(文/王力 编辑/徐喆)12月23日晚,首个GLP-1双靶点药物替尔泊肽(Mounjaro)在中国正式上市,引发市场强烈关注。其在首发当晚 3 秒即告售罄,足见其受追捧程度之高。据相关平台数据显示,在首发前,该药品的预约量日环比增长高达 300%,市场对其期待值持续攀升。
近年来,GLP-1(胰高血糖素样肽 - 1)药物在医疗领域尤其是减重和糖尿病治疗方面展现出广阔的应用前景。随着生活水平的提高,肥胖及相关代谢疾病的发病率逐年上升,人们对于有效减重和血糖控制的需求愈发迫切,这使得 GLP-1 药物成为市场焦点。
目前,全球最新一代的GLP-1药物主要指丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽,和美国礼来生产的替尔泊肽。
从减肥效果来看,替尔泊肽在临床试验中的表现更为突出。数据显示,在为期 72 周的试验中,替尔泊肽治疗的患者平均体重减轻可达 22.5%。而司美格鲁肽在类似试验中的平均减重数据约为 15% - 18%。然而,在价格方面,司美格鲁肽目前在市场上具有一定优势。在适用人群上,两者都适用于肥胖及 2 型糖尿病患者,但替尔泊肽在一些伴有特定代谢综合征的患者中显示出更好的耐受性和疗效,而司美格鲁肽在部分心血管疾病高风险的 2 型糖尿病患者中应用经验更为丰富。
此外,随着研究的深入,替尔泊肽在其他适应症上的应用潜力也将逐渐显现,近日,礼来宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司旗下重磅疗法替尔泊肽(tirzepatide),用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)肥胖患者的打呼情况。
替尔泊肽是礼来的王牌产品,财报数据显示,礼来前三季度降糖版替尔泊肽Mounjaro和减重版替尔泊肽Zepbound前三季度总计实现收入110亿美元(约合人民币799亿元),其中Zepound前三季度的收入为30.18亿美元(约合人民币219亿元),正直追诺和诺德Wegovy的销售收入。
在竞争激烈的GLP-1和减重市场,除诺和诺德和礼来两巨头外,国内市场亦涌现出了一批具有竞争力的新药研发企业。其中,仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液已在国内获批上市,标志着全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受体激动剂正式进入中国市场;恒瑞医药也在近期启动了GLP-1双靶点减重药HRS9531的Ⅲ期临床试验。
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