划重点
01中源协和与常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院签署战略合作框架协议,旨在借助学术科研力量,拓展业务版图。
02公司业务多元布局,但在精准预防、精准诊断、精准治疗三大领域面临挑战与机遇。
03尽管前三季度营收同比增长0.29%,净利润同比增长0.76%,但销售净利率低于行业头部企业。
04新任总经理王洪琦博士上任后,着力推动技术转化、国际合作,以提升公司竞争力。
05未来中源协和需深挖优势、差异化竞争,在产品疗效、安全性、成本控制上做精,以实现行业领军。
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来源:大消费之家
近日,第三届西太湖细胞与基因治疗前沿技术发展大会上,中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称:中源协和)成为焦点之一。公司CEO王洪琦博士代表公司与常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院签署战略合作框架协议(SCFA),这一动作让业界目光再度聚焦于这家在细胞与基因治疗领域深耕多年的企业。
据医药魔方报道,细胞与基因治疗是当下生物医药领域最具潜力的赛道之一,技术迭代迅速,市场前景广阔。中源协和此时选择与专业研究院强强联合,或有望进一步借助学术科研力量,夯实自身技术根基,拓展业务版图。
然而在日趋激烈的行业竞争背景下,中源协和的这一动作是较为长远的战略布局,还是基于压力被动寻求合作,这是一个值得深入思考的问题。而这次合作是引领公司走向新的成长轨迹,还是将公司拖入协同合作的困境,其后续的发展也值得投资者持续关注。
业务多元布局,成效喜忧参半
中源协和作为一家在细胞基因领域摸爬滚打多年的企业,其业务版图横跨“精准预防”、“精准诊断”、“精准治疗”三大领域,其细胞检测制备及存储、体外诊断原料与试剂产销、干细胞与免疫细胞临床研发等核心业务,理论上也能相互协同、彼此赋能,从疾病预防前端到治疗后端形成“精准医疗”产业链。
然而理想很丰满,现实略骨感。各业务板块在市场的浪潮中并非齐头并进,而是各自面临着独特的挑战与机遇,犹如舰队中的船只,有的乘风破浪,有的却在暗流中颠簸。
在细胞治疗这一前沿赛道,中源协和参股的合源生物展现出一定的冲劲。其CAR-T产品纳基奥仑赛注射液于今年11月8日获国家药品监督管理局上市批准,该药用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。这一成果背后是多年研发心血,从基因修饰技术构建自体T细胞免疫治疗产品,到通过优先审评、纳入附条件批准上市流程,每一步都浸透着科研人员的汗水。
图片来源:国家药监局官网
从市场角度看,这无疑是一针强心剂。考虑到我国目前至少有400万白血病患者,尤其是成人r/r B-ALL患者长期面临治疗困境,纳基奥仑赛注射液的成功上市,有望填补部分治疗空白,抢占可观市场份额。据临床研究数据,治疗后3个月内总缓解率达82.1%,安全性上,严重不良反应发生率可控,这些亮眼数据为产品商业化前景添彩。
但竞争也如影随形,国内CAR-T赛道已涌入多家企业,复星凯特、药明巨诺等竞品在淋巴瘤、骨髓瘤等细分领域各有斩获,且已积累品牌认知度与市场渠道。中源协和需在上市后迅速布局商业化,打通医院准入、医保谈判、患者教育等环节,否则很可能在市场争夺中落于下风,前期研发投入也将难获理想回报。
而细胞存储曾是中源协和的招牌业务,尤其是新生儿脐带血存储。但近年来,随着我国新生儿出生率下滑,市场天花板逐渐显现。据中经数据,新生儿人口数连续数年下降。这或直接冲击中源协和脐带血存储新增业务量,公司在该领域营收增速明显放缓,曾经的“现金牛”业务有式微之势。
图片来源:中经数据
不过,成人免疫细胞存储成为新的希望之光。伴随细胞治疗技术发展,越来越多健康人群选择存储免疫细胞,为未来健康投资。中源协和依托技术优势、品牌口碑,在部分地区成人免疫细胞存储业务实现逆势增长。
只是市场竞争无序的问题也难以避免,一些不具备资质的小机构以低价扰乱市场,而消费者对存储机构甄别困难。中源协和既要教育市场规范行业,又要拓展客源,平衡成本与收益,否则这一新兴增长点可能被不良竞争扼杀在摇篮。
业绩增速高于行业均值、净利率却与头部企业存差距
据中源协和2024年三季报披露,公司前三季度营业收入达12.06亿元,同比增长虽仅0.29%,但在生物医药这一烧钱且竞争白热化领域,未出现下滑已属不易,中源协和所在行业分类体外诊断(同花顺行业分类三级)的中位值仅为-0.52%;归母净利润1.34亿元,同比增长0.76%,体外诊断行业中位值为-11.69%。收入和利润的同比增长率均显著高于行业平均水平,利润实现正向积累。
图片来源:中源协和2024年三季报
与过往年份对比,中源协和营收从多年前的高速增长步入缓增通道,侧面反映行业竞争加剧、市场开拓难度加大。净利润增长则得益于成本管控与部分业务毛利率提升,在研发持续高投入下,还能稳住利润,有其可圈可点之处。
毛利率方面,前三季度高达69.82%,同比上升0.29%,高于行业中位数63.55%。彰显其在核心产品上具备一定定价权与成本控制能力,以细胞检测制备及存储为例,技术壁垒与资质门槛保障高毛利空间;体外诊断试剂凭借研发优化原料、工艺,降低成本同时维持售价。
销售净利率方面,中源协和前三季度该数值10.99%,较上年同期上升0.23%,低于行业中位数13.83%,与行业头部药企相比,仍有明显的差距。体外诊断行业市值最大的三家公司为新产业、安图生物和圣湘生物,该三家企业的销售净利率分别为40.52%、28.68%和15.79%。
2024年前三季度研发费用1.35亿元,同比增长15.17%。虽短期挤压利润,但是在为长期竞争力造血,如细胞治疗产品研发一旦突破,将撬动更大盈利杠杆,反之若成果转化不佳,高额研发成本会成沉重负担。
王洪琦年初上任总经理,大力发展对外合作能否破局?
2024年初,中源协和管理层架构出现关键变动。王勇辞去总经理一职,由王洪琦博士接任,王勇转任副董事长。王洪琦履历堪称华丽,毕业于美国普渡大学,生物化学博士学历,在华大基因、布鲁克等全球知名企业沉淀多年,积累深厚行业经验与广阔人脉。他的上任,被寄予厚望推动技术转化、国际合作,从专业视角优化公司研发管线布局。
但变革总伴随着阵痛,新管理风格、决策节奏与旧有体系需磨合。老团队成员对新战略理解、执行或存偏差,易引发内部沟通成本飙升、项目推进延迟。且外部投资者对新班子有观察期,短期股价波动、市场信心起伏,都是人事调整带来的连锁反应,是破局成长还是陷入内耗泥潭,有待时间检验。
对外合作上,除西太湖签约,中源协和今年在产学研融合、国际交流方面频繁发力。与多所高校、科研院所共建联合实验室,加速科研成果向临床、市场转化,如和某知名高校合作的干细胞抗衰项目,已完成基础研究,进入临床试验筹备,一旦突破将开拓医美新蓝海。国际上,参加全球生物医药峰会,设立海外研发联络点,意图引入前沿技术、吸引海外投资,提升国际话语权。
可战略落地挑战重重,产学研合作常遇科研成果转化效率低、知识产权归属争议;国际拓展面临不同国家法规、市场准入壁垒,资金投入大、回报周期长,一旦资金链紧张、海外项目遇阻,前期布局将功亏一篑,战略宏图或沦为空中楼阁。
“比上不足比下有余”,能否把握政策机遇?
2024年,细胞与基因治疗领域政策暖风频吹。国家出台多项规划,强调提升生物医药前沿领域创新能力,加大对细胞治疗研发支持力度,从科研项目立项、经费资助到临床试验审批绿色通道,全方位扶持产业发展。地方政府如常州西太湖科技产业园所在区域,给予税收优惠、场地补贴、人才奖励,吸引企业入驻、科研团队扎根。
对中源协和而言,政策利好是创新的催化剂,非常有助于公司缓解研发资金压力,吸引高端人才加入,提速新药开发进程。比如公司研发的VUM02注射液,药监局已批准其进入临床试验阶段。
图片来源:中源协和公告
但政策的机遇也可能稍纵即逝,生物医药行业的技术壁垒较高,但竞争者也不在少数,若中源协和研发进度拖沓,临床数据不佳,也将错失先机,前期政策扶持投入或“打水漂”,沦为行业陪跑者。
放眼全球,细胞与基因治疗已成药企必争之地。跨国药企凭借深厚技术沉淀、全球化营销网络,在通用型CAR-T、基因编辑技术上领先,试图通过专利布局、并购新兴企业构筑技术壁垒。国内市场,初创生物科技公司如雨后春笋,聚焦细分赛道,以灵活机制、激进研发策略抢占份额;传统药企也跨界切入,利用产能、销售渠道优势快速推进产品落地。
截至2024年12月23日,中源协和的市值95.09亿元,规模位列体外诊断行业39家A股上市公司的第6位,但也不足榜一大哥新产业(516.22亿元)的五分之一。公司股价十年前曾高达79.58元/股,如今只剩20.32元,下跌四去其三。
图片来源:同花顺app
中源协和正处于“比上不足比下有余”的境地。一方面深耕多年积累了巨量的临床资源、品牌口碑,他们是公司开展业务的基础。另一方面,与巨头比资金、技术底蕴不足;与初创比,灵活度、试错成本劣势明显。
未来公司能否做到深挖优势、差异化竞争,在产品疗效、安全性、成本控制上做精,将决定能否突出重围,真正成长为行业的领军先锋,市场将密切关注其发展。