划重点
01诺和诺德减肥药CagriSema试验结果不及预期,导致股价大跌17.82%,市值蒸发4600亿元人民币。
02试验数据显示,CagriSema在68周后平均减重22.7%,若纳入中途退出志愿者,平均减重效果降至20.4%,远低于预期25%。
03竞争对手礼来在头对头试验中表现出色,Zepbound使用72周的平均减重效果达到20.2%,显著高于Wegovy的13.7%。
04由于CagriSema出现胃肠道不适副作用,市场对其信心受到影响。
05尽管如此,诺和诺德仍计划推进CagriSema的研发,计划在2025年上半年开展新试验以优化剂量调整。
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在全球医药市场中,诺和诺德作为减肥药领域的关键企业,其股价动态与研发成果一直备受瞩目。近期,诺和诺德因减肥药试验结果未达预期,引发了市场的剧烈波动,对自身及相关行业格局产生了深远影响。
12月20日,美股开盘前,诺和诺德股价就已呈现大幅下跌态势,一度大跌近30%,创下公司有记录以来的最大跌幅。开盘后,虽跌幅有所收窄,但仍接近 20%。在欧洲市场,其股价同样表现惨淡,一度大跌超28%。截至美股收盘,大跌17.82%,市值蒸发625亿美元,约合4600亿元人民币。
减肥药试验结果不及预期
此次股价暴跌的根源在于减肥药 CagriSema 的临床试验结果不尽人意。REDEFINE 1 试验(REDEFINE 项目的三期试验)数据显示,皮下注射 CagriSema 的患者在 68 周后平均减重 22.7%,若将中途退出试验的志愿者纳入样本范围,平均减重效果则降至 20.4%,与公司此前预期的 25% 相去甚远。尽管该试验达到了主要终点,即证明 CagriSema 在第 68 周时的体重减轻相比安慰剂具有统计学意义且效果更佳,且在单一疗法中表现优于 semaglutide 和 cagrilintide,但仍未达到市场的预期高度。
诺和诺德曾对 CagriSema 寄予厚望,期望其能成为接替上一代减肥药 Wegovy 的核心产品,并在与礼来的减肥药 Zepbound 的竞争中脱颖而出。此前公司在 11 月公布三季报时还重申 CagriSema 减重效果可达 25%,如今结果低于预期,无疑给公司的产品布局与市场竞争带来巨大挑战。不仅如此,CagriSema 还出现了胃肠道不适的副作用,与 GLP - 1 类药物类似,这也在一定程度上影响了市场对其的信心。
竞争对手礼来头对头试验结果中表现出色
在减肥药市场竞争愈发激烈的当下,诺和诺德的此次挫折使其在竞争中处于不利地位。其竞争对手礼来在近期公布的头对头试验结果中表现出色,Zepbound(替尔泊肽注射液)使用72周的平均减重效果达到20.2%,显著高于诺和诺德的 Wegovy 的 13.7%,在今年8月的另一项研究中,Zepbound在使用176周后的减重效果更是能达到22.9%。礼来股价在诺和诺德股价暴跌当日美股盘前直线拉升超10%,截至美股收盘涨1.39%,形成鲜明对比,反映出市场对两家公司竞争态势的重新评估,礼来在市场份额争夺中似乎更具优势。
此外,廉价减肥仿制药的出现也给诺和诺德带来了不小的压力。今年至少有七种含有司美格鲁肽的新产品已在老挝和俄罗斯等地区获批销售,这些仿制药凭借价格优势,对诺和诺德和礼来的市场份额与产品定价构成了潜在威胁,进一步加剧了行业竞争的复杂性。
尽管遭遇挫折,诺和诺德并未放弃对 CagriSema 的研发推进。公司发言人表示,完整的CagriSema结果将在明年医学大会公布,同时计划在 2025 年上半年开展新试验以优化剂量调整,深入挖掘其减肥潜力,预计 CagriSema 的监管申报将于 2025 年底进行。然而,市场对其后续研发进程仍持谨慎态度,投资者将密切关注后续试验结果及市场竞争动态,以评估诺和诺德在减肥药市场的未来发展前景。此次事件也为整个减肥药行业敲响了警钟,提醒企业在研发过程中需更加严谨地把控试验进度与结果预期,应对激烈的市场竞争与不断变化的监管环境。