将慢性伤口愈合率提升70%以上,它再获超2亿元融资

慢性伤口影响着全球数百万人的生活。相关数据显示,全球18%的伤口被认为是慢性伤口,而这些伤口的护理费用占到了总伤口护理费用的60%,除此之外,还存在一些隐形成本。

在美国,创面护理每年花费约970亿美元,其中慢性伤口占据了500亿美元。英国每年在慢性伤口创面管理上的医疗支出约为83亿英镑,其中67%的费用用于管理未愈合的慢性伤口,给医疗系统、社会和患者带来了沉重的负担。

慢性伤口患者的伤口供血通常不足,这降低了其愈合能力,而局部补充氧气则可以有效解决这一问题。原因便在于,局部补充氧气可提高伤口区域的氧张力,促进细胞代谢和组织再生,从而加速愈合过程。局部氧疗(如cTOT)正是利用这一原理,通过持续向伤口部位输送氧气加快伤口愈合。

Natrox便是一家致力于通过创新研发局部氧疗设备来变革创面护理的医疗企业。公司总部位于英国剑桥,核心产品为NATROX® O₂ ,针对慢性、难愈合的伤口提供持续性局部氧疗。


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局部氧疗可使69%的慢性伤口患者停用阿片类药物


持续性局部氧疗是指通过特定的装置,以较低的氧流量(通常低于普通全身氧疗的流量),在局部皮肤或组织区域持续供给氧气的治疗方法。它主要用于治疗各种慢性难愈合伤口,如糖尿病足溃疡、压力性损伤(压疮)、静脉性腿部溃疡等。

“2023 年复杂或难愈合伤口持续局部氧疗临床疗效及治疗指南专家共识”指出,持续性透皮氧疗对于治疗慢性和难以治愈的伤口是安全有效的,可以显著加速愈合、缩小伤口面积并提高患者生活质量 (QoL)。且持续局部氧疗对各种溃疡病因均有疗效,展现出了治疗的多功能性。

2024年,伤口愈合协会(WHS)指南更新,局部氧疗在新指南中被特别认可,并且得到了最高级别的证据(1级)的支持。指南#7.9指出,局部氧疗已被证明可以提高愈合率并缩短愈合时间。

在美国糖尿病协会 (ADA) 糖尿病护理标准-2024中,局部氧疗(TOT)基于强有力的证据支持,作为慢性糖尿病足溃疡(DFUs)的辅助治疗方法,已连续两年获得“A级”推荐。标准指出,由于高参与度且报告的不良事件极少,结合显著提高的愈合率,这种疗法成为高级创面护理领域的一种理想选择。

《伤口护理杂志》中“局部氧疗在伤口愈合中的应用”一文指出,专家组赞同对难以愈合的伤口进行TOT辅助治疗。在进行4周的最佳标准护理(SOC)且伤口面积未减少至少 50% 的情况下,TOT 是一种合适的辅助疗法。

与高压氧不同,TOT 可由临床医生或患者在各种环境下进行管理,患者可进行居家治疗。除此之外,局部氧疗(TOT)还具有诸多优势。一方面,通过加速伤口愈合,TOT 可以减少与潜在感染、住院和/或截肢相关的费用。相关证据表明,在特定患者群体中,TOT是一种具有成本效益的辅助治疗方法;另一方面,TOT 已被证明可以减轻伤口相关疼痛,76%的患者得到了显著、迅速的疼痛缓解,69%的患者完全停止使用阿片类药物。


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巴掌大小、静音、全天候支持,患者伤口愈合机会增加七成


Natrox的创面治疗设备NATROX® O₂主要由电池、制氧机、氧气输送系统组成,通过产生连续的湿氧流,为慢性伤口提供富含氧气的环境,加速伤口愈合。该设备主要用于治疗糖尿病足溃疡、压疮以及下肢动静脉溃疡等慢性伤口,能够有效提高伤口的治愈率,缩短治疗周期,减少患者的痛苦和医疗费用。

每个设备配备2个可充电电池和一个充电套件,1个可充电电池可使用一整天。当使用一块电池时,另一块电池拿来充电,可实现每天更换电池。制氧机则通过水电解向伤口床全天候输送连续氧气。

氧气输送系统的材料具有三层结构,能轻柔地贴合伤口弯曲处,即使是深度不平整的伤口也能确保最佳舒适度。这种无菌的一次性界面具有“轮”形设计,允许伤口渗出物自由通过到次级敷料,同时优化氧气流动。

NATROX® O₂利用氧气的天然特性来刺激以前无法愈合的伤口愈合,具有非侵入性、舒适、便携且高效的特点。在使用时,只需插入电池,直到听到咔嗒声,然后设备便会自动启动。设备无按钮、无警报、无菜单,操作简便,患者只需检查绿色指示灯是否闪烁以保证设备正在工作。

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NATROX® O₂主机只有手掌大小

作为一种灵活的解决方案,NATROX® O₂适用于所有临床和家庭护理环境。它可以在愈合的任何阶段使用,并且适用于大多数标准的二次敷料。设备可穿戴、小巧轻便,主机比手掌还要小,可以装进口袋当中,能让患者完全自由活动。并且,设备采用静音设计,穿戴无感,确保使用者休息、睡眠不受影响。得益于此,该疗法的患者依从性较高,患者满意度达90%。

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NATROX® O₂可装入口袋

NATROX® O₂设备采用了独特的氧疗技术,能够将高纯度的湿氧直接输送到伤口床,改善局部组织缺氧状况、促进细胞增殖和组织修复、减轻炎症反应等。NATROX® O₂进行的相关临床试验显示,与仅使用标准护理的患者相比,使用 NATROX® O₂ 局部氧疗的慢性伤口患者伤口愈合的机会增加了71%。


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协同数字平台,临床互动增加54%、临床时间减少25%


继NATROX® O₂之后,Natrox还推出了高级数字平台NATROX® IQ,这是一个专为创面护理团队设计的数字应用程序,支持临床医生进行创面护理病例管理。该平台主要用于解决创面护理诊所中文档非标准化的问题。以往,这些文档往往分散在不同系统中,由多个学科的团队使用,易导致护理质量和沟通效率的下降。作为一个集中式云平台,NATROX® IQ有效解决了上述问题。

具体而言,该平台具有六大功能:

伤口护理的数据采集。该平台提供了一个中央数据中心,使用户可以查看最新的病例,临床团队可以在不同地点或学科中捕捉和访问最新的伤口护理患者信息;

伤口护理远程医疗。允许临床医生通过包括视频会议和短信消息的远程医疗功能远程监督、管理患者伤口进展。这可以帮助减少不必要的门诊访问,并为患者和临床医生增加便利性;

伤口护理软件集成。连接至利用人工智能来数字化测量伤口大小和深度的第三方软件,在所有护理环境和用户中使用标准方法,从而提供一致、准确的伤口测量数据;

伤口护理数据分析。帮助医务工作人员获取所需的数据(如按伤口类型、伤口位置、持续时间等筛选数据),随时了解情况并决定如何最佳地分配资源;

伤口护理报告。详细报告患者特定数据或病例数据,以帮助确定服务需求和趋势;

伤口护理评估和记录。该平台为伤口记录和评估提供了数字模板,用户可以轻松查看临床评估和治疗的历史记录,方便跨学科团队的患者护理。

足病医学教育主任、足病医师及临床研究员Aliza Lee博士在弗吉尼亚州塞勒姆的退伍军人医院介绍了她最新的12周研究,这项研究涉及8名患者,探讨了NATROX® O₂与先进数字平台结合使用的临床益处。

结果显示,患者伤口尺寸平均减少了90%。其中,2名患者完全愈合,另外5名患者在研究完成后的几周内愈合,大多数患者报告说活动能力有所增加。临床互动增加了54%,但临床时间减少了25%。这项研究节省了18小时的临床时间和50多次临床预约。

12 月 2 日,Natrox宣布完成3300万美元(约合人民币2.4亿元)的C轮融资。此次融资由现有投资者 Amadeus Capital Partners、Meltwind、Puhua Capital 和 Wealth Club 领投,融资所得将战略性地用于在美国确保 NATROX® O₂ 的国家报销资格,并支持公司领导团队的扩展。

早在2022年,Natrox便被列为英国国家医疗服务体系(NHS)供应链和 NHS 共享业务服务(NHS SBS)的批准供应商。此次加入标志着持续局部氧疗(cTOT)首次被列入其中。这一新类别意味着 NHS 员工、公立机构、医院和伤口护理诊所可以轻松开具这种高效疗法。

目前,NATROX® O₂已获准在 46 个国家/地区销售,Natrox将继续扩大其创新创面护理解决方案的全球普及。


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多家企业入局,局部氧疗在慢性伤口治疗的潜力逐渐释放


局部氧疗作为慢性伤口护理的一种有效手段,已得到一定程度的认可和应用。如美国等发达国家,相关技术和产品发展相对成熟,一些产品已获得 FDA 认证并广泛应用于临床,尤其是糖尿病足溃疡、静脉溃疡等慢性伤口的治疗 。

按产品分类,局部氧疗的产品可大致划分为一次性使用局部氧气系统、一次性使用粘合剂贴剂系统、可重复使用局部氧系统、经皮持续氧治疗等。从应用领域来看,则主要分为急性创伤、慢性创伤,有些产品的适应症则可同时包含二者。

目前,Advanced Oxygen Therapy(AOTI)、GWR Medical、OxyBand Technologies为全球局部氧气伤口疗法市场的明星企业。据贝哲斯咨询披露,上述三家企业2020年的收入市场份额为36.27%、12.39%和10.54%。

位于美国加利福尼亚的Advanced Oxygen Therapy(AOTI)是全球伤口护理技术的领先企业。公司开发出适用于急性或慢性伤口的TWO2®肢体舱。其肢体舱分为中号舱、大号舱,可与传统压缩敷料(CCD)或UNNA靴一起使用。据公司披露,TWO2® 肢体舱是唯一一种经证实可在 12 个月内将伤口复发率降低 6 倍的治疗方法。一项真实世界证据研究显示,TWO 2 ® 可将截肢率降低 71% 。其治疗时间为每周 4-5 天,每次 90 分钟;

其另一产品TWO2® 多功能贴片设计为敷贴状,几乎可以应用于身体的任何部位,并可定制以适应各种溃疡大小或形状。此外,它还可以用在透气敷料上。该系统可提供5倍的氧分压(pO2)增加,以增强局部免疫反应,刺激血管生成和促进胶原蛋白合成。

GWR Medical的局部氧疗产品具有出色的安全性,在 20 多年的时间里没有报告过任何不良事件。其核心产品O2Boot 是一次性使用的、可抛弃的局部氧疗设备,用于治疗腿部、手臂和手部的伤口。其简约设计使其适合在家中治疗,减少患者不必要的门诊就诊;O2Sacral 则用于治疗骶骨、背部和大腿上的伤口。其多功能性使其非常适合治疗位于身体难以接触部位的伤口。与 O2Boot 类似,O2Sacral 可以在家中自行使用或在他人帮助下使用。

GWR Medical通过移动伤口管理应用程序WoundMatrix来教育医生、患者及保险公司,该应用程序可以数字化测量伤口并记录进展,提供了伤口愈合的视觉证据,并向医生和保险公司提供对比和结果文档报告。

OxyBand Technologies则创新了氧气输送技术,其产品OxyBand 伤口敷料可替代传统的伤口敷料,将氧气输送到伤口中,最长可达 5 天。该敷料使用99%的医用级氧气,通过OxyBand专利包装工艺保持在敷料中,易于使用、舒适且不需要连接储罐或发电机。值得注意的是,OxyBand Technologies是第一家将纯氧封装在一个独立的伤口敷料中,使用其方向可渗透气体释放储库的公司。
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 部分国外企业的局部氧疗产品

在国内,也有部分企业相继入局。无锡国赢科技有限公司是以研发、生产治疗伤口产品为主的自主创新型科技企业,公司推出的微氧伤口治疗仪拥有大量核心技术和自主知识产权,发明专利达13项。其产品具有持续给氧、高纯安全、加压靶向等特点。




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