划重点
01马斯克推崇GLP-1类药物，认为其能长期节约美国医疗支出，因肥胖是导致疾病的重要因素。
02美国医疗保险和医疗补助服务中心拟议规则计划扩大Medicare和Medicaid承保范围，覆盖减肥药物。
03吉利德抗HIV预防药物Lenacapavir在预防女性感染HIV方面显示出100%的有效性。
04由于美国FDA注册年费上涨，30%的医疗器械企业表示将主动放弃2025年进入美国医疗器械市场的资格。
05中国医药因一起诉讼被起诉，涉案金额达5.1亿元，案件尚未生效，公司正在积极准备上诉。
以上内容由腾讯混元大模型生成，仅供参考
减肥、预防HIV、美国市场、判刑，为关键词
图/视觉中国
No.1
马斯克支招，
使用减肥药降低美国医疗支出
当地时间12月11日，马斯克在社交平台X上发帖称：没什么能比非常便宜的GLP-1类药物更好地提升美国人的健康、寿命和生活质量。
以治疗糖尿病起家的GLP-1药物，在过去两年来因其显著的减重效果而风靡全球，马斯克两年前曾使用并减重成功。
马斯克之所以推崇GLP-1类药物，是将这类药物视为长期节约成本的途径。他给出的解释是，大部分医疗支出发生在生命末期，而肥胖往往是导致疾病的重要因素，因此，普及GLP-1类药物能在长期尺度上节约医疗支出。
近期，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布了一项拟议规则，计划扩大联邦医疗保险（Medicare）Part D和医疗补助计划（Medicaid）承保范围，覆盖减肥药物。
Part D是联邦政府提供的一个处方药保险计划，专门为老年人（65岁及以上）和某些残疾人群提供大部分处方药报销。Part D由商保公司提供和管理。
CMS估计，新政策预计花费400亿美元，其中联邦医疗保险将占250亿美元，将用于约340万没有患糖尿病、心血管疾病或睡眠呼吸暂停等其他体重相关并发症的参保者。
GLP-1类药物用于减重在中国也已获得批准。11月17日，诺和诺德宣布其用于长期体重管理的一款GLP-1RA药物正式在中国上市，为中国超重和肥胖症患者提供减重选择。
不过，根据2020年国家医保局出台的《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定，有八类药物不能医保报销，减肥这类“改善生活状态”的药品就是其中一类。
No.2
这款药入选Science 年度十大科学突破榜首
当地时间2024年12月12日，Science 公布了2024年度十大科学突破，其中HIV（人类免疫缺陷病毒）预防药物 Lenacapavir位列榜首。
6月20日，全球知名抗病毒药物研发企业吉利德发布Lenacapavir三期PURPOSE 1临床试验的中期分析结果：每半年注射一次，在用于预防女性感染 HIV方面显示出100%的有效性。
PURPOSE 1是一项三期、双盲、随机研究。在lenacapavir组的2134名女性中，没有发生一例HIV感染（发病率为0.00每100人年）。吉利德方面称，PURPOSE 1试验达到了其关键疗效终点，显示出每年给药两次的lenacapavir相较于每日口服舒发泰和HIV背景发病率的优越性。基于这些结果，独立数据监察委员会建议吉利德停止临床试验的盲态，并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。
吉利德方面称，这也是首个显示零感染的HIV预防三期临床试验。
艾滋病是由HIV引发的全身性疾病。在艾滋病暴露前预防领域，吉利德已在全球上市两款药物，这两款药物也均在中国上市，但这两款药物还无法做到对HIV预防100%的有效性，同时也属于短效药物。
No.3
30%医械企业，可能放弃美国市场
据医疗器械咨询机构Umedwings US截至12月6日的统计数据显示，已有30%的医疗器械企业明确表示不再支付美国食品和药监管理局（FDA）注册年费。
这一决定意味着，这些企业将主动放弃2025年进入美国医疗器械市场的资格。
自2008年以来美国FDA开始收取医疗器械年费逐年增长。调整后的企业注册年费在2025财年定为9280美元，较2024年上调21.2%。对于2025财年，小型企业的年度设立登记费不减免，所有的机构都支付同样的费用。
美国FDA定义每年10月1日至下一年9月30日为一个财年(即2025财年=2024.10.01至2025.09.30)。企业每年进行年度更新注册时间为每年的10月1日
No.4
中国医药被告了，涉案5.1亿元
12月14日，中国医药（600056.SH）发布公告，披露了公司作为被告的一则诉讼信息，涉案金额 5.1 亿元。
据中国医药公告，一审判决显示，被告中国医药于本判决生效之日起30日内，向原告王一兵支付股权转让款5.1亿元及利息；原告王一兵于在收到转让款后，10日内将其持有的河北通用医药有限公司（下称“河北通用”）30%的股权变更到被告中国医药名下。
案件受理费259.18万元，由被告负担。
事件起因始于2018年的一项收购协议。据中国医药公告，2018年6月，中国医药和王一兵、王子琛签订《股权转让协议》，中国医药收购王一兵、王子琛持有的河北通用70％股权。
按《股权转让协议》约定，在业绩承诺期满且王一兵及王子琛完成相应业绩承诺的前提下，公司收购王一兵所持有的河北通用剩余30％股权。
中国医药公告显示，因双方就中介机构选聘等事项未达成一致意见，2020年及2021年1月-5月期间的业绩承诺审计未如期开展，业绩承诺完成情况尚未确定。
而王一兵认为，其已按照《股权转让协议》约定在业绩承诺期内完成了业绩承诺，因而向石家庄市中级人民法院提起诉讼，
中国医药称，截至本公告披露日，本案一审判决尚未生效，公司正在积极准备上诉，最终结果存在不确定性。
No.5
一家上市药企原总裁被判刑三年半
近日，翰宇药业(300199.SZ)收到广东省深圳市中级人民法院出具的《刑事裁定书》，经广东省深圳市中级人民法院裁定如下：驳回上诉，维持原判（被告人袁建成犯挪用资金罪，判处有期徒刑三年六个月），本裁定为终审裁定。
袁建成曾是翰宇药业管理层核心人员、总裁，公司核心研发人员。翰宇药业是深圳一家头部上市药企，这家公司专注于多肽药物产业链，于2011年在深交所IPO（首次公开募股），公司在全球多肽药业领域颇具影响力。
从履历看，袁建成2002年4月至2019年7月在翰宇药业工作，后担任公司总裁，他亲历了翰宇药业IPO，以及业务发展的多个关键阶段。2019年，袁建成突然从翰宇药业辞职。
2022年1月25日，翰宇药业发布了《关于公司原董事、高级管理人员被采取刑事强制措施的公告》，公司原董事、高级管理人员袁建成因涉嫌职务犯罪被公安机关采取刑事强制措施的情况。
一个月后，深圳市南山区人民检察院以袁建成犯挪用资金罪，向南山区人民法院提起公诉。公诉机关认为被告人袁建成利用职务便利，挪用公司资金归个人使用，数额巨大，应当以挪用资金罪追究其刑事责任。