格隆汇12月25日丨百克生物(688276.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局下发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。本次获批临床试验的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（即“Hib疫苗”）后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。
本次公司获批临床的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿，接种后可刺激机体产生免疫应答，用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。公司采用无酚多糖纯化工艺制备高纯度Hib多糖，采用多糖降解工艺，使制备的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保证产品质量的批间一致性和免疫原性。此外，该疫苗品种采用冻干剂型，有利于提高产品稳定性，同时便于储运。该疫苗的成功研发将推进公司百白破Hib联合疫苗管线研发进度，将更大程度的满足市场需求。