南新制药：帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验方案获批

金融界

2024-12-23 17:40发布于北京

南新制药公告，公司自主研发的帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验方案通过了牵头医院中国人民解放军总医院医学伦理委员会的审批，并获得《中国人民解放军总医院医学伦理委员会-药物临床试验伦理意见函》，在药物临床试验登记与信息公示平台完成公示。帕拉米韦吸入溶液是国家2.2类改良型新药，对临床流感防治具有重要意义。Ⅱ期临床试验结果表明，帕拉米韦吸入溶液在有效性方面能够有效缩短流感病毒转阴时间和症状持续时间，在安全性方面未发生严重程度为3级及以上的不良事件。公司将严格按照药物监管部门要求，推进Ⅲ期临床试验工作。