科兴制药引进产品阿达木单抗接受沙特药监局GMP现场审计

每经AI快讯,科兴制药与浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)合作的出海产品——阿达木单抗,于近日接受沙特食品药品监督管理局(SFDA)对该产品生产线的GMP现场审计,目前进展顺利。作为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,阿达木单抗在治疗多种自身免疫性疾病方面表现出色,包括类风湿关节炎强直性脊柱炎、儿童克罗恩病和斑块状银屑病等。

图片


每日经济新闻