划重点
01步长制药在疫苗和高端化药领域持续发力，控股子公司浙江天元生物药业有限公司的水痘减毒活疫苗药品注册临床试验申请已获国家药监局受理。
02然而，步长制药的疫苗业务前景并不明朗，如流感裂解疫苗在2024年集采下的平均降幅超过30%。
03另一方面，步长制药将目光投向化药和创新药，2018年起向产品型驱动及科技型公司转型，五年来已累计获批27个新品。
042024年，步长已获批8个化药新品，其中注射用艾帕依泊汀α或将成为集团首款获批的生物药1类新药。
05然而，步长制药的中成药也面临集采降价的影响，如脑心通胶囊在2023年整体销售量减少了1600万盒。
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传统中药龙头企业步长制药正在疫苗和高端化药领域持续发力。12月17日，步长制药发布公告称，其控股子公司浙江天元生物药业有限公司的“水痘减毒活疫苗”药品注册临床试验申请已获国家药监局受理。事实上，早在2019年，步长制药就开始布局疫苗业务。在疫情初期，公司曾高调宣布进行新冠疫苗研发，并通过间接控股浙江天元取得了疫苗生产能力。然而，最终步长并未成功研发出新冠疫苗，而是成功上市了4款包括流感裂解疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖疫苗在内的其他品种疫苗。
不过，随着价格战在疫苗行业全面打响，步长制药的疫苗业务前景并不明朗。以流感裂解疫苗为例，步长制药研发的系列流感疫苗在2023年的销售额超过了1亿元。但是到了2024年，集采下的流感疫苗平均降幅超过30%，国药集团将四价流感疫苗的价格降至78元/支，而三价流感疫苗的报价更是跌破十元大关。
虽然水痘减毒疫苗没有像流感疫苗一样经历价格“脚踝斩”，但该款疫苗本身的市场就不大，2023年全国院内总销售额仅为1.3亿元，其中原研的葛兰素史克占据了一半市场份额，剩下的6000多万元份额有近十家国内厂商在竞争，市场环境异常激烈。步长制药为了研发这款疫苗已经投入了约2,693.65万元，上市后能否在短期内回本依然存在很大的不确定性。
除了疫苗，这家老牌中药企业还将目光投向了化药和创新药。2018年，步长制药宣布向产品型驱动及科技型公司转型，集团加大了对高端仿制药的布局力度，五年来已累计获批了27个新品，并在5个亚类市场上取得了新突破。进入2024年，步长已获批8个化药新品。此外，今年9月，步长的注射用艾帕依泊汀α提交上市申请，该新药或将成为集团首款获批的生物药1类新药。
然而，步长的高端仿制药也面临集采降价的风险。以步长制药最新获批的磷酸西格列汀片为例，该药参与了2024年12月12日开标的第十批国采。从市场前景来看，2023年在中国公立医疗机构终端，磷酸西格列汀片的销售额已超过20亿元，原研企业默沙东在2024年上半年的市场份额高达97.15%。但在此次集采竞价中，仅这款药物就有33家药企参与竞标，最终9家国产企业中标，拟中标价最低至每片不到0.2元，而步长子公司山东丹红制药有限公司并未入选。
值得注意的是，截至2023年11月22日，步长制药在磷酸西格列汀片项目上投入的研发费用约为1,851万元。无论是集采丢标还是超低价中标，这款产品的市场前景都不容乐观。
另一方面，步长的老本行中成药也逃不过集采的影响。今年5月，步长制药在其官网发布公告，宣布根据国家医保局相关文件精神，对脑心通胶囊挂网价格进行下调，最大降幅达19.7%。据步长制药年报披露，2023年核心产品脑心通胶囊整体销售量较2022年减少了1600万盒；脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四款独家品种的总体销售收入从2018年的91.43亿元下滑至74.28亿元。进入2024年，步长大单品的销售依然未见好转。今年上半年，步长脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个知名独家品种的合计销售收入仅为25.70亿元。
这些大单品的销售直接影响了步长制药的业绩。2024年前三季度，步长制药营业收入同比下降14.71%，净利润大幅下滑66.18%。步长将业绩下降归因于部分产品因医保受限或被部分省份纳入重点监控目录导致销售规模下降、主要产品中药材价格比上年同期上涨以及本期政府补助比上年同期减少等因素。
除了业绩表现不佳外，步长还陷入了“向丈母娘买酒”的丑闻。2021年至2023年间，步长累计向关联方公司购买酒水超过5700万元，引发了媒体和投资者对其利益输送的质疑。此外，其巨额的销售费用也多次遭到监管部门的问询。值得注意的是，在一系列风波过后，步长并未停下烧钱式销售的脚步。
据步长制药官方微信消息，2024年12月20日，步长制药商务部核心客户高峰论坛在三亚美高梅酒店举行。出席论坛的不仅有步长制药的高管们，还有包括重庆医药（集团）股份有限公司、国药控股陕西有限公司、山西九州通医药有限公司、上药控股有限公司等步长制药大客户的代表们。试想这次近百人的高端论坛又要花去步长制药多少销售费用呢？（内容来源|知谭商业）