瑞财经 AI 12月16日消息，我武生物（300357.SZ）发布公告，公司提交的“屋尘螨膜剂”药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局的批准。此次批准的通知书是从国家药品监督管理局网上办事大厅下载的。
“屋尘螨膜剂”作为治疗用生物制品1类新药，其注册分类明确为境内生产药品注册临床试验。该药物的适应症为作为特异性免疫治疗方式，用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎（伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘）的成人患者。与现有的脱敏治疗药物相比，该产品有着独特的给药方式和剂型。
我武生物现有的主导产品为“粉尘螨滴剂”（国药准字S20060012，商品名：畅迪），主要用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗。该产品的给药方式为舌下含服，剂型为滴剂（液体剂型）。而此次临床试验申请的“屋尘螨膜剂”的给药方式同样为舌下含服，但其剂型为膜剂（固体剂型），膜剂具有更好的舌下吸附性、给药准确性和患者用药依从性。因此，“屋尘螨膜剂”可以被视为“粉尘螨滴剂”的升级产品。
尽管“屋尘螨膜剂”获得了《药物临床试验批准通知书》，但上市销售还需经历I期、II期、III期临床试验及上市许可申请等主要环节，其最终结果仍存在不确定性。目前，我武生物正在积极筹备该产品的I期临床试验，并承诺将根据进展情况及时履行信息披露义务。
【责编：罗荣】
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