经济观察网 记者 张英 美东时间12月19日,国际药物信息协会(DIA)授予毕井泉终身成就奖,以感谢毕井泉长期以来在推动药物创新和国际合作上卓越的领导力与非凡的胆识和勇气。
毕井泉生于1955年,先后在北京大学获得经济学学士和工商管理硕士学位,现任中国国际经济交流中心理事长,同时担任第十四届全国政协常委、经济委员会副主任。
许多人将毕井泉视为推动中国创新药产业发展的关键人物之一,这主要源于其在担任国家食品药品监督管理总局局长期间推动的药审改革。
毕井泉于2015年初接任国家食品药品监督管理总局局长一职,当年8月,国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。文件提出了提高药品审批标准、加快创新药审评审批、开展药品上市许可持有人制度、改进临床试验审批等改革任务,此后中国医药创新被迅速激活,上述政策也被称为医药行业近十年来的最大变革。
毕井泉卸任国家食品药品监督管理总局局长后,仍长期为创新药产业的发展鼓与呼。
2024年3月,毕井泉在中国发展高层论坛上表示,生物医药竞争是全球性竞争,中国发展创新药的时间还很短,在对创新药发展规律的认识、在营造一个全球最具竞争力的生态环境等方面,中国距离理想目标还有很大差距,还有很多工作要做。
2024年11月,在第九届医药创新与投资大会上,毕井泉呼吁,必须研究把创新药医保支付标准与定价分开的可能性及具体方法,把创新药定价权交给企业,稳定市场预期。他认为,哪个地区率先解决创新药定价和医院加价销售问题,哪个地区就一定能够成为吸引创新药投资的高地。
毕井泉还是中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)的主要推动者。2017年6月,中国国家食品药品监督管理总局正式成为ICH成员。加入ICH被认为是中国医药行业与国际标准接轨的标志性事件,有利于中国吸收国际先进监管理念,可以有效提升国内制药产业的创新能力和国际竞争力。
在中国加入ICH两个多月后,毕井泉到美国访问,参加了DIA和中国药学会联合举办的中美制药行业圆桌会议,当时的议题包括中国的监管改革以及行业与监管机构之间的未来合作机会。毕井泉在会上表示,加强沟通和交流将有助于政府和行业实现共同目标——用安全有效的药物改善患者健康。
DIA是全球知名的非营利性医药专业协会,是推动药物创新、医学发展的全球学术平台,拥有来自全球80多个国家的超1.8万名会员。
2024年12月19日下午,DIA举行了一场以“促进全球合作,保证药品安全、有效和质量可控”为主题的中美圆桌会议。毕井泉与美国食品药品监督管理局(FDA)全球政策与战略副局长Mark Abdoo在会议上分别致辞,从中国加入ICH、药监协同和保障全球药品供应链安全的角度,强调了全球合作的重要性。
Mark Abdoo说,中国在向美国出口药品和生物制品的国家中排名第三,中国在FDA注册的生产基地数量也排名第三,仅次于美国和印度。他表示,随着中国制药行业的快速发展,中国也需要在国际社会和医药市场中承担起更重要的角色,与美国及其他国家合作,以确保为世界提供高质量的医疗产品。
Mark Abdoo在致辞结尾时提出了两个问题:我们还能做些什么来实现这样一个目标——使所有医疗产品,无论它们在哪里制造,无论它们是为富裕国家还是为贫穷国家准备的,都是高质量的?我们如何共同合作来预防、检测和应对低质量的医疗产品?
据DIA官方信息,DIA中国顾问委员会主席李自力、美国FDA供应链安全办公室的负责人、强生、礼来、诺华公司全球药监政策的负责人、阿斯利康全球注册执行总监、美国药典(USP)对外事务高级副总裁和美国个性化医疗联盟的主席、恒瑞在美负责人也参与了19日的圆桌会议。