12月25日，国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂康悦达（司普奇拜单抗注射液），在首都医科大学附属北京同仁医院开出全国首张处方。作为国内首个、全球仅有的两款获批上市的IL-4Rα抗体药物之一，司普奇拜单抗注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗上的临床应用，为广大患者带来生物制剂治疗的新选择。
这张处方由首都医科大学附属北京同仁医院张罗院长开出，他也是司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症中国III期临床的主要研究者。使用该药的患者此前曾经接受过鼻息肉手术，但是由于术后复发，该患者目前仍旧受到这一病症的困扰。
“司普奇拜单抗是慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗的里程碑式药物。当前，慢性鼻窦炎伴鼻息肉的常规治疗方式为药物和手术联合的综合治疗，但治疗方式存在一定局限性，部分患者治疗后无法取得满意疗效，出现持续症状困扰或息肉复发。随着首张处方的开出，慢性鼻窦炎伴鼻息肉进入了精准治疗的新阶段。”张罗院长表示。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种发生于鼻黏膜、以2型炎症为主的慢性炎症性疾病，鼻塞、嗅觉减退甚至丧失、流涕、面部肿胀等临床症状，严重影响患者生活质量。张罗院长表示，常规的治疗手段包括手术治疗和药物治疗两个方面，手术尽管短期效果比较好，但由于种种原因，患者在术后一段时间，还经常会出现息肉复发的情况。针对中国患者的3年随访调查显示，患者的鼻息肉复发率高达99%。
张罗院长表示，在过去十年左右的时间，慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗领域最大的突破就是生物制剂的治疗。它的问世极大改善了以往像慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗当中的难点问题，它针对炎症起到很好的抗炎作用，能给从根本上解决息肉复发的难题。慢性鼻窦炎伴鼻息肉发病机制复杂，其中，IL-4和IL-13通过共同的受体IL-4Rα对2型炎症反应发挥关键的作用。因此，针对2型炎症核心驱动因子的对因治疗方式，是该疾病创新精准治疗的迫切需要。
康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗，通过与IL-4Rα相结合，同时阻断影响慢性鼻窦炎伴鼻息肉疾病发生过程的IL-4和IL-13信号通路，进而降低血清IgE水平、抑制Th2细胞分化、缓解炎症维持机体健康。
司普奇拜单抗于2024年12月17日获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。随着首方的开出，该适应症也将在全国各省市陆续落地，推动创新药广泛惠及各地患者。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟