利拉鲁肽生物类似药获FDA批准，国内多家企业布局

（人民日报健康客户端记者 刘诗霞）12月25日，翰宇药业发布公告称，其与中东制药公司Hikma联合向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的利拉鲁肽注射液已获上市批准，用于成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。

利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，GLP-1具有刺激胰岛素分泌、降低血糖的作用。截至12月25日，国内已有三款利拉鲁肽生物类似药获批上市，分别来自华东医药、通化东宝、正大天晴。除此之外，联邦制药、圣诺生物也完成了利拉鲁肽生物类似药的上市申报，还有多家企业处于该药的三期临床试验中。

近年来，GLP-1类药物市场火热，我国已有多款GLP-1类药物获批上市，包括司美格鲁肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽等。利拉鲁肽是GLP-1初代产品，其原研企业为诺和诺德公司。2024年10月，翰宇药业相关工作人员曾向媒体表示，司美格鲁肽与利拉鲁肽在适应症方面有所差异，公司均有相关布局。