代谢相关脂肪性肝病(Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease,MASLD)是常见的慢性肝病,影响25-30%的成年人。MASLD包括从单纯脂肪变性到脂肪性肝炎(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis,MASH)和纤维化的广泛病理范围。MASH正成为全球范围内肝硬化和肝移植的常见原因之一。鉴于MASLD的高患病率和MASH相关的发病率和死亡率的增加风险,亟需更加安全有效的治疗方案。
生活方式的改变是MASH管理的重要步骤。大多数研究显示,至少需要7%-10%的体重减轻才能引起MASH的改善和消退。几项研究中,不到15%的受试者在1年时仅通过饮食和锻炼实现这一目标。对于严重肥胖的患者,减重手术是一个有吸引力的选择,因为它能诱导长期的体重减轻(15%-25%)和肝损伤改善。但减重手术也存在近期和远期并发症风险。内镜下袖状胃成形术(Endoscopic sleeve gastroplasty,ESG)模拟了腹腔镜下袖状胃切除术,使用内镜缝合设备沿胃大弯侧放置数条缝线,从而形成管状袖状胃并改变胃的运动性。目前关于ESG在MASH中的证据仅限于回顾性系列研究和病例对照研究,缺乏将ESG与标准治疗进行的比较研究。近期,发表于Clin Gastroenterol Hepatol(IF:11.6)对此进行了探索,旨在评估ESG治疗MASH肥胖患者的有效性和安全性。
本研究为前瞻性、多中心、随机、双盲、假对照的临床试验。纳入40例患者按1∶1的比例进行随机分组,分别接受ESG联合生活方式改变(ESG组)与诊断性上消化道内镜检查进行的内镜模拟干预联合生活方式改变(ESI组)。生活方式改变包括规定的合理饮食和规律运动。纳入标准包括活检证实MASH,NAS≥3 和纤维化分期F0-F3。ESG组18例患者和ESI组19例患者完成了72周随访。记录基线至随访结束时的体重、肝脏指标、肝脏硬度(基于VCTE)和肝脏组织学的变化。
ESG组总体重减轻(TBWL)为9.47%(±9.38),ESI组为3.91%(±5.43),差异有统计学意义(p<0.05)。ESG组肝脏硬度降低5.63(±7.17)KPa, ESI组降低0.2(±5.38)KPa(p<0.05)。与ESI组(-0.26±0.99)相比,ESG组的脂肪变性显著减轻(-0.94±0.87)[p=0.033]。NAS评分(-1.89±2.11 vs. -1.47±2.01)和纤维化评分(-0.1±0.91 vs. -0.84±1.21)均无差异。在体重减轻>10%的患者中,研究人员发现NAS评分有显著改善(-4±0.94 vs. -0.81±1.62,p<0.01),但在纤维化阶段无显著改善(-0.3±1.06 vs. -0.59±1.25)。ESG组仅有2例患者出现需要入院的不良事件,经过保守治疗在72小时内得到缓解。
研究结果表明ESG是一种有效和安全的方法,可促进与改善MASH和肥胖患者相关的体重减轻。但研究也存在一定局限性,该队列中发生显著纤维化的患者数量较少,这可能对结局产生影响;未来需要在晚期纤维化患者中开展研究,以评估ESG在这一患者亚组中的安全性和疗效。此外,对照组具有意料之外较高的生活方式改变依从性,也可能影响结果的统计效能。总之,结果表明ESG可能为治疗MASH患者的一种有效替代疗法,需要进一步研究来证实其安全性和疗效,并更好地描述其在MASH患者管理中的潜在作用。
参考文献:
Abad J, Llop E, Arias-Loste MT,et al. Endoscopic sleeve gastroplasty plus lifestyle intervention in patients with MASH: a multicentre, sham-controlled, randomized trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2024 Dec 16:S1542-3565(24)01080-2.