12款上市CAR-T细胞药物(中国/美国):适应症与临床效果

随着癌症治疗领域的不断进步,嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T细胞疗法)已成为血液恶性肿瘤治疗的革命性技术。自2017年8月全球首个CAR-T细胞产品Kymriah获得美国FDA批准上市以来,这一疗法在短短数年间取得了有目共睹的进展。该产品最初被用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病(ALL)的复发或难治性患者,随着其疗效和安全性得到认可,正式标志肿瘤患者迎来了全新的“活细胞治疗药物时代”。
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CAR-T产品治疗简介(图源:克利夫兰诊所)
截至2024年11月,全球范围内已有12款CAR-T细胞疗法相继获得监管批准,这些疗法在针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等恶性血液病的治疗中展现出了不俗的疗效,使得CAR-T细胞疗法成为肿瘤治疗的一种重要方式。接下来,本文将根据首次获批上市的适应症类型(同类适应症产品排名不分先后,按获批时间顺序)对全球已上市的CAR-T产品进行分类梳理与介绍。

一、急性淋巴细胞白血病(ALL

1. Kymriah (tisagenlecleucel)
作为全球首款获批上市的CAR-T疗法,Kymriah源自总部位于瑞士巴塞尔的诺华,于2017年8月获美国FDA批准。这是一款靶向CD19的First in Class产品,开创了CAR-T治疗的新时代。根据产品官网信息,Kymriah用于25岁以下患有急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者,尤其是经历复发(即进入缓解后又复发)或对其他白血病治疗无反应(难治性)的患者。
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产品展示(图源:Fiercepharma)
临床数据
获批五年后,诺华于2022年6月公布了Kymriah的ELIANA关键临床试验的长期五年随访结果,该产品用于儿童和年轻成人复发或难治性(R/R) B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。在本研究中接受Kymriah治疗的79名患者,五年总生存率(OS)为55% (95% CI, 43-66),而输注三个月内缓解的患者(n=65)的中位无事件生存率(EFS)为43.8个月,最长存活随访时间为5.9年。这些数据在2022年欧洲血液学协会(EHA)混合大会上以口头报告的形式发表。
费城儿童医院(CHOP)细胞疗法与移植科负责人兼Susan S. 和 Stephen P. Kelly 癌症免疫疗法中心首任主任Stephan Grupp博士表示:“这些数据为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童、青少年及其家庭带来了深切的希望,因为五年后的复发情况已变得罕见。自Kymriah近五年前获批以来,我们得以为此前五年生存率不足10%的患者提供一种真正改变命运的治疗选择。”
2.源瑞达(纳基奥仑赛注射液)
源瑞达(纳基奥仑赛注射液),是由合源生物科技(天津)有限公司自主研发的靶向CD19 CAR-T产品。公开资料显示,2023年11月8日,源瑞达获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)。据该公司官网介绍,源瑞达系首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,也是首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品
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源瑞达获NMPA批准上市(图源:合源生物)
临床数据
2024年12月,发表于《Blood Advances》的一项研究结果显示,纳基奥仑赛注射液(CNCT19)治疗成人复发难治急性B淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)方面展现出长期疗效和良好的安全性。
该研究由中国医学科学院血液病医院王建祥教授担任主要研究者,是纳基奥仑赛注射液用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)的单臂、开放、多中心关键性临床研究(NCT04684147)。该研究纳入了48名R/R B-ALL患者,其中72.9%的患者曾接受过至少两种前线治疗,16.4%的患者曾接受过造血干细胞移植。经过中位随访23.7个月,85.4%的患者在接受纳基奥仑赛输注后达到微小残留病变(MRD)阴性,中位缓解持续时间为20.7个月,中位无复发生存期为12.4个月,预估的2年总生存率为55.2%,16例患者生存超过24个月。安全性方面,3级及以上细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的发生率分别为12.5%和6.2%,且未出现与这两种不良反应相关的死亡病例。
王建祥教授表示:“传统治疗方式下,成人复发或难治急性B淋巴细胞白血病患者在数月便面临死亡威胁,其治疗在中国乃至全球存在巨大的未被满足的临床需求,源瑞达展现出显著的临床价值和卓越的疗效,为患者带来深度持久的缓解,有望改写中国成人R/R B-ALL患者治疗现状。源瑞达的获批给临床医生提供了突破性治疗选择,为复发或难治B急淋患者带来长期生存希望。”
3. Aucatzyl(obecabtagene autoleucel)
当地时间2024年11月8日,总部位于英国伦敦的Autolus Therapeutics宣布,Aucatzyl(obecabtagene autoleucel)获得美国FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)的成年患者。该公司官方新闻稿指出,Aucatzyl是获FDA批准的首个无需风险评估缓解策略计划(REMS)的CAR-T疗法
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血液中的急性淋巴细胞白血病细胞簇(图源:iStock.com)
临床试验数据
根据官方新闻稿,Aucatzyl主要是基于产品在R/R B-ALL成人患者中所进行的FELIX临床试验的结果获得FDA批准。在94名至少接受过一次Aucatzyl输注的患者中,有65名患者符合疗效可评估的标准。其中,63%的患者获得了总完全缓解(OCR),这包括51%的完全缓解(CR)患者和12%患者在任何时间达成CR伴不完全的血液学恢复(CRi)。此外,主要疗效终点是在3个月内完全缓解,有42%的患者达成,中位缓解持续时间(DOR)为14.1个月。安全性方面,Aucatzyl表现出低水平的细胞因子释放综合征(CRS),有3%的3级事件发生率,未出现4级或5级事件。另有7%的患者出现≥3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。
“FELIX试验的结果表明,Aucatzyl具有高度活性,可以得到很好的管理,为B-ALL患者提供了有吸引力的风险收益,”FELIX研究的首席研究员、伦敦大学学院(UCL)癌症研究所血液学副教授Claire Roddie博士说。“在FELIX试验中,Aucatzyl显示出长期持久性和深度反应,我们认为这对B-ALL的长期缓解至关重要。”

二、大B细胞淋巴瘤(LBCL)

1. Yescarta(axicabtagene ciloleucel)
吉利德,其总部设在美国旧金山,通过收购来自加利福尼亚的Kite公司,成功开发出了全球第二款靶向CD19的CAR-T产品——Yescarta(axicabtagene ciloleucel),主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL),以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。2017年10月,该产品获美国FDA批准上市。2021年6月,复星凯特从美国Kite引进Yescarta技术,进行本土化生产:奕凯达(阿基仑赛注射液),该产品于2021年获NMPA的上市批准(用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后R/R LBCL成人患者)。
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产品展示(图源:CNW Group/Gilead Sciences Canada, Inc.)

临床数据
2024年ASH期间,Kite公司发布了Yescarta的最新临床数据。针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者的真实世界分析共入组446名患者,显示在第二线治疗中,Yescarta的整体生存率(OS)为71%,与关键性ZUMA-7研究结果一致。治疗的总体缓解率(ORR)为79%,完全缓解率(CR)为64%,12个月的缓解持续率(DOR)为66%,无进展生存期(PFS)为53%。
此外,来自美国109个中心的1,615名R/R LBCL患者的数据表明,接受Yescarta三线及以上治疗的患者中,细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的发生率、严重程度和持续时间呈下降趋势。
“过去七年间,CAR-T细胞疗法的应用范围不断扩大,医生和医疗团队在治疗和管理方面的知识与经验显著提高,”俄亥俄州立大学综合癌症中心助理教授Dr. Jiasheng Wang表示。“该真实世界分析反映了预防和早期干预策略的有效性。”
2. Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)
Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)是由总部在美国纽约城的百时美施贵宝(BMS)旗下、位于美国西雅图的Juno Therapeutics研发的一种靶向CD19的CAR-T细胞疗法。该产品于2021年2月获美国FDA批准上市,适应症是复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤(R/R LBCL),包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
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产品展示(图源:BMS)
临床数据
根据BMS在ASH公布的最新数据,Breyanzi在治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)方面展现出卓越的临床疗效和持久生存获益。在1期TRANSCEND NHL 001研究中,中位总体生存(OS)达27.5个月(95% CI:16.2-47.3),五年OS率为38%(95% CI:32-45),达到完全缓解(CR)的患者具有最长的OS。同时,在3期TRANSFORM研究中,接受Breyanzi治疗的患者中循环肿瘤DNA(ctDNA)不可检测者表现出更长的事件无进展生存期(EFS),验证了ctDNA作为早期耐久疗效预测标志物的潜力。而真实世界研究进一步证实了Breyanzi在不同年龄段及多种复发/难治性LBCL患者中的疗效与临床试验结果一致,且安全性良好。
3.倍诺达(瑞基奥仑赛)
倍诺达(瑞基奥仑赛)是药明巨诺在BMS旗下子公司Juno Therapeutics的CAR-T细胞工艺平台的基础上,基于中国市场的需求自主开发的一款产品。2021年9月,倍诺达新药上市申请获NMPA批准,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者。根据官方新闻稿,该产品成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品
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产品展示(图源:网络)

临床数据
针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL),药明巨诺曾在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了瑞基奥仑赛治疗中国难治/复发性弥漫大B淋巴瘤患者的多中心II期RELIANCE临床研究。共有59例复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者接受瑞基奥仑赛的单次输注治疗,并完成长达2年随访。
结果显示,瑞基奥仑赛显示持续缓解,并显示出长期生存获益。在58例可评估有效性患者中,客观缓解率(ORR)为77.6%,完全缓解率(CRR)为53.5%,2年总生存(OS)率为69.0%。
瑞基奥仑赛显示出可控的安全性,包括较低的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(NT),所有级别及重度(≥3级)CRS的发生率分别为47.5%、5.1%,所有级别及重度(≥3级)NT的发生率为分别为20.3%、3.4%。最常见≥3级不良反应(AE)是中性粒细胞减少症、白细胞减少症。
RELIANCE研究两年随访数据表明,瑞基奥仑赛为患者带来了持续缓解和长期生存,并具有良好的安全性,CAR-T相关毒性发生率低。
RELIANCE研究主要研究者、北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任朱军教授表示:“RELIANCE研究是一项高质量完成的注册临床研究,对此我感到非常自豪。基于瑞基奥仑赛在RELIANCE研究中展现的出色临床疗效与安全性,我相信它将为中国临床医生提供更多的治疗选择,也为淋巴瘤患者带来长期缓解及临床治愈的希望。”

三、套细胞淋巴瘤(MCL

1. Tecartus(Brexucabtagene autoleucel)
Tecartus是吉利德子公司Kite于2020年推出的一款靶向CD19的CAR-T疗法,也是首个获批治疗套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法,可用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者,该疗法于2020年7月获得美国FDA批准上市,为预后不佳的MCL患者提供了新的希望。
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产品展示(图源:网络)

临床数据
在2024年美国血液学会(ASH)年会上,Kite公布Tecartus的最新研究数据,显示了该疗法在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)和复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)患者中的持久疗效和生存获益。
在ZUMA-2研究的队列3中,Tecartus在86名未接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗的R/R MCL患者中展现了91%的总体缓解率(ORR),其中73%达到完全缓解(CR)。
“多年来,我们已经看到既往接受过BTKi治疗的患者对brexu-cel产生强烈、持久的反应,”荷兰格罗宁根大学医学中心的首席研究员Tom van Meerten博士说。“R/R MCL患者的预后不佳,因此即使在未接受过BTKi治疗的人中也能看到积极的结果,这令人鼓舞。ZUMA-2 队列3中表现出的高总体缓解率、完全缓解率和持久获益表明,brexu-cel可更早地用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。”
此外,ZUMA-2研究的队列1和队列2的长期随访数据显示,经过五年的随访,39%R/R MCL患者仍然存活,表明Tecartus是唯一在该患者群体中具有五年随访数据的CAR-T疗法

四、多发性骨髓瘤(MM)

1. Abecma (idecabtagene vicleucel)
Abecma (idecabtagene vicleucel)是由BMS和美国马萨诸塞州的蓝鸟生物(Bluebird Bio)携手研发的BCMA靶向CAR-T细胞疗法。2021年3月,该产品获美国FDA批准上市,主要用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。这是全球首个获得监管批准的BCMA CAR-T疗法
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产品展示(图源:网络)
临床数据
2024年4月,FDA基于KarMMa-3试验的结果批准了Abecma的适应症扩展。这是一项全球性3期、开放标签、随机对照试验,评估了Abecma在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效与安全性。这些患者既往接受了2至4种疗法,其中94%对daratumumab治疗无效。在254名接受Abecma治疗的患者和132名接受标准方案的患者中,Abecma显著提高了无进展生存期(PFS),中位PFS 为13.3个月,相比标准方案的4.4个月,疾病进展或死亡风险降低了51%(HR: 0.49; p<0.0001)。此外,Abecma 的总体缓解率(ORR)为71%,其中39%的患者达到完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR),显著优于标准方案的42% ORR和5%的CR/sCR。Abecma的缓解持续时间(DOR)也表现出持久性,中位DOR为14.8个月,而在达到CR或更高缓解的患者中,中位DOR更是延长至20个月。
安全性方面,Abecma的细胞因子释放综合征(CRS)发生率为89%,其中≥3级CRS发生率仅为7%,神经毒性发生率为40%,其中4%为3级,极少数患者报告了严重不良事件。这些结果表明,Abecma 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中具有显著的临床疗效和可控的安全性。
堪萨斯大学临床副教授、血液系统恶性肿瘤和细胞治疗学临床主任、美国骨髓瘤创新研究合作组织主席Al-Ola A. Abdallah博士表示:“KarMMa-3研究的结果非常出色,特别是考虑到标准方案对这些复发或难治性疾病患者的历史性结果。“获得这一批准,这些患者现在有机会接受早期治疗,采用潜在的变革性疗法,为这种尚未确定治疗方法的难治性疾病提供显著改善的无进展生存期。”
2. Carvykti/卡卫荻(西达基奥仑赛)
Carvykti(西达基奥仑赛;cilta-cel)是是全球首个且唯一获美国FDA批准用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。在美国纳斯达克上市的传奇生物于2017年12月,与来自新泽西的强生旗下子公司杨森签订了全球独家许可与合作协议,以开发和商业化西达基奥仑赛。2022年2月,西达基奥仑赛获得FDA批准上市。2024年4月,西达基奥仑赛先后获得美国FDA、欧盟委员会批准用于多发性骨髓瘤二线治疗。2024年8月,西达基奥仑赛获得中国NMPA批准上市。
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产品展示(图源:网络)
临床数据
当地时间2024年12月9日,传奇生物公布了3期研究CARTITUDE-4最新数据。该研究结果表明,在既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂[PI]和一种免疫调节剂[IMiD])的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中,单次输注Carvykti(西达基奥仑赛)可显著提高微小残留病(MRD)阴性率,与标准治疗(泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 [PVd]或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松[DPd])相比疗效显著。
3期研究CARTITUDE-4评估了Carvykti与PVd或DPd的标准疗法在既往接受过一至三线治疗且来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者中的疗效。研究进行了随机分组,208名患者接受Carvykti治疗,211名患者接受标准治疗。
该研究评估了患者在10-5阈值下的MRD阴性率(cilta-cel组n=145;标准疗法组n=103)。在中位随访近三年(34个月)时,接受Carvykti治疗的可评估患者MRD阴性率为89%,而标准疗法组为38%(P<0.0001)。此外,经Carvykti治疗的患者迅速达到了较高的总体MRD阴性率,在第56天时,69%的可评估患者已达到MRD阴性。在数据截止时,Carvykti组中有52%的MRD可评估患者达到至少12个月的持续MRD阴性且完全缓解(≥CR),而标准治疗组仅为10%(P<0.0001)。对CARTITUDE-4和CARTITUDE-1研究(既往1-3线与3+线治疗)的事后比较表明,在治疗方案中更早使用Carvykti治疗时,MRD阴性率、PFS和OS率更高。
美国梅奥诊所血液和肿瘤学家Yi Lin博士表示:“微小残留病(MRD)数据进一步强调了Carvykti的治疗获益。这些新发现支持Carvykti作为一种变革性治疗选择,能够显著改善患者PFS、OS和MRD阴性率。”
3.福可苏(伊基奥仑赛)
福可苏(伊基奥仑赛),是由驯鹿生物和信达生物共同开发及商业化的靶向BCMA CAR-T产品。2023年6月,该产品获NMPA批准上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
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产品展示(图源:网络)
临床数据
此次获批是基于FUMANBA-1临床研究数据(CTR20192510,NCT05066646)。FUMANBA-1临床研究是一项评估伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的中国多中心I/II期注册临床试验。
研究结果显示,伊基奥仑赛注射液在治疗多发性骨髓瘤方面展现出优异的有效性和安全性。在103名接受治疗的受试者中,中位随访时间为13.8个月(0.4至27.2个月)。在101名可评估疗效的受试者中,总缓解率(ORR)达到96%,严格完全缓解/完全缓解(sCR/CR)率为74.3%,中位达缓解时间(mTTR)仅需16天,12个月的无进展生存率(PFS)达到78.8%。此外,95%的受试者实现微小残留病灶(MRD)阴性,获得CR及以上疗效的患者均达到MRD阴性。
在既往接受过CAR-T治疗的12名受试者中,有9人获得缓解,其中5人达到sCR,4人维持sCR超过18个月。对于未接受过CAR-T治疗的89名受试者,ORR高达98.9%,sCR/CR率达到78.7%。
安全性方面,仅1名受试者出现≥3级细胞因子释放综合征(CRS),2名受试者发生1-2级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),所有患者的CRS和ICANS均在治疗后成功缓解。此外,在治疗后12个月和24个月时,分别有50%和40%的受试者体内仍可检测到CAR-T细胞,仅19.4%的受试者在治疗后显示抗CAR抗体(ADA)阳性,进一步证明了该疗法的持久性与耐受性。
福可苏中国注册临床试验主要研究者,中国医学科学院血液病医院的邱录贵教授和华中科技大学同济医学院附属同济医院李春蕊教授均表示:“多发性骨髓瘤的治疗在中国仍然存在大量未被满足的临床需求,福可苏作为全人源BCMA CAR-T疗法,显示出卓越的疗效,为骨髓瘤患者带来深度持久的缓解,延长其高质量生存。福可苏的获批也给临床医生提供了更多的选择,改善临床中多线多发性骨髓瘤治疗选择受限的局面。”
4. 赛恺泽(泽沃基奥仑赛)
赛恺泽(泽沃基奥仑赛),是一款由科济药业自主研发的自体BCMA靶向CAR-T细胞产品。2024年2月,赛恺泽正式在中国获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
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产品展示(图源:网络)
临床数据
在2024年ASH期间,科济药业公布了赛恺泽的LUMMICAR STUDY 1关键性II期研究的亚组分析结果。
在102例接受过≥3线治疗(包括一种免疫调节药物和一种蛋白酶体抑制剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中,客观缓解率(ORR)为92.2%,严格意义上的完全缓解(sCR)或完全缓解(CR)率为71.6%。ORR或CR/sCR率不受任何分析中的基线特征的影响。中位随访20.3个月(范围:0.4至27个月),中位缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据尚未成熟,因此采用18个月和估算的30个月的无事件率作为亚组分析的疗效指标。年龄或国际分期系统(ISS)分期对DOR、PFS和OS均无影响。
LUMMICAR STUDY 1关键性II期研究的亚组分析表明,基线特征对赛恺泽的临床有效性影响不大,进一步说明即使是预后不良的R/R MM患者也能够从赛恺泽中获益。
在全面梳理了全球范围内已获批上市的12款CAR-T产品后,不难发现,这一领域正处于快速发展与不断突破的阶段。每一款产品的推出,都意味着癌症治疗领域取得了新的进展,为患者开辟了新的治疗选择。CAR-T细胞疗法,凭借其精准的靶向性和显著的临床效果,正逐步重塑癌症治疗的格局。同时,我们也应看到,尽管取得了诸多成就,CAR-T疗法仍在治疗成本、副作用管理及长期疗效等方面存在诸多挑战。因此,我们期待科研人员能够继续深入研究,优化治疗方案,力求为患者提供更加安全、高效且经济的治疗选择。
附:全球&中国目前已上市CAR-T产品表
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注:西达基奥仑赛于2022年2月在美国获批上市,并于2024年8月在中国获批上市。

文章来源:Dr.G DrG的雍熙路,如有侵权,请予以联系删除。

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参考资料:
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2.At $475,000, is Novartis' Kymriah a bargain—or another example of skyrocketing prices? | Fierce Pharma
3.Novartis five-year Kymriah® data show durable remission and long-term survival maintained in children and young adults with advanced B-cell ALL
4.TECARTUS Prescription & Dosage Information - MPR
5.Gilead Sciences, Inc. - Kite Presents New Data Underscoring Curative Potential of Yescarta® in Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma at ASH
6.Longest Follow-Up Data Reported for Kite’s Tecartus® CAR T-Cell Therapy at ASH 2024 Reinforce Durable Efficacy and Survival Benefits | Morningstar
7.合源生物宣布首个中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)获批上市,为复发难治B急淋白血病患者带来突破性治疗选择 - 公司新闻 - 合源生物科技(天津)有限公司
8.Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19) in adult relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia - ScienceDirect
9.熬过时间的考验,吉利德CAR-T细胞疗法Yescarta®五年跟踪分析结果亮眼
10.What Is Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel) for LBCL?
11.Bristol Myers Squibb - Bristol Myers Squibb Highlights Progress of Cell Therapy Portfolio at ASH 2024 with Long-Term Survival Data and Results from Expanding Pipeline
12.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (R/R B-ALL) | Autolus Therapeutics plc
13.首款!63%患者达完全缓解,FDA批准新一代CAR-T疗法_腾讯新闻
14.药明巨诺宣布倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市 | 药明巨诺
15.药明巨诺在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布倍诺达®最新临床研究数据 | 药明巨诺
16.CARVYKTI® Significantly Improved Minimal Residual Disease Negativity Compared to Standard of Care for Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma - Legend Biotech
17.2024 ASH | 与标准治疗相比,CARVYKTI® 显著提高了复发或难治性多发性骨髓瘤患者MRD阴性率
18.驯鹿生物与信达生物共同宣布全球首个全人源靶向BCMA CAR-T产品福可苏®在中国获批,惠及复发难治多发性骨髓瘤患者公司新闻 - 驯鹿生物
19.Company Overview | CARsgen
20.科济药业赛恺泽®II期临床试验和CT071首次人体试验的研究成果亮相2024 EHA