（人民日报健康客户端记者 刘静怡）华北制药12月16日晚间公告，公司下属子公司华药新药公司决定撤回“注射用硫酸多黏菌素B”药品注册申请，原因是需进一步完善药学研究申报资料。目前，上海上药第一生化药业仍是唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业，一家独大局面何时打破？
面对耐药，注射用硫酸多黏菌素B成为临床常用的治疗药物选择。12月18日，北京朝阳医院感染和临床微生物科副主任医师李冉向人民日报健康客户端记者表示，目前临床上注射用硫酸多黏菌素B在耐药菌上使用很多，“尤其是多重耐药或者全耐药菌”。
米内网9月24日公布数据显示，该产品近年来在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端迅速放量，2021年突破10亿元，2022-2023年均超过17亿元。
据国家药品监督管理局官网最新显示，截至目前，在国内注射用硫酸多黏菌素B的生产厂家仅有上海上药第一生化药业有限公司1家。这一药物的“垄断”格局曾多次引发争议。2023年12月22日，上海市市场监管局曾发布通告，对上海上药第一生化药业有限公司等多家相关公司滥用注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位获取高额利润的行为作出行政处罚决定，罚没款总额约12.19亿元。
记者注意到，此前注射用硫酸多黏菌素B已被纳入国家医保乙类目录，其挂网价格曾高达2303元/支以上。被国家医保局两次约谈后，2024年1月，上药第一生化药业有限公司同意将注射用硫酸多黏菌素B价格降至123元/支。
12月18日，人民日报健康客户端记者在国家药品审评中心官网查询了解到，包括上海上药第一生化药业在内，目前海南双成药业、齐鲁制药等15家企业均按照注册分类3类申报生产获受理，承办日期均在2024年。伴随多家药企今年的“密集”布局，注射用硫酸多黏菌素B有望迎来更多生产企业。