简单骨折用耗材,锁定钢板的尺寸、螺钉孔径大小也千差万别。
国家医保局在开展高值耗材集采时,曾放弃了按规格分类的思路,改为按产品属性、功能分为大类,比如,骨科脊柱耗材在2022年的国采中曾被分为14个系统类别,这样就有效避免了竞争不足,保证能够选出低价。
近两年,随着药品价格全国联动的工作逐步走向正轨,医保部门开始启动全国耗材价格联动。
越来越多的省份已经加入全国耗材的价格联动中,公开数据表示,内蒙古,江苏、江西、上海、吉林等在内的十余个省份都在有序推进工作进展。10月,陕西省公共资源交易中心率先开展了药品和医用耗材挂网价格比对工作,以陕西平台的数据为基准,与广西、山东、安徽三省平台进行比对。
随着更多省份加入,“以省际之间价格为枢纽,最终实现全国的价格联动”的目标将会越来越清晰。
目前来看,各省的处罚条例不尽相同。12月25日,湖北省发布了一则《关于公示取消医用耗材挂网产品目录的通知》通报取消了40余款挂网产品,就是由于企业不自主报价和不签订承诺协议。按照规定以上情形将不受理其阳光挂网申请,已经受理的,也会被取消其阳光挂网资格。彻查力度,可见一斑。
时间上,陕西省规定对取消挂网资格的产品是一年内不再受理挂网申请;江苏省对挂网降价申请时间超过的企业,暂停相关产品挂网1个月,恢复挂网后仍并按阳光采购信用记分管理处置;上海市横向对比了15省市挂网价格,不符规定者将暂停采购资格一年处理。
集采产品也不能为“法外之地”。9月26日,湖北省药械集中采购服务平台发布了《关于公示骨科创伤、冠脉血管内超声诊断导管与输注泵、硬脑(脊)膜补片类与疝修补材料类耗材集中带量采购暂停挂网产品的通知》,对集采内的耗材产品也不“手软”,超46万个医用耗材或将被暂停采购,涉及了大博、威高、史赛克、苏州欣荣、苏州优贝特等128家国内外械企。
眼见着,耗材市场也要卷起来了。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营|王苗嫦
插图|视觉中国
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