划重点
01近年来，肥胖问题受到关注，减肥赛道升温，高盛预测全球抗肥胖药物市场到2030年实现16倍增长。
02港股市场中的减肥药概念股包括歌礼制药、来凯医药、信达生物等，其中歌礼制药股价12月份累计涨幅达101.29%。
03歌礼制药公告称，同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖小鼠模型研究中显示疗效。
04除此之外，歌礼制药在减肥药物研发管线布局方面积极，多个相关产品处于研发关键阶段。
05另一方面，减肥药概念阵营还在扩容，九源基因和银诺医药等公司也在押宝“减肥神药”。
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近年来，肥胖问题愈发受到关注，减肥赛道也随之不断升温。高盛在此前发布的报告中预测，全球抗肥胖药物市场年化规模有望到2030年实现16倍增长，整体市场规模将达到1000亿美元。
这股热潮不仅席卷了我们的日常生活，也蔓延到了港股市场。日前公告治疗肥胖症候选药ASC47研发推进顺利的歌礼制药，股价在12月份走势强劲，累计涨幅达101.29%。港股的减肥药概念股还有来凯医药、信达生物、翰森制药、复星医药、联邦制药等，其中，来凯医药因自研LAE102肥胖症I期临床试验取得重大进展，9月中旬以来涨幅一度超过3倍。此外，11月28日登陆港交所的九源基因、已向港交所主板提交上市申请书的银诺医药，也都押宝“减肥神药”。
歌礼制药成12月的闪耀之星
在公告减重不减肌候选药物ASC47研发推进顺利之后，歌礼制药股价近日出现明显异动，12月18日放量暴涨19.33%，12月23日再度急拉，最高触及3.22港元，创下一年多新高。事实上，自12月以来，该股股价节节攀升，累计涨幅已达101.29%，成为12月港股市场的闪耀之星。
消息面上，歌礼制药日前公告称，同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型研究中显示令人鼓舞的疗效。ASC47是歌礼自主研发的脂肪靶向，具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度，有望成为同类首创的减重不减肌候选药物。据悉，ASC47当前正在澳洲进行肥胖症患者临床试验，IIa期研究顶线数据预计将于2025年第二季度公布。
除ASC47之外，歌礼制药在减肥药物研发管线布局方面颇为积极，多个相关产品均处于研发关键阶段。例如，歌礼制药自主研发的小分子GLP-1R激动剂ASC30，片剂和注射剂分别于2024年7月和9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，目前正在美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项 I 期临床试验，顶线数据预计将于2025年第一季度公布。
光大证券发布研究报告称，歌礼制药在MASH与减肥赛道布局积极，进度处于我国前列。考虑到公司有效控制各项费用，上调2024年至2025年净利润预测为-2.61亿元及-3.13亿元(前值为-2.84亿元及-3.40亿元)，新增2026年净利润为-3.22亿元，维持“买入”评级。
国元国际也表示，随着歌礼制药的临床数据有望在2025年第二季度公布，ASC30美国临床试验顺利开展，公司产品使用更加便捷，空间广阔。此外，公司自2023年6月以来已累计回购超过1.8亿港元。截至6月30日，公司可用现金约21亿元人民币，足够保障5年以上的研发投入需求。该行认为公司价值严重低估，建议积极关注。
减肥药概念阵营还在扩容
歌礼制药股价的快速攀升，反映出市场对公司在减肥药物研发领域进展的高度关注和积极预期。事实上，港股的减肥药概念赛道还有不少引人瞩目的公司，包括来凯医药、信达生物、复星医药、联邦制药等，在减肥药赛道各显神通。同时，这一板块还在扩容，九源基因于11月28日加入阵营，银诺医药也已向港交所递表。
来凯医药的股价也在9月中旬以来持续拉升，至11月27日两个多月中，区间涨幅达2.59倍，振幅超过3倍，其中在11月20日单日飙涨48.30%。来凯医药的公告显示，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展：单次剂量递增（SAD）研究的皮下注射（SC）部分已启动。该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究，旨在通过静脉输注（IV）和皮下注射（SC）两种给药方式，评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
来凯医药称，截至2024年9月30日，已有过半数的静脉输注队列完成了给药，并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研究部分，2024年底前有望完成单次剂量递增研究。当前，LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在全速推进。
此外，其他公司在减肥药研发方面也取得了不同程度的进展，例如信达生物旗下的玛仕度肽已提交注册申请，有望2025年上半年获批；翰森制药研发的HS-20094也正处临床实验阶段。券商也对这些公司给予了积极评价，看好其未来发展前景。另一方面，减肥药概念阵营还处于不断扩容阶段。
11月28日上市的九源基因，除骨科、肿瘤及血液产品外，也开始押宝“减肥神药”。公司在研产品JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药，正在开发肥胖症及超重适应症，其用于治疗肥胖症及超重适应症的品牌名称为 “吉可亲”，已于2024年1月取得国家药监局的IND批准，获准开展临床试验。
银诺医药则还在冲刺港股上市阶段。其核心产品依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重的IIa期临床试验正在进行，并预期于2024年底取得主要终点结果。除了依苏帕格鲁肽α之外，银诺医药还计划开发其他用于治疗AD和肥胖、超重、MASH、T1D和T2D等代谢性疾病的管线产品，但目前均处于临床前阶段。