格隆汇12月12日丨健帆生物(300529.SZ)公布，公司全资子公司珠海健帆血液净化科技有限公司(以下简称"健帆血液净化公司")于近日收到欧盟公告机构通知，其产品血浆分离器获得按照欧盟医疗器械法规MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745(以下简称"MDR")签发的欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。
本次取得欧盟MDR认证的产品为健帆血液净化公司的一次性使用血浆分离器产品，其膜材为聚醚砜材料，通过分离膜将血浆从血液中分离出来，具有良好的产品品质，可以满足临床血浆分离需求。