划重点
012025年全球畅销药TOP10预测显示，代谢疾病治疗领域和免疫疗法领域将成为医药行业的焦点。
02Keytruda预计将在2025年实现309.9亿美元的销售额，继续保持抗PD-1单克隆抗体药物的市场领导地位。
03代谢疾病治疗领域的药物如Ozempic、Mounjaro、Wegovy和Zepbound预计到2025年总销售额将达到660亿美元，占前十产品总销售额的40%。
04同时，免疫疗法领域的药物如Dupixent、Skyrizi等将继续引领市场，特别是抗肿瘤与免疫治疗药物。
05由于医保政策调整、专利到期与生物仿制药竞争，全球医药市场将在未来几年面临诸多挑战与机遇。
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根据《Nature reviews drug discovery》期刊最新预测，2025年全球最畅销药物榜单与往年相比呈现出显著变化，尤其是代谢疾病治疗领域（糖尿病与肥胖）的快速增长势头，使其成为医药行业的焦点。同时，免疫疗法及肿瘤治疗依然占据关键地位，整体医药市场格局展现出一种动态调整趋势。
表1 2025年全球畅销药TOP10预测
数据来源：《Nature reviews drug discovery》
K药蝉联冠军
排名榜首的依然是默沙东的Keytruda，这款抗PD-1单克隆抗体药物，预计在2025年将实现309.9亿美元的销售额。据悉，该药于2014年9月首次获美国FDA批准上市，是全球第二款获批的PD-1单抗。Keytruda目前广泛应用于多个癌症适应症，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌等。其临床适应症仍在持续扩展，2024年公布的积极数据包括在宫颈癌、三阴性乳腺癌和新辅助/辅助头颈部癌症等领域的治疗前景。
截至2024年，涉及Keytruda的临床研究多达1600项，这种广泛地开发布局助力其市场地位的稳固。然而，距离2028年专利到期，留给一代药王的时间已经不足5年，下一个5年，市场又将由谁独领风骚？为了延缓K药的专利悬崖，默沙东先是All in了“IO+ADC”组合布局，花费大价钱引进第一三共、科伦博泰ADC管线，又为了抵御PD-(L)1/VEGF双抗的迭代，耗费不菲的资金拿下礼新医药PD-1/VEGF双抗权益。
与此同时，默沙东正通过开发皮下注射剂型（2024年已展示非劣效数据）以应对市场挑战，这一策略也被其他PD-1/PD-L1药物研发企业所采纳。此外，美国《通货膨胀削减法案》引发的药价折扣也给药企们带来不小的压力。
代谢治疗领域的明日之星
全球药物研发正处于高度创新与快速增长的阶段，2025年药物研发趋势主要集中在代谢疾病治疗和免疫疗法领域，反映了产业对慢性病与免疫介导疾病需求的快速攀升。
1.Ozempic：糖尿病治疗的巅峰之作
排名第二的Ozempic由诺和诺德生产，是一款GLP-1受体激动剂，主要用于2型糖尿病治疗。预计2025年销售额将达到222.5亿美元，较2024年增长22%。近年来，司美格鲁肽凭借其显著的血糖控制和体重管理效果，市场需求持续攀升。同时，Ozempic在心血管风险降低方面的数据进一步巩固了其在糖尿病治疗领域的核心地位。
2.Mounjaro：双靶点激动剂的革命
礼来的Mounjaro凭借GLP-1/GIP受体双重激动剂的创新机制，成功进入榜单第三位，2025年预计销售额197.9亿美元，较2024年增长50%。这一增长代表着该产品2024年全年销售额的超出预期65亿美元，使其成为Top10榜单中增长绝对值最大的药物。该药物不仅在糖尿病治疗中展现出优越的血糖控制效果，还具备显著的减重效果，使其在临床应用中备受青睐。
3.Wegovy与Zepbound：肥胖治疗的巨星崛起
诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽肥胖适应症）与礼来公司的Zepbound（替尔泊肽肥胖适应症）分别排名第八和第十，2025年预计销售额分别为133.6亿美元和113.1亿美元。Wegovy预计同比增长59%，Zepbound更是实现超过100%的增长。这些数据凸显了肥胖治疗市场的巨大增长空间，尤其是在医保覆盖不断扩大、患者需求日益增加的背景下。随着更多药物进入临床研发阶段，肥胖治疗领域的竞争将愈加激烈。
预计到2025年，以上4种代谢性产品的总销售额将达到660亿美元，占前十产品总销售额的40%。随着许多其他药企在研发方面的投资，以及关于扩大美国老年医疗保险和医疗补助计划对肥胖药物的覆盖范围的持续争论，代谢领域可能仍将保持一路高歌猛进。
IL通路药物持续发力
免疫疗法也将继续引领全球药品市场，特别是在免疫介导疾病与癌症治疗中。2025年排名前十的药物中，免疫类药物占据多个席位。
1.Dupixent：抗IL-4/IL-13治疗的标杆
赛诺菲与再生元联合开发的Dupixent预计2025年销售额将达到169.4亿美元，排名第四。Dupixent已成功用于特应性皮炎和哮喘治疗，其市场增长动力来自新适应症的拓展，特别是2024年获得批准的慢性阻塞性肺疾病。此外，Dupixent在慢性鼻窦炎伴鼻息肉等其他免疫疾病中的应用也进一步推动其市场增长。
2.Skyrizi：抗IL-23单抗的强势崛起
艾伯维的Skyrizi排名第五，预计2025年销售额为137.2亿美元。Skyrizi凭借在炎症性肠病和皮肤病治疗领域的广泛应用，成为除代谢领域外增长最快的药物之一。特别是其在银屑病治疗中的长期数据表现，使其逐步成为抗IL-23通路的主要代表药物。
结语
2025年全球畅销药物榜单反映出两大核心趋势：代谢疾病治疗的崛起与免疫疗法的持续创新。
随着糖尿病与肥胖治疗领域的快速扩展，GLP-1及双重激动剂药物展现出前所未有的市场潜力。同时，抗肿瘤与免疫治疗药物依然是市场的重要组成部分，持续推动临床适应症扩展与创新药物研发。例如，Keytruda的联合疗法，PD-1抑制剂与CTLA-4、LAG-3等新靶点联合疗法的多项III期试验结果将会备受期待；GLP-1药物也被广泛应用于非酒精性脂肪性肝炎治疗，预计2025年将有重要临床数据发布。
在医保政策调整、专利到期与生物仿制药竞争的背景下，全球医药市场将在未来几年面临诸多挑战与机遇。各大制药企业需通过创新研发与市场策略，积极应对新兴市场需求与政策变化，进一步巩固其在全球医药市场的竞争力。
参考资料：doi:https://doi.org/10.1038/d41573-024-00199-w
来源：药智网/Metallic
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