临床综合评价彰显渴络欣胶囊应用前景 | 中药产品价值研讨会

“渴络欣胶囊的临床综合评价报告将会对医学领域深入了解并应用该药物发挥重要作用,也将为日后其他中成药的临床综合评价提供借鉴作用。”12月17日,“中药产品价值研讨会”召开,首都医科大学附属北京安贞医院药事部主任林阳教授对此次会议的价值给予了充分的肯定。会议介绍了由林阳教授牵头的“渴络欣胶囊的临床综合评价报告”的初步结果,受到与会嘉宾的一致认可。来自全国各地的17位内分泌与肾脏病领域的专家就如何提升中药产品价值展开了热烈的讨论。会议由《医师报》执行社长兼执行总编辑张艳萍主持。


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中西医结合是糖尿病肾病防控的重要抓手


近些年,糖尿病已超越慢性肾小球肾炎,成为我国慢性肾脏病的首要病因,而糖尿病相关的慢性肾脏病的死亡率逐年升高,糖尿病肾病诊疗成为临床亟待解决的难点,中西医结合是备受关注的破局策略。


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“中医药防治的重点是防治结合,寓防于治,分期辨证,综合治疗。”天津中医药大学第一附属医院王斌教授强调,中医药以提高糖尿病肾病临床疗效、改善临床症状、改善生存质量为目标,最终达到延缓早期向中末期发展,降低终末期肾病发生率的目的。


“当前仅靠现代医学仍无法满足糖尿病肾病的临床治疗需要,中西医结合成为破解难题的重要抓手。”王斌教授介绍了糖尿病肾病的临床常见分型及治疗法则,并介绍了渴络欣胶囊的研究进展。


渴络欣胶囊组方源于中国中医科学院广安门医院林兰教授,由黄芪、太子参、枸杞子、女贞子大黄和水蛭组成。全方仅6味药物组成,益气养阴、标本兼治,对于气阴两虚型糖尿病肾病患者有很好的疗效。研究显示,该中药可降低尿蛋白、改善肾功能。


渴络欣胶囊上市后,临床疗效受到认可,循证证据日益丰富,获得14个国家级指南与专家共识推荐使用,成为唯一一个同时被中华医学会糖尿病学分会发布的《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》《中国糖尿病肾脏病防治指南(2021年版)》《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》三大指南推荐用于糖尿病肾病治疗的中成药。此外,由中华医学会、中国中西医结合学会、中华中医药学会联合发布的《糖尿病肾脏疾病中西医结合诊疗指南》,也强推荐渴络欣胶囊用于糖尿病肾病的治疗。


渴络欣胶囊填补了中成药治疗糖尿病肾病临床空白


“渴络欣胶囊基于传统中医药理论,结合现代药理学研究,选用了多种具有降血糖、保护肾脏和改善微循环的中药材,在发挥多种药效的同时,能够减少不良反应,提高药物的综合疗效。”首都医科大学附属北京安贞医院主任药师石秀锦指出,《中国2型糖尿病防治指南》《中国糖尿病肾脏病防治指南》均推荐糖尿病肾病需要中西并重治疗,明确了中医在糖尿病肾病治疗中的价值和作用。


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石秀锦主任药师介绍,研究分别从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性和创新性六个维度对渴络欣胶囊进行了分析研究。研究证实,在安全性方面,渴络欣胶囊相关不良事件多为轻微症状,通过调整服药时间至餐后,可有效缓解甚至消除,药物未见严重不良事件报道。


基础研究中确定,渴络欣胶囊主要活性成分有槲皮素、熊果酸、山奈酚、木犀草素、大黄素和水蛭素等,可通过多成分、多靶点、多通路的方式防治糖尿病微血管并发症。Meta分析显示,渴络欣胶囊可有效降低24h蛋白尿、尿蛋白排泄率、血肌酐、尿素氮、空腹血糖及糖化血红蛋白水平,为糖尿病肾病的中西医结合管理提供了重要依据。


“渴络欣胶囊是我国首个取得‘糖尿病肾病’适应证的中成药,在经济性、适宜性与可及性方面也表现出其绝对优势。”石秀锦主任药师强调,渴络欣胶囊是首个获批糖尿病肾病的创新中药,填补了临床空白。


讨论环节


循证医学助力中成药良性发展


在讨论环节,专家们就如何利用临床试验数据强化中成药产品价值的说服力、如何做好中成药临床综合评价以及推广助力中成药良性发展和如何做好中成药在慢病管理和疾病预防中的价值推广进行了探讨,为更好地提升中成药临床价值评价提供了宝贵的思路和启示。


专家们介绍了自己在临床中使用中成药的经验,对渴络欣胶囊在糖尿病肾病治疗中的临床价值给予了肯定。渴络欣胶囊仅六味中药组成,组方精准,水蛭与大黄在其中发挥了重要的作用。该药不仅在降低24h蛋白尿、尿蛋白排泄率、血肌酐等指标方面疗效确切,而且在改善患者不适症状提高生活质量,增加服药依从性等方面也发挥着重要作用。


近些年,国家倡导“中西并重”,中西医结合在临床中的优势已经得到验证。为了能更好地了解中医药、应用中成药,现场的西医专家们希望,以后要多多举办类似的中医药学术活动,让西医生有机会加深学习,更加得心应手地将中医药应用于临床,真正发挥其优势。


同时,专家们希望渴络欣胶囊可以有更多高质量的循证医学证据,在此加持下,让医生在临床应用中更加“有章可循”,也可以助力其走出国门,走向世界。


讨论专家


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《临床药物治疗杂志》杂志社社长 赵怀全


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北京中医药大学糖尿病研究中心张东伟教授


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中国医学科学院肿瘤医院 药剂科主任李国辉


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北京中医药大学东直门医院,内分泌科主任王世东


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北京中西医结合医院肾内科主任周国民


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京煤集团总医院肾内科主任葛桂珍


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燕化医院内分泌科主任齐林


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中国中医科学院广安门医院内分泌科科副主任刘文科 


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中国中医科学院广安门医院肾病科科副主任赵宇


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山西省中医院,内分泌科主任郭俊杰


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深圳市中医院肾内科主任卢建东


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上海市中医医院肾内科主任龚学忠


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原解放军第三O五医院内分泌科主任祝开思


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上海交通大学医学院同仁医院内分泌科科室副主任彭文芳


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上海中医药大学附属曙光医院内分泌科科室副主任陶乐维


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攀钢集团总医院内分泌科主任罗鹏


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河南省中医药大学第一附属医院肾病科主任张琳琪



排版:晓敏

编辑:黄晶