前言：
2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。
今日（12月23日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布（共计49个）：46个品规新获批准（1个化药1类、2个治疗用生物品3.3类、5个治疗用生物制品1类、1个生物制品2.2类、2个治疗用生物制品3.1类、3个化药3类、32个化药4类）。
（1）己二酸他雷替尼胶囊（化药1类，葆元生物医药科技（杭州）有限公司）NMPA通过优先审评审批程序附条件批准葆元生物医药科技（杭州）有限公司申报的1类创新药己二酸他雷替尼胶囊（商品名：达伯乐）上市，该药适用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。NMPA批准浙江我武生物科技股份有限公司申报的3种变应原皮肤点刺液上市，分别为德国小蠊变应原皮肤点刺液、猫毛皮屑变应原皮肤点刺液、悬铃木花粉变应原皮肤点刺液。以上品种用于皮肤点刺试验，分别辅助诊断与德国小蠊、猫毛皮屑、悬铃木花粉致敏相关的Ⅰ型变态反应性疾病。（3）多奈单抗注射液（治疗用生物制品1类，Eli Lilly and Company）NMPA批准Eli Lilly and Company申报的多奈单抗注射液（商品名：记能达）上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。脑内β淀粉样蛋白（Aβ）斑块形成是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。多奈单抗是一种靶向于Aβ的人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，临床研究中，多奈单抗可减少Aβ斑块并延缓阿尔茨海默病相关症状进展。该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。
