12月16日,记者在TIL产学研医转化基地看到,这里由两栋双子楼组成,包括GMP生产车间、中心化检测实验室、立体式仓库区以及办公区等。在生产车间,工作人员正在安装调试设备,未来将在这里完成君赛生物TIL细胞药物的临床及商业化生产。
日前,位于安亭镇的君赛生物新质TIL细胞智造基地竣工。该平台全部建成后总面积16000平方米,达产后年产能约6000-10000例,是目前全球设计产能最大、建设标准最高、设施最智能化的TIL细胞产业化平台。
16000平方米能装载下什么?
“装下的是新的希望。”上海君赛生物药业有限公司CEO施伟告诉记者,此次启用的基地,预示着中国TIL疗法步入到产业化阶段,给更多中国实体瘤患者带来新的希望。
那什么是TIL疗法?TIL细胞是肿瘤浸润淋巴细胞,是一群存在于肿瘤组织内部的淋巴细胞,经肿瘤抗原致敏,具有特异性高、覆盖肿瘤靶点广、归巢能力强等优点。近年来,全球顶尖机构都在研究TIL疗法治疗实体瘤的突破。
简单地说,TIL疗法就是在患者自体新鲜的肿瘤组织中提取TIL细胞作为原始材料,经过体外分离、修饰、扩增,再回输到肿瘤患者体内,以达到治疗肿瘤的目的。
“肿瘤浸润淋巴细胞是肿瘤内部最熟悉肿瘤情况的免疫细胞。我们把这些体内被抑制、受伤的‘士兵’在体外进行修复,扩增到‘千军万马’,再回输到体内发挥肿瘤杀伤作用。”施伟说,“目前,安亭基地已具备TIL细胞产品商业化生产能力,全球首个无需清淋、无需IL-2注射的TIL细胞产品GC101TIL将在这里进行商业化生产。”
值得一提的是,该基地还首次引入了机器人和智能产线设备。在生产环节引入密闭化、自动化、连续流细胞处理系统,采用连续流离心技术,通过耗材的特殊设计,可以实现边进样品边离心,将大体积细胞液连续浓缩处理,并根据需求自动完成洗涤和灌装工序。“我们大量采用自动化、密闭化、标准化设备代替传统TIL开放式人工操作,从而大大提高了生产效率和生产成功率。”企业生产区相关负责人说。
据介绍,新质TIL细胞智造基地将充分利用君赛生物细胞扩增和基因修饰两大核心技术平台,提速产学研医共建平台建设,并牵头打造全链条创新转化联合体,以上海为原点,辐射中国,链接全世界的服务体系。
施伟说:“我们将在上海嘉定打造全国首个专业的TIL细胞产学研医转化平台,依托于君赛生物国际领先的TIL细胞创新能力及产业转化能力,整合各方资源,专注于前沿科技领域的探索。”
“作为创新企业,我们切身感受到政府大力推动生物医药产业发展的决心和信心,这也为我们的投资和经营增加了动力。”施伟表示,嘉定区正在加快推进生物医药产业发展,而君赛生物新质TIL智造基地所在的上海嘉定安亭国际生物医药产业园正在积极打造生物医药产业集群,无论是政策的“组合拳”,还是产业生态圈的建设,都为生物医药企业的进一步发展提供了很好的助力。
让施伟信心倍增的是,今年,嘉定区在安亭镇打造的“安亭•上海精准医学创新港”,正在逐渐发力。其中,国际医疗产业园规划建设10万平方米标准生物医药厂房,为生物医药企业提供了充足的物理空间,以及“平台+基金+园区+服务+资源”的全方位支持。
截至目前,随着君赛生物、复星杏脉、马可菲斯、三剑医疗、精诚医疗等一批重点项目落地嘉定安亭,生物医药产业规模持续壮大。
“通过园区硬件方面的升级建设,以及一系列政策服务的加持,我们希望能为创新企业提供更加适合深耕发展的产业生态环境,为区域经济注入持续动力。”安亭镇经济发展办公室主任袁雅介绍说。
撰稿:李华成
摄像:蔡陈皓