为进一步提高广大肾癌患者临床诊断及疗效评估的敏感性和准确性,依据肾癌作为一种乏氧实体肿瘤高表达碳酸酐酶-IX的特性,哈医大肿瘤医院PET/CT-MR中心在东北地区率先开展了靶向肾癌碳酸酐酶-IX(CA-9)的临床PET/CT分子成像诊断及评估工作。该工作取得了令人满意的临床效果,诊断准确率高达90%以上。相关临床研究论文已发表在核医学领域的顶级学术期刊《欧洲核医学与分子影像学杂志》(European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging)上。
哈医大肿瘤医院PET/CT-MRI中心主任王可铮教授介绍,肾癌是一种容易被忽视但又十分常见的泌尿系统肿瘤,常被泌尿科医生称为“沉默的杀手”。传统的影像学检查方法,如X线、CT、磁共振和超声检查,在对肾肿瘤的良恶性鉴别诊断方面有时效果并不理想,尤其是在肿瘤分期较早且肿瘤直径小于2cm的小肾癌情况下,良恶性鉴别尤为困难,且难以通过穿刺活检进行病理检测。因此,临床上迫切需要一种能够无创早期诊断肾癌原发灶及鉴别转移灶的方法。
该中心在具备《放射性药品使用许可证(四类)》的放射化学室内,采用全自动化合成技术,成功合成了靶向碳酸酐酶-IX(CA-9)的特异性分子示踪剂([18F]AlF-NYM005)。该示踪剂经过哈医大肿瘤医院伦理委员会及医疗新技术管理委员会的批准,为近百例肾癌患者提供了精确的临床诊断和疗效评价,达到了令人满意的临床效果,为省内肾脏肿瘤患者的精准诊疗与防治提供了一种全新的无创评估新技术。
依据最新的临床研究数据,该中心研发的碳酸酐酶-IX特异性分子示踪剂展现出高效的合成效率、优异的化学和放化纯度、稳定的制备流程以及良好的安全性。所有参与试验的患者均未出现任何副作用。该分子示踪剂在CA-9阳性肿瘤的原发灶和转移灶中均能迅速被摄取。在临床PET/CT成像应用中,它显示出高灵敏度和特异性、良好的稳定性,且能快速从体内代谢,临床成像图像清晰。与病理对照结果相比,其诊断准确率超过90%。该分子示踪剂能够有效辅助临床医生对肾癌的原发灶和转移灶进行早期诊断、病情评估与监测、以及鉴别诊断。(李宴群 赵萌 郭伟)