格隆汇12月23日丨赛升药业(300485.SZ)公布，公司子公司北京赛而生物药业有限公司(以下简称"赛而生物")近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净原料药上市申请《受理通知书》。
达格列净是新型口服降糖药，最早由百时美施贵宝开发，后将知识产权以及全球生产销售权利许可给阿斯利康。2012年达格列净获得欧洲EMA批准用于治疗2型糖尿病，是SGLT-2类药物中全球首个获批的药物；2014年获得美国FDA批准上市，是FDA第二个批准的SGLT-2抑制剂。2017年达格列净进入中国市场，是我国第一个批准上市的SGLT-2抑制剂，主要通过抑制肾小管从尿中重吸收葡萄糖，促进葡萄糖从尿液中排出，从而降低血糖，优点是不会引起低血糖、体重增加、严重的胃肠道反应等不良反应，甚至可以预防胰岛β细胞功能的下降，另外口服给药提高了患者顺应性。