免费用药:PD-1/VEGF双靶点SSGJ-707注射液治疗非小细胞肺癌!

非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型,大概占所有肺癌的85%,除去存在驱动基因突变的肺癌有靶向药治疗机会,其他的非小细胞肺癌最重要的治疗措施就是免疫治疗,不过单靶点PD-1或PD-L1抑制剂治疗应答率有限,而且容易出现继发性耐药,迫切需要新的治疗措施。


一、 SSGJ-707双抗药物


SSGJ-707是双特异性抗体,能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键信号通路。PD-1是免疫检查点的一种,肿瘤细胞常利用PD-1/PD-L1通路来逃避免疫系统的监视和攻击。VEGF则与肿瘤新生血管的形成密切相关,是肿瘤生长和转移所必需的。


SSGJ-707同时阻断这两个途径,不仅增强了免疫系统的抗肿瘤活性,还抑制了肿瘤的血管生成,实现了对肿瘤生长和转移的“双重打击”。在联合治疗方案中,SSGJ-707能够与其他抗肿瘤药物产生协同效应,针对肿瘤细胞的多个生物学特征进行攻击,与其他药物产生协同效应,进一步增强抗肿瘤效果。


目前这款药正在开展临床试验,招募未经系统治疗的非小细胞肺癌,试验药:SSGJ-707注射液;对照药:替雷利珠单抗注射液,入组之后药物和检查都是免费。


图片


二、入选标准


  • 1.自愿参加本研究,签署知情同意书,依从性良好且愿意遵循配合完成所有试验程序。

  • 2.签署ICF时年龄≥18周岁且≤75周岁,男女不限。 

  • 3.经病理组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌。

  • 4.既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗。 

  • 5.根据RECIST v1.1标准评估具有至少一个可反复准确测量肿瘤病灶作为靶病灶。

  • 6.受试者需提供基于组织样本检测的EGFR/ALK和PD-L1表达水平的检测报告,如无法提供检测报告,则需提供诊断为局部晚期或转移性肿瘤时或之后的肿瘤组织样本


三、排除标准


  • 1.组织学病理存在小细胞癌成分。 

  • 2.已知的BRAF V600E突变、MET 14外显子跳跃突变、RET融合或ROS1融合阳性的非小细胞肺癌。 

  • 3.存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫。

  • 4.存在活动性中枢神经系统(CNS)转移灶;先前治疗过的脑转移的受试者(如手术、放疗),如果治疗后临床稳定至少两周,且研究药物给药前3天停用皮质类固醇激素,则允许入组;未经治疗的、无症状的脑转移受试者可以入组。