赛升药业:子公司赛而生物收到达格列净原料药上市申请受理通知书

每经AI快讯,12月23日,赛升药业公告,子公司赛而生物近日收到国家药品监督管理局下发的达格列净原料药上市申请《受理通知书》。达格列净是新型口服降糖药,2012年获得欧洲EMA批准,2014年获得美国FDA批准,2017年进入中国市场。达格列净原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。如顺利通过注册审评,将进一步丰富赛而生物原料药产品管线,为相关制剂生产研究开发提供原料保障。


每日经济新闻