华润双鹤公告：全资孙公司秦皇岛紫竹药业有限公司近日获得欧洲药品质管理局签发的地诺孕素原料药CEP证书，证书编号为No. CEP 2023-376 - Rev 00。该证书符合2001/83/EC指令及其修订法规，适用于欧洲联盟及经济区成员国。地诺孕素为第四代孕激素，主要用于治疗子宫内膜异位症。秦皇岛紫竹自2023年启动注册工作，2024年12月17日获得证书，研发投入约21.32万元。公司2023年地诺孕素原料药销售收入为120.57万元。获得CEP证书将提升国际市场认可度，但原料药国际化业务面临市场环境和汇率波动等风险。